HLB°¡ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõ Ž»ö°ú °úÇÐÀû ±Ù°Å È®´ë¸¦ À§ÇØ ¾ÏÀü¹®Àǵé·Î ±¸¼ºµÈ ±¹³» ÃÖ´ë ¾Ï Àӻ󿬱¸ÀÚ ´ÜüÀÎ ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸(KCSG)¿Í ¿¬±¸ÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè(Investigator Initiated Trial) Áö¿ø ¹× Çù·Â¿¡ ³ª¼¹´Ù.
HLB´Â 23ÀÏ KCSG¿Í ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó Áö¿ø Çù¾àÀ» ü°áÇÏ°í ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ´Ù¼ö ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀǵéÀÇ ÀÓ»ó °úÁ¦ ¼öÇàÀ» Áö¿øÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. KCSG´Â À̸¦ ÅëÇØ ±â ÀÓ»óÀ» ¸¶Ä£ À§¾Ï, °£¾Ï, ¼±¾ç³¶Æ÷¾Ï ¿Ü ´Ù¸¥ ¾ÏÁ¾¿¡ ´ëÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼º ¹× ´Ù¸¥ ¾à¹°°úÀÇ º´¿ëÅõ¿© °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ Ç× ½Å»ýÇ÷°ü ±âÀü ¾à¹°¿¡ ƯÀÌÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿¸¦ Ž»öÇØ ¾à¹°ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾Èµµ ¸ð»öÇÑ´Ù. ¾à¹°ÀÇ ³ôÀº À¯ÀǼºÀÌ È®ÀÎµÈ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇؼ´Â ÀÌÈÄ HLB°¡ ÆǸÅÇã°¡ ¸ñÀûÀÇ º°µµ ÀÇ·ÚÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè(Sponsor Initiated Trial)À» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
KCSG´Â 1998³â ¼³¸³µÈ ±¹³» ´ëÇ¥ ¾Ï Àӻ󿬱¸ÀÚ ±×·ìÀÌ´Ù. Àü±¹ 100¿©°³ º´¿øÀÇ Á¾¾ç³»°ú Àü¹®ÀǵéÀÌ È¸¿øÀ¸·Î Âü¿©ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç »õ·Î¿î ¾Ï Ä¡·á¹ý °³¹ßÀ» À§ÇØ ±×°£ 200°ÇÀÌ ³Ñ´Â Àӻ󿬱¸¸¦ °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇØ ¿Ô°í ¼¼°è À¯¼öÀÇ Àú³Î¿¡ ¹ßÇ¥ÇØ ¿Ô´Ù.
HLB´Â ÃÖ±Ù °£¾Ï, ¼±³¶¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ¸¶Ä¡°í ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)À» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. 13°³±¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ °£¾Ï ÀÓ»ó¿¡¼ ¿ª´ë ÃÖ´ë ȯÀÚ»ýÁ¸±â°£(OS)À» ÀÔÁõÇÏ´Â µî ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ³ôÀº Ä¡·á ÀÌÁ¡°ú À¯ÀǼºÀ» È®ÀÎÇÑ ¸¸Å NDA ÀÌÈÄ ÁøÇàÇÒ Ãß°¡ ÀÓ»ó ÀûÀÀÁõÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î Ž»öÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
HLB Áø¾ç°ï ȸÀåÀº “±¹³» ÃÖ°í ¾Ï Àü¹®°¡±×·ìÀÎ ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸¿Í ÁøÇàÇÑ À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ ºÎÁ·ÇÑ ¿©·¯ ³Ä¡¼º ¾Ï¿¡ ´ëÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ´Ù½ÃÇѹø °ËÁõÇÏ°í »ó¾÷ȸ¦ À§ÇÑ Çã°¡ ÀÓ»óÀ¸·Î È®´ëÇØ °¥ °Í”À̶ó¸ç, “ƯÈ÷ °£¾ÏÀ̳ª ¼±³¶¾Ï¿¡ ´ëÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¹ÞÀ» °æ¿ì Àü¹®ÀǵéÀÌ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ ¾Ï¿¡ ´ëÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» ¿ÀÇÁ¶óº§·Î ó¹æ(Çã°¡µÇÁö ¾ÊÀº ¾Ï¿¡¼ ÀÇ»çÀÇ Àç·®¿¡ µû¸¥ ó¹æ)ÇÒ ¼öµµ ÀÖ¾î ÆǸŷ® È®´ë¿¡ ´õ¿í À¯¸®ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
KCSG Àå´ë¿µ ȸÀåµµ “¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ÇØ¿Ü Àú¸í ÇÐȸ¿¡¼ ¿¬À̾î Çмú ³í¹®ÀÌ ¹ßÇ¥µÇ¸ç ´Ù¼ö ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î¼ °¡Ä¡¸¦ Áõ¸íÇØ¿Ô´Ù”¸ç “¿ì¸® ¿¬±¸È¸ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¾Ï»ó°æÇè°ú ¿ì¿ùÇÑ ¿¬±¸¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÃÖÀûÀÇ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Ž»öÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·Â ³ôÀº Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ¾ÏÀÇ ½Å»ýÇ÷°ü»ý¼ºÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ±âÀüÀÇ ¾à¹°·Î Áß±¹¿¡¼´Â À§¾Ï 3Â÷, °£¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ 7³â°£ 1Á¶ 3000¾ï ÀÌ»ó ÆǸŠµÆ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ƯÇã±ÇÀ» º¸À¯ÇÑ HLB´Â Ç×¼Á¦¾àÀ¸·ÎºÎÅÍ ·Î¿Æ¼¸¦ ¼ö·ÉÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>