이머니뉴스

지씨셀 관계사 Artiva, 美 루푸스 신염 임상 첫번째 환자 AlloNK® 투약 개시

지씨셀(대표 제임스 박)의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)는 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 치료제인 ‘AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙(Rituximab)의 병용치료 첫 사례로 임상 1상 첫번째 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06265220) 지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 off-the-shelf 형태의 NK 세포치료제로, 지난

셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시 셀리드, 코로나19 백신 항원 최적화 기술 러시아 특허 등록 인바이오, 신약 개발 연내 완료 예정...25년부터 사업화 기대

제약/바이오 HLB 간암신약, 중국 간암치료 가이드라인 ‘표준치료제’ 등재

제약/바이오 셀트리온, 자사주 750억원 규모 추가 매입 및 소각

제약/바이오 디오, 700억 규모 투자유치 완료…”글로벌 메이저 기업 도약 자신감”

정부/협회/기관 제약바이오협회, 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업단 개소

제약/바이오 유한양행 자회사 이뮨온시아, 기술성평가 통과 ‘코스닥 상장 본격화’

제약/바이오 한국비엔씨, 케리야와 당뇨-비만치료 GLP1-GIP 이중작용제 활용 세계 최초 알츠하이머-파킨슨 신약 5개국 판권 계약

기사 (전체 6,843건)

[제약/바이오] 셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진

셀트리온은 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다.이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, ...

박은옥 기자 | 2023-12-06 10:30

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[제약/바이오] 메디톡스, 중증근무력증 치료제 ‘MT122’ 국가신약개발사업 과제 선정

글로벌 바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)는 중증근무력증 치료제 'MT122' 개발 프로젝트가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 과제’로 선정됐다고 6일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전주기 단계를 지원하...

박영재 기자 | 2023-12-06 09:44

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[제약/바이오] 한올바이오파마 中 파트너사 하버바이오메드, 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청

한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 지난 1일(현지시간) 공시를 통해‘HBM9161(성분명: 바토클리맙)’의 임상 3상시험 연장 데이터를 포함해 신약승인신청서를 재 제출한다고 밝혔다.하버바이오메드는 올 3월 중국 중증근무력증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 주 평가지표를 충족하는 긍정적인 탑라인(Top-li...

박은옥 기자 | 2023-12-06 08:59

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[제약/바이오] 이루다, 대한레이저피부모발학회 국제학술대회 참가

이루다(대표 김용한) 이루다는 '대한레이저피부모발학회 제45차 추계 국제학술대회'에 참가하여 리팟∙큐라스하이브리드 등 주력 제품을 소개했다고 6일 밝혔다.레이저 피부모발 분야 최대규모인 이번 학술대회에서는 피부, 미용, 성형, 탈모, 비만 분야 등 다양한 주제의 강의가 이루어졌다. 특히 이루다의 주력 상품인 리팟과 큐라스하이브리드는...

박영재 기자 | 2023-12-06 08:58

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[제약/바이오] 앱클론, AM109 난치성 전립선암 치료제 개발 KDDF 과제 선정

앱클론은 자사의 AM109 프로젝트가 국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 주관하는 2023년 3차 국가신약개발사업에 선정되었다고 6일 밝혔다. AM109 프로젝트는 이중항체 어피맵(AffiMab) 플랫폼 기술을 이용해 PSMA 암질환단백질과 T세포 4-1BB를 연결하는 난치성 전립선암 특이적 면역세포 인게이저(engager) 치료제 개발을 목표로 하고 있다....

조수영 기자 | 2023-12-06 08:56

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[제약/바이오] 블루엠텍, MSD 백신 2종 공동판매키로

블루엠텍이 MSD와 국가필수예방접종 2종을 국내 공동으로 유통한다.의약품 이커머스 기업 블루엠텍(대표이사 김현수, 정병찬)은 12월 4일 글로벌제약기업 한국MSD(대표이사:김 알버트)의 A형 간염백신 박타, 홍역•볼거리•풍진 예방백신 MMR2 2종에 대한 국내 공동판매를 2024년 1월 1일부터 시작한다고 밝혔다.이는 유통사와 글로벌제약사...

조수영 기자 | 2023-12-04 10:00

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[제약/바이오] 미코바이오메드, 사우디아라비아에 최첨단 생산시설부지 협약 체결

체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(대표이사 홍영석)가 사우디아라비아에서 열린 ‘Jazan Investment Forum’에 참석하여 사우디-한국 산업단지(SKIV, Saudi-Korean Industrial Village) 최첨단 생산시설 부지 협약을 체결하였다고 4일 밝혔다.미코바이오메드는 사우디국제산업단지회사(SIIVC, Saudi Internati...

박영재 기자 | 2023-12-04 09:42

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[제약/바이오] 엔피엑스홀딩스, 바이옵트로 지분 인수 "최대주주 등극...사명 변경 예정"

엔피엑스홀딩스(NPX Holdings)는 4일 바이옵트로의 최대주주에 오를 예정이라고 밝혔다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 바이옵트로의 최대주주인 김완수 대표외 5인은 보유주식 2,473,610주를 엔피엑스홀딩스외 4곳에 주당 12,000원에 양도하는 계약을 체결했다.앞서 엔피엑스홀딩스는 지난 10월 전환사채를 통해 바이옵트로에 77억원을 투자한다고 밝...

