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³Ø½ºÆ®Á¨¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º, ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹ Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ Ú¸Èñ±Í¾à ÁöÁ¤¹Þ´Ù
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2023.01.26 10:00

¢ß³Ø½ºÆ®Á¨¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 2023³â 1¿ù 20ÀÏ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(US FDA)À¸·ÎºÎÅ͠Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ‘NXC680’ÀÌ Èñ±ÍÀǾàÇ°(Orphan Drug Designation, ODD)À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í 26ÀÏ ±ÝÀÏ ¸»Çß´Ù.

Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯ÁõÀº ¾Ë ¼ö ¾ø´Â ¿øÀÎÀ¸·Î Æó°¡ ¼¶À¯È­µÇ¾î Æó ±â´ÉÀÌ °¨¼ÒÇÏ¿©, °á±¹¿¡´Â È£Èí °ï¶õÀ¸·Î »ç¸Á¿¡ À̸£°Ô µÇ´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ÁַΠ50~70¼¼¿¡ ¹ßº´Çϸç, 5³â ÈÄ »ýÁ¸À²ÀÌ 20~30% ¼öÁØÀ¸·Î ¿¹ÈÄ°¡ ³ª»Ú´Ù. 

‘NXC680’Àº Æó¼¶À¯È­ÀÇ ¿øÀÎÀΠÄݶó°ÕÀÇ °úµµÇÑ »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í, ¿°Áõ ¹ÝÀÀÀ» Â÷´ÜÇϴ ÀúºÐÀÚ ÇÕ¼º½Å¾àÀÌ´Ù. ¢ß³Ø½ºÆ®Á¨¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 2023³â 2ºÐ±â¿¡ ‘NXC680’ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó1»ó½ÃÇè ½ÂÀΠ(IND)¸¦ ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ‘NXC680’ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ ´Ù°¢µµÀÇ »ç¾÷°³¹ß ³íÀǸ¦ °¡¼ÓÈ­ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¹Ì±¹ FDAÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤Àº Èñ±Í·³­Ä¡¼º Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁöµµ·Ï Áö¿øÇϴ Á¦µµÀÌ´Ù. Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀΠ¹× Çã°¡ ±â°£ ´ÜÃà, Àü¹®ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, ¼¼±Ý °¨¸é, Çã°¡ Ãëµæ ÈÄ 7³â°£ ½ÃÀå µ¶Á¡±Ç µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. 

¢ß³Ø½ºÆ®Á¨¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ½Å¾à°³¹ß ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³·Î À¯ÇѾçÇà, ´ë¿õÁ¦¾à, SKÄɹÌÄ® µî¿¡¼­ R&D¸¦ ÃÑ°ýÇØ ¿Â À̺À¿ë ´ëÇ¥°¡ 2018³â Ã¢¾÷Çß´Ù. Æ¯¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦¿Í ´õºÒ¾î ¿øÇüÅ»¸ð Ä¡·áÁ¦, È²¹Ýº¯¼ºÄ¡·áÁ¦ ¹× ¹æ»ç¼± Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ µî ´Ù¼ö ¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΠ°³¹ß¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù.

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