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기사 (전체 966건)

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 제약사들과 공동으로 ‘경구용 고형제제 품질평가 가이드라인(안)’을 마련하였다고 밝혔다. 이번 가이드라인(안)은 현재 식약청 고시인 「의약품등의 품목허가․신고․심사규정」중 경구용 고형제제에 사용되는 원료의약품과 완제의약품의 기준 및 시험방법 설정에 필요한 구체적인 방법을 제시하고 규격

보도부 | 2009-12-31 12:03

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[정부/협회/기관] 의약품 심사정보, 더 투명해져요

의약품 심사업무의 투명성과 신뢰성을 제고하기 위하여 공개하고 있는 의약품심사결과 정보의 범위가 확대될 전망이다. 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 식품의약품안전청 의약품심사부와 공동으로「의약품심사결과정보공개처리지침」개정(안)을 마련하였다고 밝혔다. 식약청은 2005년부터 현재까지 500여건의 허가(변경 포함)가 완료된 의약품에 대하여 심사결과 정보를 공개

보도부 | 2009-12-30 16:03

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[정부/협회/기관] 항암제 허가사항, 이렇게 기재하세요

항암제 허가·심사업무의 투명성과 신뢰성을 제고하기 위하여 식약청 의약품심사자와 민원인이 활용할 수 있도록 항암제 허가사항 기재 내용 및 형식에 표준화된 원칙이 마련될 전망이다. 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 식품의약품안전청 의약품심사부와 공동으로「항암제 허가사항 기재지침(안)」을 마련하였다고 밝혔다. 이번에 마련된 지침(안)에는 ▲서론 ▲

보도부 | 2009-12-30 16:01

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[정부/협회/기관] 지하수 노로바이러스 주의

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 ‘09년 1월부터 12월까지 지하수를 사용하는 학교와 청소년수련원 1,060개 시설에 대해 2회 전수조사한 결과, 총 2,032건1) 중 62건(3.1%)2)에서 노로바이러스가 검출되었으나 검출시설에서 식중독은 발생하지 않았다고 밝혔다. 1) 1차 1,060시설 : 922개 학교(초등 633, 중등 199, 고등

보도부 | 2009-12-30 12:51

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[정부/협회/기관] 돼지 신종 인플루엔자 1개소 추가 발생

‘09.12.29. 농림수산식품부는 전북 정읍시 소재 양돈장 1개소(1,600두 규모)가 신종인플루엔자 A(H1N1)에 감염되었다고 밝혔다. 이번에 감염된 양돈장은 지난 12.16일 발생한 전남 장성 소재 종돈장으로부터 후보돈을 구입하여 입식한 역학관련 농장으로서 감염여부 확인검사 과정에서 발견되었으며, 입식된 후보돈과 같은 돈방에서 사육된 90

보도부 | 2009-12-29 11:31

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[정부/협회/기관] 한국의료 대표 브랜드 Medical Korea 선포식 개최

보건복지가족부(장관 전재희)는 한국의료의 특성과 우수성을 총체적으로 보여주는 한국의료 브랜드 “Medical Korea”와 슬로건 “Smart Care”를 발표하였다. 이번에 발표하는 브랜드는 한국의료의 강점인 의료 기술의 우수성, 안전성, 적정가격에 초점을 맞추고 국가브랜드로서의 직관성, 대표성, 언어적 요소(쉬

보도부 | 2009-12-28 14:41

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[정부/협회/기관] 식약청, 주간 의료기기 허가현황 발표

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 ‘09년 12월 셋째 주(12.14~12.19) 주간 의료기기 허가 현황을 발표하여,「제조(수입)업」허가 5건,「제조(수입)품목」허가 41건으로 전주(前週) 대비, 「제조(수입)업」허가는 변동이 없었으며 「제조(수입)품목」허가는 8.9% 감소를 나타냈다고 밝혔다. 이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘

보도부 | 2009-12-24 15:43

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[정부/협회/기관] 스키 ․ 썰매장 등 레져 시설 위생 지도 점검

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 12월 28일부터 2주간 전국 60여개 스키장․눈썰매장 등 레져시설과 주변 콘도 등 숙박시설 내에 음식점․매점 등의 위생상태를 특별 점검할 계획이라고 밝혔다. 이번 특별점검은 식중독 예방을 위하여 종업원․급식시설․ 식재료의 위생관리 실태와 원산지 표시, 잔반 재사용, 유통기한 경과제

보도부 | 2009-12-24 09:15

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[정부/협회/기관] 2010년도 마약류 관리지침 시달

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 ‘마약류 오남용 없는 건강한 사회환경 조성’을 목표로 의료용 마약류의 적정 관리를 위한 『2010년도 마약류 관리지침』을 각 지방청, 시․도 및 관련단체 등에 시달하였다고 밝혔다. 「마약류 관리지침」은 제약회사, 병원, 약국 등 의료용 마약류 취급자가 「마약류관리에 관한 법률」에서 정하는 취급

보도부 | 2009-12-23 13:54

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[정부/협회/기관] 전국민 1인당 진료비, 지역간 격차 최고 2.6배

국민건강보험공단(이사장 정형근, www.nhic.or.kr) 건강보험정책연구원은 2008년도 건강보험(의료급여 포함) 진료비 지급자료를 토대로 관·내외 의료이용 현황, 다빈도질환, 주요 암질환, 주요 만성질환의 진료실인원과 진료비 등을 시·도(시·군·구)별로 수록한‘2008 지역별 의료이용 통계&

보도부 | 2009-12-23 10:54

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[정부/협회/기관] 국립재활원장, 2009 인물대상 수상

국립재활원 허용 원장은 2009.12.18(금) 오후2시 63빌딩 코스모스홀에서 열린 뉴스매거진 제정 「2009 제7회 人物大賞」시상식에서 보건대상을 수상하였다. 2009 인물대상은 한해동안 각 분야에서 맹활약하고 국가 사회에서 기여한 공로가 크신 분들을 대상으로 엄정심사하여 인물대상 수상자를 낙점하는 것으로, 각 분야 80여명의 치열한 경합 끝에 의정대상

보도부 | 2009-12-22 15:55

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[정부/협회/기관] 마약류 표준품 분양신청 이렇게 하시면 됩니다.

