<Ãâó=Á¦³ëÆ÷Ä¿½º> |
¸ÂÃã È¿¼Ò ¹× ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È-È¿¼Ò Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ±â¾÷ Á¦³ëÆ÷Ä¿½º(±èÀÇÁß ´ëÇ¥)´Â 28ÀÏ JB±ÝÀ¶ÁöÁÖ, ÇÑÈÅõÀÚÁõ±Ç, KBÁõ±Ç, ¼ö¼ºÀÚ»ê¿î¿ë µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î 270¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ »ç¸ð Àüȯ»çä ¹× Àüȯ¿ì¼±ÁÖ¸¦ ¹ßÇàÀ» °áÁ¤Çß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»ç´Â ÅõÀÚ ¹ÞÀº ÀÚ±ÝÀ» »ê¾÷¿ë È¿¼Ò »ý»ê¼³ºñ Áõ´ë, ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º(Wet-AMD) °æ±¸Åõ¿© Ä¡·áÁ¦ÀÎ GF-103ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀ§Å¹°³¹ß/»ý»ê(CDMO/CMO) »ç¾÷À» À§ÇÑ ±¹³» cGMP °øÀå ¼³¸³¿¡ ÅõÀÚÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "GF-103ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó »çÀü ¹ÌÆÃÀÌ 8¿ù ÃÊ¿¡ ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖ°í, 4ºÐ±â Áß ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1»óÀ» ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"¶ó¸ç, "ÇöÀç ±¹³» À¯¼öÀÇ º´¿ø¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»óµµ ÁøÇàµÇ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ÇâÈÄ ÀÓ»ó ½ºÄÉÁìÀº Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàµÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ Àü¿ë cGMP °øÀå ¼³¸³µµ ²ÙÁØÈ÷ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. cGMP´Â ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ¸·Î, Á¦³ëÆ÷Ä¿½º´Â ÀÌ °øÀåÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» À§ÇÑ ÀǾàÇ° ¹°Áú Á¦Á¶ºÎÅÍ »ó¾÷ »ý»ê±îÁö ÀüÁÖ±âÀû »ý»ê ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÚüÀûÀ¸·Î ±¸ÃàÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ È¿¼Ò ¹× ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ À§Å¹°³¹ß/»ý»ê ºÐ¾ß·Î »ç¾÷À» È®´ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. Äڷγª¹é½Å Ä¡·áÁ¦ »ý»ê¿ë È¿¼Ò °³¹ß Á¤ºÎ°úÁ¦ ¼±Á¤ µîÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡¼ ÀÎÁ¤¹ÞÀº È¿¼Ò »ý»ê±â¼ú·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î cGMP °øÀå¼³¸³¿¡ ¶æÀ» °°ÀÌÇÏ´Â Çù·Â»ç¿Í Çù·Â ¹æ¾È ¹× ÅõÀÚ ±¸µµ¸¦ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ±Ù ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°¡ È°¹ßÇØÁö¸é¼ ÇâÈÄ Ä¡·áÁ¦ »ý»ê ¼ö¿ä°¡ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù"¸ç, "ÇöÀç ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦¿ë ÀǾàÇ° »ý»ê °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ¾÷ü°¡ ¸Å¿ì µå¹® »óȲÀ̳ª, Á¦³ëÆ÷Ä¿½º´Â ÀÌ¹Ì ¹Ì»ý¹°°øÇÐ ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇØ¿Ü ´Ù±¹Àû ±â¾÷µé¿¡ ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀçµéÀ» °ø±Þ ÁßÀ̱⠶§¹®¿¡ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ À§Å¹°³¹ß »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ³ôÀº È¿À²ÀÇ »ý»ê°øÁ¤°³¹ßÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
±èÀÇÁß ´ëÇ¥´Â “ÅõÀÚȯ°æÀÌ ¾î·Á¿î ½Ã±âÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¸¹Àº ÅõÀÚ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ½Å¾à GF-103ÀÇ °¡Ä¡¿Í ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç »ç¾÷ÀÇ ¸ÅÃâ ¼ºÀ强À» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ÅõÀÚ¸¦ À¯Ä¡ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”¸ç “¶ôŸ¾ÆÁ¦¿Í Vitamin K2ÀÇ ¸ÅÃâ ¼ºÀå¿¡ ÈûÀÔ¾î ¿ÃÇصµ Àü³âµµ¿¡ À̾î Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¼ºÀå¼¼°¡ À̾îÁú °ÍÀ̸ç, ½Å¾à °³¹ß°ú cGMP °øÀå ¼³¸³¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°Ú´Ù.”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
±Çº´¿ì ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>