»ó´Ü¿©¹é
HOME Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì, À¯·´ÀåÁúȯÇÐȸ(UEGW)¼­ ¡®·¥½Ã¸¶SC ½ÉÆ÷Áö¾ö¡¯ °³ÃÖ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ Àü¹® ¼¼°èÀÇ·áÁø 300¿© ¸í Âü¼®, ÀÎÇø¯½Ã¸¿ Çõ½Å ÀǾàÇ° ¡®·¥½Ã¸¶SC¡¯ °ü½É °íÁ¶
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2019.10.23 10:10

¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº Áö³­ 22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) ½ºÆäÀÎ ¹Ù¸£¼¿·Î³ª¿¡¼­ °³Ãֵǰí ÀÖ´Â 2019 À¯·´ÀåÁúȯÇÐȸ(UEGW, United European Gastroenterology Week)¿¡¼­ '·¥½Ã¸¶SC ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅÍ ¼Ò°³(Pivotal data of subcutaneous infliximab)'¸¦ ÁÖÁ¦·Î ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇß´Ù.

¾à 1½Ã°£ µ¿¾È ÁøÇàµÈ À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â IBD(Inflammatory Bowel Disease, ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ) Àü¹® ÀÇ·áÁø 300¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¡ãÀÎÇø¯½Ã¸¿ÀÇ Çõ½Å, ·¥½Ã¸¶SC ¡ã·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó°á°ú ¹ßÇ¥ ¡ã·¥½Ã¸¶SC¸¦ È°¿ëÇÑ ÇöÀç¿Í ¹Ì·¡ Ä¡·á¹ý µî ·¥½Ã¸¶SC °ü·Ã ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼Ò°³ÇØ ÇöÁö ÀÇ·áÁøÀÇ °ü½ÉÀ» ÇÑ ¸ö¿¡ ¹Þ¾Ò´Ù.

·¥½Ã¸¶SC´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü(SC) ÀǾàÇ°À¸·Î Áö³­ 9¿ù À¯·´ EMA »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ȹµæÇØ ¿¬³» À¯·´ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±âÁ¸ ·¥½Ã¸¶ IV Á¦ÇüÀÇ ºü¸¥ Åõ¾à È¿°ú¿¡ SC Á¦ÇüÀÇ Æí¸®¼ºÀ» °áÇÕ½ÃŲ ·¥½Ã¸¶SC°¡ Àü ¼¼°è 45Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦(ÀÚ°¡¸é¿ªÄ¡·á) ½ÃÀå¿¡¼­ ¾à 10Á¶¿ø °¡·®ÀÇ ½Å±Ô ½ÃÀåÀ» âÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿Â Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú À¯Åë ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÒ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî´Â ½ÂÀÎ ÈÄ À¯·´ ³» Á¶±â Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î Àü·ÂÀ» ´ÙÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

¡á ÀÎÇø¯½Ã¸¿ÀÇ Çõ½Å, ·¥½Ã¸¶SC (Innovation of infliximab)

½ÉÆ÷Áö¾ö ù ¹ø° ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼± ¿À½ºÆ®¸®¾Æ ºñ¿£³ª ÀÇ°ú´ëÇÐ ¿ùÅÍ ¶óÀ̴Ͻ¬(Walter Reinisch) ±³¼ö´Â ·¥½Ã¸¶SC¿¡ ´ëÇØ ÀÎÇø¯½Ã¸¿À» ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ ÀǾàÇ°À¸·Î ¼Ò°³ÇÏ¸ç ¸»¹®À» ¿­¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ ±×´Â Áö³­´Þ À¯·´ EMA »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)°¡ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ RA ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» Á¦ÃâÇÑ °ÍÀ¸·Î º¼ ¶§ ¿¬³» À¯·´ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¿¹»óÇß°í, Ãß°¡ IBD Áúȯ¿¡ ´ëÇؼ­µµ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù°í ÀüÇß´Ù.

