¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì ¼Á¤Áø ȸÀåÀÌ 1¿ù 9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ °³ÃÖµÈ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ ½Å¼ºÀ嵿·Â¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù. |
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì ¼Á¤Áø ȸÀåÀº 1¿ù 9ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£) ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ °³ÃÖµÈ ¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ Çà»ç ‘JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º’¿¡ Âü¼®ÇØ ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ ÁÖ¿ä »ç¾÷°èȹ ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ, ¸¶ÄÉÆà Àü·« µîÀ» °ø°³Çß´Ù.
¿ÃÇØ·Î 37ȸ¸¦ ¸Â´Â JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º´Â Àü ¼¼°è Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ÇÑ ÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿© ÅõÀÚÀڵ鿡°Ô Áö³ÇØ ¼º°ú¿Í ¿ÃÇØ °èȹÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ´Â Çà»ç´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº 2010³âºÎÅÍ ÀÌ Çà»ç¿¡ Âü°¡ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ÃÖÃÊ·Î ³ôÀº °æÀï·Â°ú ¼ºÀ强À» º¸À¯ÇÑ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀÌ ¹èÁ¤µÇ´Â ¸ÞÀÎÆ®·¢(Main Track)¿¡¼ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ ¹ßÇ¥´Â ÀÌ»óÁØ ºÎ»çÀåÀÌ ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ °Á¡°ú ÀÓ»óµðÀÚÀÎ ³ëÇÏ¿ì µî ¼¿Æ®¸®¿Â¸¸ÀÇ Æ¯ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» ¸ÕÀú °Á¶ÇÏ°í, ¼ ȸÀåÀÌ ¸¶ÀÌÅ©¸¦ ³Ñ°Ü¹Þ¾Æ »ç¾÷°èȹÀ» ¼³¸íÇÏ´Â ¼ø¼·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
¼ ȸÀåÀº À¯·´ µî¿¡¼ °ý¸ñÇÒ¸¸ÇÑ ¼ºÀåÀ» º¸¿©¿Â ·¥½Ã¸¶¿Í Æ®·è½Ã¸¶ µîÀÇ ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä »ç¾÷ ÇöȲÀ» ¼³¸íÇÑ µ¥ À̾î, ±Û·Î¹ú Á÷Á¢ÆǸŠ³×Æ®¿öÅ© ±¸Ãà, ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷, Áß±¹ ÁøÃâ µî ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ Á¦ 2ÀÇ µµ¾àÀ» À̲ø »ç¾÷°èȹ ¹× ÁßÀå±â ºñÀüÀ» ÁýÁß ¼Ò°³Çß´Ù.
¼ ȸÀåÀº “¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¼ºÀåÀ» ÇØ¿Â ¼¿Æ®¸®¿Â ±×·ìÀÌ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷À¸·ÎÀÇ µµ¾àÀ» ´«¾Õ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù”°í ȵθ¦ ¿¾ú´Ù.
±×´Â “Áö³ ÇØ À¯·´ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ ·¥½Ã¸¶SC°¡ µµ¾àÀÇ ±¸½ÉÁ¡ÀÌ µÉ °Í”À̶ó¸ç, “·¥½Ã¸¶SC Çã°¡ ÈÄ À¯·´À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Á÷ÆÇ ½Ã½ºÅÛÀ» ¿Ï¼ºÇØ ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀ» ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷À¸·Î ¼ºÀå½ÃÄÑ ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº À¯·´¿¡¼ ¾à 56%ÀÇ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ´Þ¼º, ÀÌ¹Ì ¸¹Àº ¼ö¿ä¸¦ È®º¸ÇÑ ·¥½Ã¸¶IV¿¡ ÀÌ¾î ½ÃÀå Æǵµ¸¦ ¹Ù²Ü ‘°ÔÀÓ Ã¼ÀÎÀú(Game Changer)’ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ¿¬³» Çã°¡¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù. ÀÇ·á°è¿¡¼´Â ºü¸¥ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â ·¥½Ã¸¶IVÀÇ ÃÖÃÊ Åõ¿© ¹× ·¥½Ã¸¶SC ÀÚ°¡Åõ¿©¸¦ ÅëÇØ ÀûÁ¤ ü³» ¾à¹°³óµµ¸¦ À¯Áö °ü¸®ÇÏ´Â ‘ÅõÆ®·¢ Ä¡·á¿É¼Ç(Dose Escalation)’¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ ³ô´Ù.