조수영 기자 | 2023-12-04 09:28

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[제약/바이오] 에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA 백신 품질검사∙관리 시험 계약 체결

에스엘에스바이오(SLS bio 대표이사 이영태)가 최근 다국적 제약사 국내법인과 mRNA 백신의 품질검사∙관리 시험에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다.에스엘에스바이오는 계약 상대 회사로부터 해당 백신에 대한 기술이전을 마친 뒤 내년 상반기부터 품질검사∙관리를 시작할 계획이다.한 의약품 전문 조사 기관에 따르면, 세계 의약품 시장 매출에서...

박영재 기자 | 2023-12-04 09:17

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[제약/바이오] 엔젠바이오, 한국보건산업진흥원 ‘2023 보건의료 R&D 우수성과’ 선정

NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)는 결핵 진단기술 제품 ‘엠티비아큐패널(MTBaccuPanel)’이 한국보건산업진흥원 ‘2023년 보건의료 연구개발(R&D) 우수성과’에 선정됐다고 4일 밝혔다.한국보건산업진흥원이 보건의료 R&D 과제를 대상으로 연구개발 단계 전주기에 걸쳐 논문, 특허, 기술이전 등 질적으로 우수한 사례를 발굴해 ...

박영재 기자 | 2023-12-04 09:04

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[제약/바이오] 셀트리온, 유럽 망막영상학회서 CT-P42 임상 결과 발표

셀트리온이 ‘유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)’ 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 ...

조수영 기자 | 2023-12-04 09:02

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[제약/바이오] 드림씨아이에스, RWE 심포지엄 성료…RWE의 임상 활용 방안 공유

글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스(223250: 대표 유정희)는 지난 22일 서울 마포구에 위치한 호텔나루 서울 엠갤러리에서 개최한 ‘RWE 심포지엄’을 성료했다고 XX일 밝혔다. 드림씨아이에스는 지난 5월 동 주제를 가지고 심포지엄을 개최한 바 있으며, 하반기에도 고객 니즈에 맞춰 심포지엄을 개최하게 됐다. 이번에도 RWE 분야 권위자와 전문가들을 ...

조수영 기자 | 2023-12-01 12:05

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[제약/바이오] 셀레믹스, 미국지점과 인도법인 설립하여 해외시장 공략 박차

유전자분석 기술플랫폼기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 미국 로스앤젤레스(LA)에 지점을 설립하여 북미시장 직접 영업활동을 시작한데 이어 인도의 실리콘밸리로 불리는 벵갈루루(Bengaluru)에도 자회사 설립을 완료하며 미국과 인도를 중심으로 해외시장 공략에 박차를 가한다고 1일 밝혔다.셀레믹스는 각국 현지 대리점 체제에 기반한 전략으로 올해 전체 ...

박영재 기자 | 2023-12-01 10:45

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[제약/바이오] 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 美 품목허가 신청

셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제...

박은옥 기자 | 2023-12-01 10:43

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[제약/바이오] 메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청

혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 임상은...

조수영 기자 | 2023-11-30 14:35

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[제약/바이오] 큐라티스, 린프라 코프 등으로부터 누적 160억 투자 납입 완료

큐라티스는 필리핀 소재 린프라 코프(LINFRA Corp) 등으로 부터 누적 160억원의 투자 유치를 예정대로 마무리했다고 30일 밝혔다. 큐라티스는 지난 10월 30일 진행한 린프라 코프(LINFRA Corp) 등을 대상으로 제3자배정 유상증자를 포함하여 약 160억원의 투자유치를 성공한 셈이다. 그동안 제3자배정 유상증자 및 전환사채 발행 후 납입까지 ...

조수영 기자 | 2023-11-30 14:32

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[제약/바이오] 짐펜트라, 2024년 2월 29일 미국 출시 확정

세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시될 예정이다. 이로써 짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 빠른 론칭이 확...

박은옥 기자 | 2023-11-30 10:23

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[제약/바이오] 피씨엘, AI 기반 의료기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인

디지털 헬스케어 전문 기업 피씨엘㈜(대표이사 김소연)이 AI 기반 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.PCLOK II PREP UNIVERSAL은 AI를 통해 사람의 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 샘플 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능하며, 현장에...

조수영 기자 | 2023-11-30 10:18

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[제약/바이오] 신테카바이오, 건선·아토피·원형 탈모 치료제 후보물질 특허출원 완료

테카바이오(대표 정종선)가 자사 AI 플랫폼 ’딥매처(DeepMatcher®)’ 를 활용해 실시한 2021년 약물재창출 프로젝트에서 발굴한 건선, 아토피 피부염, 원형탈모 치료제 후보물질에 대해 3건의 특허출원을 완료했다고 29일 밝혔다.신테카바이오는 약물재창출 프로젝트를 통해 3천여 종의 알려진 물질들을 대상으로 523종의 단백질과의 결합 가능성을...

박영재 기자 | 2023-11-29 13:44

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[제약/바이오] TS트릴리온, ‘AI기반 탈모 진단 시스템 및 방법’ 특허를 통한 신사업 진출 검토

TS트릴리온(대표 장기영)이 ‘AI(인공지능) 기반 탈모 진단 시스템 및 방법’ 특허를 이용한 신사업 진출을 검토 중 이라고 29일 밝혔다.TS트릴리온은 해당 특허(제 10-2562271호)를 지난 1월 출원하고 7월에 특허 등록 완료했다. 해당 특허는 AI(인공지능) 기반의 탈모 진단 프로그램을 이용하는 것으로 사용자의 설문 조사 기반 모드와 두피 영상을...

조수영 기자 | 2023-11-29 13:42

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