<Çѹ̾àÇ° º»»ç Àü°æ> |
Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ »ïÁß ÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À Çõ½Å½Å¾à LAPSTriple agonist¿Í ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Ç÷ÁõÄ¡·á ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à LAPSGlucagon analog µîÀÇ Çõ½Å °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ÁÖ¿ä ¿¬±¸ °á°úµéÀÌ À¯·´´ç´¢ÇÐȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº Áö³ 19ÀϺÎÅÍ 23ÀϱîÁö ½º¿þµ§ ½ºÅåȦ¸§¿¡¼ ¿¸° À¯·´´ç´¢ÇÐȸ(EASD)¿¡ Âü°¡ÇØ ‘LAPSTriple agonist(HM15211)’ ¿¬±¸°á°ú 2°Ç°ú ‘LAPSGlucagon analog(HM15136)’ ¿¬±¸°á°ú 1°ÇÀ» ¿Â¶óÀÎÀ» ÅëÇØ Æ÷½ºÅÍ·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°(NASH) Ä¡·á½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ LAPSTriple agonist´Â GLP-1 ¼ö¿ëü, ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü ¹× GIP ¼ö¿ëü¸¦ ¸ðµÎ È°¼ºÈÇÏ´Â »ïÁß ÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À Çõ½Å½Å¾àÀÌ´Ù. ´ÙÁß ¾à¸®ÇÐÀû È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î NASH ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ Áö¹æ°£°ú °£ ¿°Áõ, °£ ¼¶À¯È µîÀÇ º¹ÇÕ Áõ»óÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ Çѹ̾àÇ°Àº °£ ¼¶À¯È¸¦ À¯µµÇÑ ¸ðµ¨(TAA mice)¿¡¼ LAPSTriple agonistÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ç׿°Áõ ¹× Ç×¼¶À¯È È¿´ÉÀÌ È®Àεƴٴ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¶Ç ÇöÁ¸ÇÏ´Â ´ëºÎºÐÀÇ °£ ¿°Áõ ¹× °£ ¼¶À¯È ¸ðµ¨¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·á È¿´ÉÀÌ È®ÀεŠÇâÈÄ NASH Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ß °¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² Çѹ̾àÇ°Àº LAPSTriple agonist°¡ Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ(IPF) ¸ðµ¨¿¡¼ Æó ±â´É ¹× »ýÁ¸·üµµ ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÑ´Ù´Â ¿¬±¸ °á°úµµ ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ LAPSTriple agonist°¡ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ Å« Æó¼¶À¯ÁõÀ¸·Îµµ Ä¡·á ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¹Ì±¹ FDA´Â 2020³â LAPSTriple agonist¸¦ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç Çѹ̾àÇ°Àº »ý°Ë(biopsy)À¸·Î È®ÀÎµÈ NASH ¹× °£ ¼¶À¯È ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Èıâ ÀÓ»ó 2»óÀ» ¹Ì±¹ ¹× Çѱ¹¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
LAPSTriple agonist´Â ¶Ç ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA·ÎºÎÅÍ ¡ã¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¡ã¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿° ¡ãƯ¹ß¼º Æó ¼¶À¯Áõ µî ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÃÑ ¿©¼¸ °ÇÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ, ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ ½Å¾à Áß °¡Àå ¸¹Àº Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ±â·ÏÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº LAPSTriple agonist ¿Ü¿¡µµ ¼¼°è ÃÖÃÊ ÁÖ 1ȸ Åõ¿© Á¦ÇüÀÇ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Ç÷ÁõÄ¡·á ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ LAPSGlucagon analog¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸ °á°úµµ ÇÔ²² ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ ¹ßÇ¥¿¡´Â LAPSGlucagon analog°¡ ºñ¸¸ À¯µµ ¸ðµ¨¿¡¼ üÁß, Áö¹æ°£, ±×¸®°í Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ¼öÄ¡¸¦ ¸ðµÎ È¿°úÀûÀ¸·Î °³¼±ÇßÀ¸¸ç ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯ µ¿¹°¿¡¼ ¿äÁß ¾ËºÎ¹Î ¹è¼³°ú ACR(¾ËºÎ¹Î Å©·¹¾ÆƼ´Ñ ºñÀ²)ÀÌ LAPSGlucagon analog Åõ¾à¿¡ ÀÇÇØ °³¼±µÆ´Ù´Â ¿¬±¸ °á°ú°¡ ´ã°å´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëüÀÇ È°¼ºÀÌ ´ë»ç¼º ½ÅÀåÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Ÿ°ÙÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡À» È®ÀÎÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
LAPSGlucagon analog´Â ´ÜÀÏ ¿ä¹ý¿¡¼ Áö¼ÓÀû °øº¹ Ç÷´ç»ó½Â µî Çõ½Å¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ SCI ±¹Á¦ÇмúÁö ‘´ç´¢, ºñ¸¸ ±×¸®°í ´ë»ç(DOM, Diabetes, Obesity and Metabolism) ¿ÃÇØ 3¿ùÈ£ Ç¥Áö ³í¹®¿¡ µîÀçµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶Ç 2018³â FDA¿Í EMA´Â LAPSGlucagon analog¸¦ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Ç÷Áõ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇßÀ¸¸ç, 2020³â EMA´Â Àν¶¸° ÀÚ°¡¸é¿ªÁõÈıº Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î, FDA´Â ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÀǾàÇ°(RPD)À¸·Î Ãß°¡ ÁöÁ¤Çϱ⵵ Çß´Ù.
Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “ÃÖ±Ù Çѹ̾àÇ° ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à '·Ñ·ÐƼ½º(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í ·Ñº£µ·)'ÀÇ FDA ½ÂÀΠȹµæÀ» °è±â·Î ÇÑ¹Ì ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à¿¡ Àû¿ëµÈ Ç÷§Æû ±â¼ú ‘·¦½ºÄ¿¹ö¸®’¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ ´õ¿í Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù”¸ç “·¦½ºÄ¿¹ö¸® ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ LAPSTriple agonist¿Í LAPSGlucagon analogÀÇ ¼±Ç࿬±¸¿Í À̹ø Àӻ󿬱¸¸¦ Åä´ë·Î ºü¸¥ ½ÃÀÏ ¾È¿¡ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>