¡ã ¨ÏÀ̸Ӵϴº½º |
·¹°íÄÍ ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 09¿ù 21ÀÏ ÀÚ»çÀÇ Ç×ü-¾à¹° °áÇÕü(Antibody-Drug Conjugates ÀÌÇÏ, “ADC”)ÀÇ Áß±¹ °³¹ßÆÄÆ®³Ê»çÀΠǪ½ÌÁ¦¾à(Fosun Pharma)ÀÌ À¯¹æ¾Ï ¹× À§¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â °íÇü¾Ï ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Herceptin-ADC¿¡ ´ëÇØ Áß±¹½Ä¾àó(CFDA)¿¡ ÀÓ»ó 1»ó IND½ÅûÀ» Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
2015³â 08¿ù ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À´Â Ǫ½ÌÁ¦¾à°ú Herceptin-ADCÀÇ °³¹ß°ú »ó¾÷È¿¡ °üÇØ Áß±¹½ÃÀåÀ» ´ë»óÀ¸·Î 200¾ï ±Ô¸ð(·Î¿Æ¼ º°µµ)ÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̹ø IND½Åû ¹× À̾îÁú ÈļӰ³¹ß¿¡ µû¶ó ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À´Â ´Ü°èº° ¸¶ÀϽºÅæ ¼öÀÍÀ» ¹Þ°Ô µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Ǫ½ÌÁ¦¾à¿¡¼ ÁÖµµÇÑ À̹ø Áß±¹ IND ¸¦ À§ÇÑ ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ½ÃÆÇ ¹× ÀÓ»óÁßÀÎ °æÀï ADC ¾à¹°µé ´ëºñ ¶Ù¾î³ ¾à¹°Ä¡·á¹üÀ§(Therapeutic Index)°¡ È®ÀεǾú´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÓ»ó»ùÇà »ý»ê°úÁ¤À» ÅëÇØ »ó¾÷Àû »ý»ê À§ÇÑ ¾ç»ê¼ºÀÌ ÃÖÃÊ·Î È®ÀÎµÈ °Íµµ ÁÖ¸ñµÇ´Â ºÎºÐÀÌ´Ù.
·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ADC ±â¼úÀº ±âÁ¸1¼¼´ë ±â¼úÀÇ ¹®Á¦Á¡ Áß Æ¯È÷ ¾à¹°ÀÇ Ç÷Áß ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÑ Â÷¼¼´ë ¿øõ±â¼ú·Î Æò°¡ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ¿øõ±â¼úÀº Ç×ü Ÿ°Ùº°·Î ´Ù¼öÀÇ ±â¼úÀÌÀüÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÃÖ±Ù ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À´Â µ¶ÀÚÀûÀÎ Åå½Åµµ ÀÚü ¹ß±¼ÇÏ¿© ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â µî ±¹³», ¿Ü ´Ù¼öÀÇ Á¦¾à»çµé°ú ±â¼úÀÌÀü ³íÀÇ°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ¸ç °øµ¿¿¬±¸µµ È°¹ßÈ÷ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ±è¿ëÁÖ ´ëÇ¥´Â “À̹ø IND ½ÅûÀº ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À ADC±â¼úÀÇ ¿ì¼ö¼º »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ ´ë·®»ý»ê °¡´É¼º±îÁö ÀÔÁõÇÑ Ã¹ ÄÉÀ̽º·Î¼ Áß¿äÇÑ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”°í ¹àÈ÷¸ç “À̹ø Áß±¹ IND´Â ·¹°íÄÍ ADC¾à¹°ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Ãâ¹ßÁ¡À¸·Î ÀÓ»ó1»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸é ¸µÄ¿¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿ì¸® ¿øõ±â¼úÀÇ °¡Ä¡µµ ȹ±âÀûÀ¸·Î ³ô¾ÆÁú °ÍÀÎ ¹Ù ÇâÈÄ Ç×ü¸¦ º¸À¯ÇÑ ÇØ¿Ü Á¦¾à»çµé °úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë ¹× ·¹°íÄÍÀÌ º¸À¯ÇÑ ´Ù¸¥ ADC ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÇ ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü °¡¼Óȵµ ±â´ë µÈ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>