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기사 (전체 3,321건)

[제약/바이오] 젬백스, GV1001 “항암 병용투여, 효과적이고 안전하다”

말기 유방암 환자에게 항암화학요법과 병용하여 GV1001을 투여한 결과, 항암 치료의 부작용이 줄어들고 삶의 질이 향상되었다는 연구 결과가 발표되어 이목이 집중되고 있다.21일 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 ‘유방암: 표적 및 치료(Breast Cancer: Targets and Therapy)’ 최신호에 GV1001 투약에 대한 건양대학교병원 혈액종양내과 ...

조수영 기자 | 2023-12-21 14:46

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[제약/바이오] 바이오솔루션, 헬릭스미스 인수로 글로벌 치료제 시장 진출 본격화

바이오솔루션은 21일 공시를 통해 헬릭스미스(084990)를 약 365억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 실시한다고 밝혔다. 주당 4,898원에 보통주 신주 7,467,405주가 발행된다. 신주 발행 이후 바이오솔루션은 헬릭스미스의 지분 15.22%를 보유하면서 최대주주가 된다.차세대 무릎 연골재생 세포치료제인 ‘카티라이프’를 보유하고 있는 바이오솔루션은 ...

김희연 기자 | 2023-12-21 11:17

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[제약/바이오] 올릭스, NASH 치료제, 1상 임상시험계획 승인으로 본격 임상 돌입

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회(Alfred Human Research Ethics Committee, Alfred HREC)로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘OLX702A(물질명 OLX75016)’의 1상 임상시험계획을 승인받았다고 오늘(20일) 공시했다.이번 HREC의 승인으로 올릭스는 호주 소...

박영재 기자 | 2023-12-21 09:43

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[제약/바이오] 아미코젠, 3세대 세파계 항생제 세프디니르 합성 효소 특허 출원

효소•바이오의약 전문 기업 아미코젠(대표이사 박철)이 3세대 세파계 항생제인 세프디니르를 친환경 기술로 생산할 수 있는 합성 효소를 개발해 특허를 출원했다고 21일 공식 밝혔다.세프디니르는 병원균의 세포벽의 합성을 저해함으로써 항균 작용을 나타내 항생제 저항성 원인의 하나인 베타-락탐메이즈(β-lactamase)을 회피할 수 있어 기존의 ...

조수영 기자 | 2023-12-21 09:30

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[제약/바이오] JW중외제약, ‘헴리브라’, 환자 삶의 질 개선 효과 입증

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 투약 후 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 조사된 연구결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 20일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific ant...

박은옥 기자 | 2023-12-20 10:09

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[제약/바이오] 엔젠바이오, NGS 기술 기반의 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료

엔젠바이오(대표이사 최대출)가 NGS 기술 기반의 결핵 진단 기술에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 특허명은 “결핵균 검출 및 약제 내성 여부 확인을 위한 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도” 이다.엔젠바이오가 이번에 등록한 특허는 NGS 기술을 통해 결핵균과 결핵이 아닌 균의 감염, 약제 내성 유전자 돌연변이 27종을 한 번에 검사하는 ...

박영재 기자 | 2023-12-20 09:41

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[제약/바이오] 툴젠, 눌라바이오에 CRISPR-Cas9 기술이전

툴젠(대표 이병화) 은 작물유전자교정 전문기업 ㈜눌라바이오(대표 김재연)에 CRISPR-Cas9 유전자가위 기술을 이전하는 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약을 통해 눌라바이오는 툴젠이 보유한 CRISPR-Cas9 유전자가위 원천기술을 작물에 적용하여 기후변화 대응 및 건강기능성 작물을 개발하고 생산하여 라이센싱 하거나 글로벌시장에 판매할 수 있는 ...

박은옥 기자 | 2023-12-20 09:33

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[제약/바이오] 한미약품, ‘납품대금 연동제’ 우수기업 선정돼 중기부 표창 받아

대내외 경제 상황 변동으로 원재료 가격이 인상될 경우, 가격 변동분을 협력사 납품 단가에 반영해 주는 ‘납품대금 연동제’가 지난 10월부터 본격 시행된 가운데, 한미약품이 이 제도를 조기 도입해 모범적 상생경영 활동을 펼쳐 온 공로를 정부로부터 인정받았다.한미약품은 지난 18일 중소벤처기업부와 공정거래위원회 공동 주최로 중소기업중앙회 KBIZ홀에서 열린 ‘...

박은옥 기자 | 2023-12-19 13:35

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[제약/바이오] 아이진, 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 1/2a상 투여 개시

mRNA 백신 플랫폼을 연구 중인 아이진이 현재 호주에서 수행하고 있는 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상의 임상 참여자 첫 투여를 개시했다고 19일 보도자료를 통해 밝혔다.'EG-COVII(이지-코브투)'는 코로나19 'Wild Type(우한 종)' 타겟 백신 '...

