ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour BioMed)°¡ Áö³ 1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ‘HBM9161(¼ººÐ¸í: ¹ÙÅäŬ¸®¸¿)’ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè ¿¬Àå µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇØ ½Å¾à½ÂÀνÅû¼¸¦ Àç Á¦ÃâÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ¿Ã 3¿ù Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼ ÁÖ Æò°¡ÁöÇ¥¸¦ ÃæÁ·ÇÏ´Â ±àÁ¤ÀûÀΠž¶óÀÎ(Top-line) µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß´Ù. À̾î Áö³ 6¿ù Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA, National Medical Products Administration)¿¡ HBM9161ÀÇ Áß±¹ ³» Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ½Å¾à½ÂÀνÅû¼(BLA, Biologics License Application)¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â NMPA ¿ÍÀÇ »óÀǸ¦ ÅëÇØ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ÇöÀç ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÓ»ó 3»óÀÇ ¿¬Àå ±â°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇØ Á¦ÃâÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇÑ Ãß°¡ ȯÀÚ ¸ðÁýÀº ¾ø´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â HBM9161¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÑ ÈÄ ³»³â »ó¹Ý±â BLA¸¦ Àç Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸ÞµåÀÇ ¹ßÇ¥¿Í´Â º°°³·Î ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ‘À̹³ë¹ÝÆ®(Immunovant)°¡ ¹Ì±¹, À¯·´°ú ÀϺ»¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀº ±âÁ¸ ÀÏÁ¤´ë·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹ÚÀº¿Á ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>