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식약처, 줄기세포치료제 연구개발 정보 통합 제공'앞으로, 연구개발 정보 한곳서 쉽게 찾으세요'
박영재 기자 | 승인 2016.10.21 15:47

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제 연구개발에 필요한 정보를 손쉽게 찾을 수 있도록 줄기세포치료제 개발, 허가 등과 관련된 정보를 통합해 오는 10월 21일부터 제공한다고 밝혔다.

이번에 제공되는 '줄기세포치료제 연구개발 정보'는 줄기세포치료제 연구동향, 제품화 정보 및 국내 허가 사항 등을 한곳에 모아 제공함으로써 연구개발자와 소비자들의 이해와 접근성을 높이기 위해 마련됐다.

연구개발 정보는 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)에서 공개된다.

정보는 전문가와 일반인에게 필요한 정보로 나뉘어 제공되며, 전문가를 위한 ▲안전성·유효성 평가기술 개발 정보 ▲임상시험 데이터베이스 등 연구·개발 정보 ▲국내·외 규제 동향 및 가이드라인 정보 등이 제공되며, 일반인을 위한 ▲국내 허가된 제품 안내 ▲줄기세포에 관한 정보 등이 제공된다.

특히, 줄기세포치료제와 관련된 안전성·유효성 평가 방법, 국내·외에서 수행 중인 심질환 등 주요 질환에 대한 임상시험설계와 평가지표 분석에 대한 임상시험 데이터베이스(DB) 제공으로 연구자들이 제품을 개발해 상품화하는데 시행착오를 줄일 수 있게 된다.

안전평가원은 이번 정보 제공으로 연구자들이 필요한 정보를 쉽게 찾아볼 수 있을 것으로 기대한다며 앞으로도 국내 줄기세포치료제 연구개발에 도움을 주고 소비자들의 눈높이에 맞는 연구개발 정보 등을 지속해서 제공할 계획이라고 밝혔다.
 

박영재 기자  bodo@emoneynews.co.kr

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제약-바이오 섹션을 담당하는 박영재 기자입니다.

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