박영재 기자 | 2023-12-19 10:01

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[제약/바이오] 애드바이오텍, 기술 및 지분 투자로 차익 기대...카나리아바이오 주식 112만주 배당 취득

애드바이오텍(대표이사 정홍걸)이 기술 및 지분 투자로 카나리아바이오 주식을 취득하면서 차익이 기대된다고 19일 밝혔다.기존에 기술양수도 대가로 배당 받은 카나리아바이오엠 전환사채 중 약 29억원에 해당하는 분량을 카나리아바이오 주식 112만주로 교환함으로써 투자대금을 추가로 회수할 수 있게 되었다.애드바이오텍은 인체 항체의약품 개발을 목표로 2013년 캐나...

조수영 기자 | 2023-12-19 09:53

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[제약/바이오] 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 임상 2상 IND 신청

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 글로벌 개발 전략을 본격화한다.젬백스는 15일(현지시간) PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다.이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개...

박영재 기자 | 2023-12-18 12:47

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[제약/바이오] 메디톡스, 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청…합성신약 시장 출사표

메디톡스가 지방분해 주사제 ‘뉴브이’의 허가를 신청하며 합성신약 시장 진출을 선언했다.바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 지난 15일 식품의약품안전처(MFDS)에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 ‘뉴브이(영문명 NEWV, 개발명 MT921)’의 품목허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 메디톡스가 개발한 첫 합성신약인 ‘뉴브...

조수영 기자 | 2023-12-18 09:56

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[제약/바이오] HLB, ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법 폐암서도 폭넓은 범용성 재입증

HLB의 간암신약에 대한 미국 FDA의 본심사 절차가 순항중인 가운데, 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 폐암 분야에서도 뛰어난 유효성을 입증하며, 다양한 적응증에 대한 범용성을 다시한번 입증했다.리보세라닙(중국명 아파티닙)의 중국 판권을 보유한 항서제약은 비절제성 비소세포폐암(NSCLC) 임상 2상 결과를 ‘2023 유럽 면역항암학회 (ESMO Immun...

박은옥 기자 | 2023-12-18 09:50

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[제약/바이오] 차바이오텍, CAR-NK세포치료제 개발 속도 바이럴 벡터 제작에 필요한 바이러스.세포주 도입

차바이오텍(085660)은 북미 생명공학기업과 ‘바이러스 및 세포주’에 대한 라이센스 계약을 했다. 차바이오텍은 이번 계약으로 바이러스 플라스미드 5종과 바이럴 벡터(viral vector) 패키징 세포주 4종을 이전 받는다. NK세포에 키메릭 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor; CAR)를 주입하기 위해서는 바이럴 벡...

조수영 기자 | 2023-12-18 09:46

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[제약/바이오] 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 日 승인

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가 받은 코센틱스와 CT-P55 간...

박은옥 기자 | 2023-12-18 09:44

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[제약/바이오] 툴젠, “TGT-001” 美 FDA ODD(희귀의약품 지정) 승인

툴젠(대표 이병화) 은 지난 9월 21일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했던 말초신경 관련 유전질병인 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제(TGT-001)의 희귀의약품 지정 (Orphan Drug Designation, ODD) 신청이 12월 14일 승인되었다고 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자 수 20만명 이하의 희귀난치성 질환 치료제의 개발 ...

박영재 기자 | 2023-12-18 09:25

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[제약/바이오] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 글로벌 임상 3상서 오리지널 의약품 대비 유효성-안전성 확인

셀트리온이 15일 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 공개한 임상 3상은 셀트리온이 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며, 이번 결과...

박은옥 기자 | 2023-12-15 10:07

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[제약/바이오] 대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 치료 임상 2상 환자 모집 완료

대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다.이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진...

조수영 기자 | 2023-12-15 09:47

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[제약/바이오] 티앤알바이오팹, 20억원 규모 제3자배정 유상증자 결정

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(246710)이 14일 이사회를 통해 약 20억원 규모의 제3자배정 유상증자를 실시하기로 결의했다고 공시했다.발행되는 신주는 보통주 31만4960주, 신주 발행가액은 6350원이다. 제3자배정 대상자는 드림씨아이에스(223250)와 한국투자파트너스로, 각각 약 10억원씩 배정된다.특히 이번 유증을 통해 티앤알바이오팹과 드림씨...

박영재 기자 | 2023-12-15 09:35

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[제약/바이오] 압타바이오, 신사업본부 신설…”매출 확대 시동”

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)가 건강기능식품 및 펫케어 시장 사업에 본격 진출한다고 14일 밝혔다.압타바이오는 23년 11월 신사업본부를 신규로 신설하여 인력 채용을 마쳤으며, ▲유전자전달체, ▲건강기능식품, ▲펫케어 사업영역으로 세분화하여 운영을 시작한다고 밝혔다. 이를 통해 기존 유전자전달체 사업을 강화하고...

조수영 기자 | 2023-12-14 13:02

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