¼Á¤Áø ȸÀåÀº ¼¼°è 2À§ ±Ô¸ð Á¦¾à½ÃÀåÀÎ Áß±¹¿¡¼ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ¹× ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷ º»°ÝÈ °èȹµµ ¹àÇû´Ù.
¼ ȸÀåÀº “Áß±¹ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³À» À§ÇÑ Çù»óÀ» È°¹ßÈ÷ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, À̸£¸é ¿ÃÇØ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³ÀÌ ¸¶¹«¸®µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “°í°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» »ç¿ëÇÏÁö ¸øÇß´ø Áß±¹ ȯÀÚµéÀÌ ÇÕ¸®ÀûÀÎ °¡°Ý¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À» ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾à°¡ µîÀ» ÅëÇÑ È¯ÀÚ Á¢±Ù¼º Á¦°í¿¡ ³ë·ÂÇÒ °èȹ”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾Õ¼ 2017³â 5¿ù Áß±¹½ÄÇ°¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(CFDA)À¸·ÎºÎÅÍ ·¥½Ã¸¶ ÀÓ»ó½ÃÇè(IND)À» ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ´Â Áß±¹¿¡¼ ÇØ¿Ü ±â¾÷ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ÀÓ»ó½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ Ã¹ »ç·Ê´Ù.
¼ ȸÀåÀº ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷ ÁøÃâ Á߿伺µµ ÇÇ·ÂÇß´Ù. ±×´Â “ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº ¾à 1,000Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î Àü ¼¼°è Á¦¾à½ÃÀå ¸ÅÃâÀÇ 3ºÐÀÇ 1À» Â÷ÁöÇÑ´Ù”¸ç “ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇØ 2015³â ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ûÁÖ°øÀåÀ» ÁØ°øÇßÀ¸¸ç ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ½ÃÀ强ÀÖ´Â ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ¿Ï¼ºÇØ¿Ô´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¼ ȸÀåÀº “¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ûÁÖ°øÀåÀÇ ¹Ì±¹ FDA cGMP ½ÂÀΠȹµæ°ú À¯·´ ±ÔÁ¦±â°ü(MHRA) ½Ç»ç ¿Ï·á·Î ±Û·Î¹ú ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° °ø±Þ Áغñ¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù”¸ç “Áö³ÇØ Ã¹ ÄɹÌÄÃÀǾàÇ°ÀÎ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦ 'Å׹ͽýº'µµ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ¹Þ¾Ò°í, ±¹Á¦Á¶´Þ ½ÃÀå °ø±ÞÀڷεµ ¼±Á¤µÇ¾î ¿ÃÇØ ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° ºÐ¾ß¿¡¼ ¸ÅÃâÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ ±¹Á¦Á¶´Þ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° 6Á¾¿¡ ´ëÇÑ Àå±â°ø±Þ°è¾àÀÚ·Î ¼±Á¤µÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 24Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì±¹ HIV½ÃÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î FDA¿¡ 2Á¾ÀÇ 3Á¦ ÄɹÌÄú¹ÇÕÁ¦ÀÇ Çã°¡¸¦ Ãß°¡·Î ½ÅûÇÏ´Â µî ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ÇÑÃþ È®´ëÇسª°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì ¼ºÀå ·Îµå¸Ê
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº ¡ã1´Ü°è ÀÚü ±â¼ú·Â È®º¸ ¡ã2´Ü°è ÀǾàÇ° °³¹ß¿ª·® È®º¸ ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° Á¦Ç° ¶óÀξ÷ ¡ã3´Ü°è ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¹× Çã°¡¸¦ ÅëÇÑ Á¦Ç° »ó¾÷È ¡ã4´Ü°è »ý»ê±âÁö ´Ù¿øÈ ¡ã5´Ü°è Áö¿ªÀ¯Åë ÆÄÆ®³Ê ¹× Á÷ÆÇ Ã¼Á¦ ±â¹Ý ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆà ¹× À¯Åë ³×Æ®¿öÅ© ±¸ÃàÀÇ ´Ü°èº° »ç¾÷Àü·«¿¡ µû¸¥ ±Û·Î¹úÁ¦¾à±â¾÷À¸·ÎÀÇ ¼ºÀå ·Îµå¸ÊÀ» °³Ã´ÇØ¿À°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹× ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷À» Áß½ÉÀ¸·Î, ±Û·Î¹ú À¯Åë¸Á ±¸Ãà ¹× Á÷ÆÇ Ã¼Á¦ ÀüȯÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Á¦ 2ÀÇ µµ¾àÀ» µµ¸ðÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì ÁßÀå±â »ç¾÷ Àü·«
· Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °Á¡ ÁýÁß : ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº 2019³â ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ¼º°øÀû ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ÁغñÇÏ´Â ÇÑÆí, 2030³â Æ÷Æ®Æú¸®¿À ¿Ï¼ºÀ» ¸ñÇ¥·Î ¿ø°¡°æÀï·ÂÀ» °®Ãá CT-P16(bevacizumab ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), °í³óÃàÁ¦ÇüÀÇ CT-P17(adalimumab ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)¿Í ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ, Ç×¾Ï, ±âŸ ÃÑ 21°³ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±¸Ãà, Ç×ü ºÐ¾ßÀÇ °Á¡¿¡ ÁýÁßÇÑ´Ù.
· ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷ º»°ÝÈ : ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº HIV Ä¡·áÁ¦¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷À» º»°ÝÈÇÑ´Ù. ¿ÃÇØ 2Á¾ÀÇ HIV Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡ ½Åû ¹× 2Á¾ÀÇ HIV Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Á¡Â÷ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®ÀåÇÏ´Â ÇÑÆí Ÿ°Ù ½ÃÀåÀ» ¹Ì±¹ µîÁö¿¡¼ Á¦ 3¼¼°è·Î È®´ëÇسª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
· ±Û·Î¹ú À¯Åë¸Á ±¸Ãà ¹× Á÷ÆÇ Ã¼°è Àüȯ : ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î Á÷ÆÇ Ã¼°è¸¦ È®´ëÇÑ´Ù. °³¹ßºÎÅÍ À¯ÅëÀ» ¾Æ¿ì¸£´Â ÀÏ°ü üÁ¦¸¦ °®ÃãÀ¸·Î½á ÀÚü ÀǾàÇ°ÀÇ °¡°Ý °æÀï·ÂÀ» Á¦°íÇÏ´Â ÇÑÆí, °æÀï·Â°ú ³ëÇϿ츦 ÃàÀûÇÑ µÚ Ÿ»ç ÀǾàÇ° À¯Åë µîµµ °ËÅäÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
· ±Û·Î¹ú »ý»ê ±âÁö ´Ùº¯È : ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº ½ÃÀå Á¢±Ù¼º Çâ»ó°ú ±Û·Î¹ú °ÅÁ¡ È®º¸¸¦ À§ÇØ »ý»ê±âÁö¸¦ ´Ùº¯È ÇÑ´Ù. ÀÎõ ¼Ûµµ¿¡ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ÃÑ 14¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ 1·2°øÀå°ú ÇÔ²² 1°øÀå Ãß°¡ 5¸¸ ¸®ÅÍ Áõ¼³ ¿Ï·á ´Ü°è·Î, ¿ÃÇØ »ó¾÷»ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº 12¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ð Á¦ 3°øÀå Áõ¼³µµ ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç, 24¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ ÇØ¿Ü °øÀå °Ç¼³µµ °ËÅä ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÇÑÆí ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡´Â CMO °ÅÁ¡À» È®º¸ÇßÀ¸¸ç, ¿µ±¹·º§±â¿¡·Çë°¡¸® µî¿¡µµ ¶óº§¸µ ¹× ÆÐŰ¡ »çÀÌÆ®¸¦ È®º¸Çß´Ù.
· 4Â÷»ê¾÷ Çõ¸í ´ëºñ : ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÁßÀå±â ¹Ì·¡ °æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇØ AI ¿ø°ÝÁø·á »ç¾÷ ¹× U-ÇコÄÉ¾î »ç¾÷ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ ¼±µµÀû ¿ªÇÒÀ» ÁغñÇÑ´Ù. ÇöÀç ÀÇ·á±ÔÁ¦ ÀúÃ˵ÇÁö ¾Ê´Â ±¹°¡¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î Ãʱâ´Ü°è ÇùÀǸ¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>