±×´Â À̾î "´Ù¾çÇÑ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ °¡¿îµ¥ ÀÎÇø¯½Ã¸¿Àº ƯÈ÷ IBD ºÐ¾ß¿¡¼­ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚÀÇ ¼±È£µµ°¡ ³ô¾ÒÀ¸³ª, ±âÁ¸ ÀǾàÇ°ÀÌ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀ¸·Î¸¸ Ãâ½ÃµÅ ÀÖ¾î Ä¡·á ÆíÀǼºÀÌ ³ôÀº ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çü °³¹ßÀÌ ¿ä±¸µÅ ¿Ô´Ù"¸ç "ÀÌó·³ Á¦Çü º¯°æÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô °³¼±ÇÑ ·¥½Ã¸¶SC°¡ IBD ½ÃÀå¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

¡á ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó°á°ú ¹ßÇ¥ (Pivotal clinical data of CT-P13 SC)

½ÉÆ÷Áö¾ö µÎ¹ø° ¼¼¼Ç¿¡¼­´Â À̽º¶ó¿¤ Åھƺñºê ´ëÇÐ ¼Î¹Ù ¸ÞµðÄü¾ÅÍ ¼ò·Ð º¥ È£¸°(Shomron Ben-Horin) ±³¼ö°¡ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

¸ÕÀú IBD ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»óÀº Å©·Ðº´(Crohn’s Disease) ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°(Ulcerative Colitis) ȯÀÚ 136¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ·¥½Ã¸¶ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü(SC)°ú Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦Çü(IV)À» Åõ¿©ÇÑ ÈÄ, ¾àµ¿ÇÐÀûÀ¸·Î IV ´ëºñ SCÀÇ ºñ¿­µî¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í 30ÁÖ°£ÀÇ À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º µîÀ» ºñ±³ÇÑ °á°ú ·¥½Ã¸¶SC Åõ¿©±º°ú ·¥½Ã¸¶IV Åõ¿©±º¿¡¼­ ¸ðµÎ À¯»çÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.

À̾ ¹ßÇ¥ÇÑ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ RA(·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°) ÀûÀÀÁõ ÀÓ»ó 1∙3»óÀº ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ 357¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, ±× °á°ú Åõ¿© 30ÁÖÂ÷±îÁö ·¥½Ã¸¶ SC Á¦Çü°ú IV Á¦Çü Åõ¿©±ºÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¿¡¼­ À¯»çÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇß´Ù.

¼ò·Ð ±³¼ö´Â "À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼­ ·¥½Ã¸¶ IV Á¦Çü°ú SC Á¦Çü °£ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º °á°ú°¡ À¯»çÇÔÀ» È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SC°¡ »ó¾÷È­µÇ¸é ¼¼°è ÀÇ·áÁøµéÀÌ È¯ÀÚ »óÅÂ¿Í ÆíÀǸ¦ °í·ÁÇØ ´ÜÀÏÇÑ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ¼ººÐ ÀǾàÇ°À» Á¤¸ÆÁÖ»ç ¶Ç´Â ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î ÀÚÀ¯·Ó°Ô ¼±ÅÃÇØ Ã³¹æÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

 

¡á ·¥½Ã¸¶SC¸¦ È°¿ëÇÑ ÇöÀç¿Í ¹Ì·¡ Ä¡·á¹ý (Current and future treatment with infliximab)

¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ ±ÇÀ§ÀÚÀÌÀÚ ½ÉÆ÷Áö¾ö ¿¬ÀÚÀÎ ¿µ±¹ ¹ö¹Ö¾ö ÀÇ°ú´ëÇÐ ¼öºê¶óŸ °í½¬(Subrata Ghosh) ±³¼ö´Â ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ·¥½Ã¸¶SC ÀÓ»ó ¿Ü¿¡µµ °¢Á¾ Ãß°¡ ¿¬±¸ °èȹÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ´Â ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SC ½ÂÀÎ ÈÄ º»°ÝÀûÀÎ ÀÇ·á ¸¶ÄÉÆÃÀ» À§ÇÑ Àü·«À¸·Î Mega-SC Study¸¦ ºñ·ÔÇÑ ´ë±Ô¸ð ¿¬±¸ °èȹÀ» ¹ßÇ¥ÇØ ´«±æÀ» ²ø¾ú´Ù. ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ½ÃÀå¿¡µµ ÀÚ°¡ Áֻ簡 °¡´ÉÇØ Ä¡·á ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô °³¼±ÇÑ SC Á¦ÇüÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÀÇ·áÁøÀÇ ¿ä±¸°¡ ²÷ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ÀüÇÑ ¼öºê¶óŸ ±³¼ö´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¿¡ ¸¸Á·Çϸ鼭µµ Á¦ÇüÀÇ ÆíÀǼº¿¡ ¾Æ½¬¿òÀÌ ÀÖ´ø ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ ·¥½Ã¸¶SC È°¿ëµµ°¡ Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.

