<»çÁøÁ¦°ø=Çѹ̾àÇ°> |
¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷ ½ºÆåÆ®·³Àº 23ÀÏ ¹Ì±¹ Ç×¾ÏÁ¦ÀÚ¹®À§¿øȸ(Oncology Drug Advisory Committee, ÀÌÇÏ ODAC)°¡ ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº °æÇèÀÌ Àְųª HER2 ¿¢¼Õ20 »ðÀÔ µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(Non-Small Cell Lung Cancer, ÀÌÇÏ NSCLC) ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅäÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̳¯ ODAC´Â Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô ÁÖ´Â ÇöÀçÀÇ ÇýÅÃÀÌ À§Ç躸´Ù Å©Áö ¾Ê´Ù°í Ç¥°á [9:4] Çß´Ù.
½ºÆåÆ®·³ Åè ¸®°¡(Tom Riga) »çÀåÀº “HER2 ¿¢¼Õ20 »ðÀÔ µ¹¿¬º¯À̸¦ °¡Áø, ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â Æó¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÏ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·á¹ýÀÌ Ãß°¡·Î ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼ À̹ø ODACÀÇ °á°ú´Â ½Ç¸Á½º·´´Ù”¸ç “PUDFA ±âÀÏÀÎ 11¿ù 24ÀÏ¿¡ ¸ÂÃç ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ¿É¼ÇµéÀ» ¸é¹ÐÈ÷ Æò°¡ÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ±×´Â “ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü°¡ÇØ Áö¿øÀ» ¾Æ³¢Áö ¾ÊÀº Æó¾Ï ȯÀÚµé°ú ±×µéÀÇ °¡Á·, ÀÇ·áÁø µî ¸ðµÎ¿¡°Ô °¨»çÇÏ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
<Çѹ̾àÇ° º»»ç Àü°æ> |
ODACÀº ¾Ï Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇϱâ À§ÇÑ ½ÃÆÇ ¹× ÀÓ»ó Á¦Ç°ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ °üÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅäÇÏ°í Æò°¡ÇÏ´Â Àü¹®°¡µé·Î ±¸¼ºµÈ µ¶¸³À§¿øȸÀÌ´Ù. À§¿øȸ´Â FDA¿¡ ÀûÀýÇÑ ±Ç°í¾ÈÀ» Á¦½ÃÇÏÁö¸¸, ÀÌ ±Ç°í¾ÈÀº ±¸¼Ó·ÂÀÌ ¾øÀ¸¸ç Á¦Ç° ½ÂÀÎÀº FDA°¡ ÃÖÁ¾ °áÁ¤ÇÑ´Ù.
¹ÚÀº¿Á ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>