식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 마약류 표준품을 분양신청할 때 활용할 수 있는 가이드라인을 발간하여 관련 업계에 배포할 예정이라고 밝혔다. 마약류 표준품은「마약류관리에관한법률」에서 정한 마약류에 대한 표준물질이며 의약품 품질관리 및 마약류 관련 연구 등에 사용된다. 이러한 마약류 표준품은 마약류 취급자라 하더라도 외국에서 고가로 구매해야하고 구입에 장시

보도부 | 2009-12-22 11:04

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[정부/협회/기관] 식약청, 양모제 효력평가 시험법 가이드라인 제정

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 탈모방지 및 양모 효능을 가지고 있는 의약외품의 효력을 평가하기 위한 시험법을 표준화하여 탈모방지 및 양모 효능 의약외품 제조․수입업체를 대상으로 ｢양모제 효력평가 시험법 가이드라인｣을 제정하였다고 밝혔다. 탈모방지 및 양모 효능을 갖는 제품은 효능을 입증하는 자료를 식약청에 제출하여 의약

보도부 | 2009-12-22 11:02

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[정부/협회/기관] 다음세대의 건강은 그 부모세대에서 출발한다

식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 전국주부교실중앙회 및 대한주부클럽연합회와 공동으로 ‘여성건강과 미래세대를 위한 내분비계장애물질 노출저감화 특별 강연 및 친환경 소비생활 실천다짐 대회’를 12월 22일(화) 서울 중구소재 명동은행회관에서 개최한다고 밝혔다. 내분비계장애물질은 일명 환경호르몬으로 불리며 체내의 정상적인 호르몬의 작용을

보도부 | 2009-12-21 14:59

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[정부/협회/기관] 의료기기 허가서류 작성 이렇게 도와드릴께요

식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 ‘디지털진단용엑스선촬영장치’를 제조· 수입하고자 하는 민원인과 시험검사기관, 의료기기협회 등 관련단체를 대상으로 기술문서 작성 길라잡이를 배포할 예정이라고 밝혔다. 디지털진단용엑스선촬영장치는 반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화한 의료기기로서 최근 고령화와 함

보도부 | 2009-12-21 14:39

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[정부/협회/기관] 치과재료 안전관리 수준 UP

식품의약품안전청(청창 윤여표)은 치과용 수은등과 같은 치과재료용 의료기기 기준규격을 국제수준으로 선진화하기 위하여 「의료기기 기준규격」개정안을 발표한다고 밝혔다. 이번 개정안은 치과재료용 의료기기의 안전관리를 강화하는 내용으로서, 치과용 아말감의 주성분으로 썩거나 파손된 치아의 수복에 사용되는 ‘치과용수은’의 경우 기름, 물, 이물질에

보도부 | 2009-12-21 14:38

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[정부/협회/기관] 식약청 오송이전 관련 국가검정 민원설명회

식품의약품안전평가원(원장 김승희) 국가검정센터는 2010년 식약청 오송 이전에 따른 원활한 국가검정 수행계획 마련을 위하여 12.21일(월)에 백신·혈액제제 제조(수입)업체를 대상으로 식약청에서 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 3~6개월의 기간이 소요될 것으로 예상되는 2010년 식약청 오송 이전으로 인한 국가검정업무의 차질 발생

보도부 | 2009-12-21 14:36

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[정부/협회/기관] 간학회 최병인 회장․유병철 이사장 취임

대한간학회 신임 회장에 서울대병원 영상의학과 최병인 교수가, 신임 이사장에 성균관의대 삼성서울병원 소화기내과 유병철 교수가 각각 취임했다. 최병인 신임 회장은 향후 1년간, 유병철 신임 이사장은 2년간의 임기 동안 대한간학회를 이끌게 된다. 최병인 신임 회장은 서울대의대를 74년 졸업한 후, 현재 서울대병원 영상의학과 교수에 재직중이며, 대한초음파의학회 회

보도부 | 2009-12-21 12:27

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[정부/협회/기관] 의료기기 GMP 교육 교재 및 온라인 강의 개발

식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 의료기기의 안전성과 품질 향상을 위하여 품질관리 시스템(GMP, Good Manufacturing Practice) 교재와 온라인 강의 개발을 완료하고 2010년 1월부터 각 의료기기업체의 품질관리업무 담당자들을 대상으로 보급 할 예정이라고 밝혔다. 20인 미만의 소규모업체가 86%(2008년 한국의료기기 통계기준)를 차

보도부 | 2009-12-18 14:55

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[정부/협회/기관] 태아 초음파 검사, 진단 목적 외 사용 자제

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 의학적 진단 검사 이외에는 태아 초음파 촬영을 자제하는 등 초음파영상진단장치를 신중히 사용할 것을 당부하는 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다. 초음파는 에너지의 형태로 고출력의 초음파는 뼈 골절부분의 치료 시간 단축에 사용되기도 하며, 조직부위에 열을 발생하게 하여 손목이나 발목의 염좌나 근수축의 치료에 사용되는 등 의료분야에

보도부 | 2009-12-18 14:53

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