¼öºê¶óŸ ±³¼ö´Â "·¥½Ã¸¶SC´Â ·¥½Ã¸¶ÀÇ ´ë»ó¹°ÁúÀÎ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ Ä¡·á È¿°ú¿¡ ¸¸Á·Çϸ鼭µµ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü ó¹æÀ» ¿øÇϰųª ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °Í"À̶ó¸ç "ƯÈ÷ IV Á¦ÇüÀ¸·Î Ç÷Á߾๰³óµµ¸¦ ²ø¾î¿Ã·Á ºü¸¥ È¿°ú¸¦ À¯µµÇÏ°í, ÀÌÈÄ SCÁ¦Çü¸¸À¸·Î ÀûÁ¤ ³óµµ¸¦ À¯ÁöÇϸ鼭 ÆíÀǼºÀ» ±Ø´ëÈ­ ÇÏ´Â Dual Formulation Àü·«À¸·Î ·¥½Ã¸¶SC¸¦ È°¿ëÇÑ Ã³¹æ ¼ö¿ä´Â ´õ¿í Ä¿Áú °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ ³¯ ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡ Âü¼®ÇÑ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄÉ¾î °ü°èÀÚ´Â “ÃÖ±Ù EULAR(À¯·´·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ) ¹× UEGW(À¯·´ÀåÁúȯÇÐȸ) µî ±¹Á¦ ±ÇÀ§¸¦ ÀÚ¶ûÇÏ´Â ÇÐȸ µî¿¡¼­ ¹ßÇ¥ÇÑ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°ú·Î ¹Ì·ïº¼ ¶§, ·¥½Ã¸¶SC°¡ Ãâ½ÃµÇ¸é TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀÇ ÀçÆíÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù”¸é¼­ “¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°À» ³Ñ¾î¼­´Â ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» È®º¸ÇÑ ·¥½Ã¸¶ÀÇ µÚ¸¦ ÀÌ¾î ·¥½Ã¸¶SC°¡ ½ÂÀÎ ÈÄ À¯·´ Áö¿ª¿¡ Á¶±â ·ÐĪÇØ À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼­ µ¹Ç³À» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±×µ¿¾ÈÀÇ ¸¶ÄÉÆà ³ëÇϿ츦 ÁýÁßÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ  bodo@emoneynews.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
Á¦¾à-¹ÙÀÌ¿À ´ã´ç Á¶¼ö¿µ±âÀÚÀÔ´Ï´Ù.

Á¶¼ö¿µ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(ÁÖ)¿£ÄÉÀ̵ð¹Ìµð¾î  |  »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 106-88-00193  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : (02)543-2949  |  Æѽº : (02)6455-2078
¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­ÃÊÁß¾Ó·Î 8±æ 24 ¼­ÃÊ Ä«¶ó¾áŸ¿öºôµù 6Ãþ
Á¤±â°£Ç๰ µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 03922  |  Ã¢°£ÀÏ : 2009. 7.24   |  ±â»ç ¹ßÇàÀÏ : 2009.7.24  |  µî·ÏÀÏ : 2015.10.5
¹ßÇàÀÎ : ½ÉÁöÇö  |  ÆíÁýÀÎ : ±Çº´¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±Çº´¿ì(Á¦È£ : À̸Ӵϴº½º)
º¸µµÀÚ·á : bodo@emoneynews.co.kr  |  Á¦ÈÞ¡¤¾÷¹«°ü·Ã : nkdmedia@daum.net
Copyright © 2009 À̸Ӵϴº½º | (ÁÖ)¿£ÄÉÀ̵ð¹Ìµð¾î. All rights reserved. (À̸Ӵϴº½º´Â ÀÎÅͳݽŹ® À±¸®°­·ÉÀ» ÁؼöÇÕ´Ï´Ù)
Back to Top