¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº Áö³ 22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) ½ºÆäÀÎ ¹Ù¸£¼¿·Î³ª¿¡¼ °³Ãֵǰí ÀÖ´Â 2019 À¯·´ÀåÁúȯÇÐȸ(UEGW, United European Gastroenterology Week)¿¡¼ '·¥½Ã¸¶SC ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅÍ ¼Ò°³(Pivotal data of subcutaneous infliximab)'¸¦ ÁÖÁ¦·Î ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
¾à 1½Ã°£ µ¿¾È ÁøÇàµÈ À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â IBD(Inflammatory Bowel Disease, ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ) Àü¹® ÀÇ·áÁø 300¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¡ãÀÎÇø¯½Ã¸¿ÀÇ Çõ½Å, ·¥½Ã¸¶SC ¡ã·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó°á°ú ¹ßÇ¥ ¡ã·¥½Ã¸¶SC¸¦ È°¿ëÇÑ ÇöÀç¿Í ¹Ì·¡ Ä¡·á¹ý µî ·¥½Ã¸¶SC °ü·Ã ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼Ò°³ÇØ ÇöÁö ÀÇ·áÁøÀÇ °ü½ÉÀ» ÇÑ ¸ö¿¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
·¥½Ã¸¶SC´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü(SC) ÀǾàÇ°À¸·Î Áö³ 9¿ù À¯·´ EMA »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ȹµæÇØ ¿¬³» À¯·´ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±âÁ¸ ·¥½Ã¸¶ IV Á¦ÇüÀÇ ºü¸¥ Åõ¾à È¿°ú¿¡ SC Á¦ÇüÀÇ Æí¸®¼ºÀ» °áÇÕ½ÃŲ ·¥½Ã¸¶SC°¡ Àü ¼¼°è 45Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦(ÀÚ°¡¸é¿ªÄ¡·á) ½ÃÀå¿¡¼ ¾à 10Á¶¿ø °¡·®ÀÇ ½Å±Ô ½ÃÀåÀ» âÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú À¯Åë ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÒ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî´Â ½ÂÀÎ ÈÄ À¯·´ ³» Á¶±â Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î Àü·ÂÀ» ´ÙÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¡á ÀÎÇø¯½Ã¸¿ÀÇ Çõ½Å, ·¥½Ã¸¶SC (Innovation of infliximab)
½ÉÆ÷Áö¾ö ù ¹ø° ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼± ¿À½ºÆ®¸®¾Æ ºñ¿£³ª ÀÇ°ú´ëÇÐ ¿ùÅÍ ¶óÀ̴Ͻ¬(Walter Reinisch) ±³¼ö´Â ·¥½Ã¸¶SC¿¡ ´ëÇØ ÀÎÇø¯½Ã¸¿À» ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ ÀǾàÇ°À¸·Î ¼Ò°³ÇÏ¸ç ¸»¹®À» ¿¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ ±×´Â Áö³´Þ À¯·´ EMA »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)°¡ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ RA ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» Á¦ÃâÇÑ °ÍÀ¸·Î º¼ ¶§ ¿¬³» À¯·´ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¿¹»óÇß°í, Ãß°¡ IBD Áúȯ¿¡ ´ëÇؼµµ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù°í ÀüÇß´Ù.
±×´Â À̾î "´Ù¾çÇÑ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ °¡¿îµ¥ ÀÎÇø¯½Ã¸¿Àº ƯÈ÷ IBD ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚÀÇ ¼±È£µµ°¡ ³ô¾ÒÀ¸³ª, ±âÁ¸ ÀǾàÇ°ÀÌ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀ¸·Î¸¸ Ãâ½ÃµÅ ÀÖ¾î Ä¡·á ÆíÀǼºÀÌ ³ôÀº ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çü °³¹ßÀÌ ¿ä±¸µÅ ¿Ô´Ù"¸ç "ÀÌó·³ Á¦Çü º¯°æÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô °³¼±ÇÑ ·¥½Ã¸¶SC°¡ IBD ½ÃÀå¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¡á ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó°á°ú ¹ßÇ¥ (Pivotal clinical data of CT-P13 SC)
½ÉÆ÷Áö¾ö µÎ¹ø° ¼¼¼Ç¿¡¼´Â À̽º¶ó¿¤ Åھƺñºê ´ëÇÐ ¼Î¹Ù ¸ÞµðÄü¾ÅÍ ¼ò·Ð º¥ È£¸°(Shomron Ben-Horin) ±³¼ö°¡ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¸ÕÀú IBD ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»óÀº Å©·Ðº´(Crohn’s Disease) ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°(Ulcerative Colitis) ȯÀÚ 136¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ·¥½Ã¸¶ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü(SC)°ú Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦Çü(IV)À» Åõ¿©ÇÑ ÈÄ, ¾àµ¿ÇÐÀûÀ¸·Î IV ´ëºñ SCÀÇ ºñ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í 30ÁÖ°£ÀÇ À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º µîÀ» ºñ±³ÇÑ °á°ú ·¥½Ã¸¶SC Åõ¿©±º°ú ·¥½Ã¸¶IV Åõ¿©±º¿¡¼ ¸ðµÎ À¯»çÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
ÀÌ¾î¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ RA(·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°) ÀûÀÀÁõ ÀÓ»ó 1∙3»óÀº ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ 357¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, ±× °á°ú Åõ¿© 30ÁÖÂ÷±îÁö ·¥½Ã¸¶ SC Á¦Çü°ú IV Á¦Çü Åõ¿©±ºÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¿¡¼ À¯»çÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇß´Ù.
¼ò·Ð ±³¼ö´Â "À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ ·¥½Ã¸¶ IV Á¦Çü°ú SC Á¦Çü °£ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º °á°ú°¡ À¯»çÇÔÀ» È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SC°¡ »ó¾÷ÈµÇ¸é ¼¼°è ÀÇ·áÁøµéÀÌ È¯ÀÚ »óÅÂ¿Í ÆíÀǸ¦ °í·ÁÇØ ´ÜÀÏÇÑ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ¼ººÐ ÀǾàÇ°À» Á¤¸ÆÁÖ»ç ¶Ç´Â ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î ÀÚÀ¯·Ó°Ô ¼±ÅÃÇØ Ã³¹æÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¡á ·¥½Ã¸¶SC¸¦ È°¿ëÇÑ ÇöÀç¿Í ¹Ì·¡ Ä¡·á¹ý (Current and future treatment with infliximab)
¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ ±ÇÀ§ÀÚÀÌÀÚ ½ÉÆ÷Áö¾ö ¿¬ÀÚÀÎ ¿µ±¹ ¹ö¹Ö¾ö ÀÇ°ú´ëÇÐ ¼öºê¶óŸ °í½¬(Subrata Ghosh) ±³¼ö´Â ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ·¥½Ã¸¶SC ÀÓ»ó ¿Ü¿¡µµ °¢Á¾ Ãß°¡ ¿¬±¸ °èȹÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ´Â ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SC ½ÂÀÎ ÈÄ º»°ÝÀûÀÎ ÀÇ·á ¸¶ÄÉÆÃÀ» À§ÇÑ Àü·«À¸·Î Mega-SC Study¸¦ ºñ·ÔÇÑ ´ë±Ô¸ð ¿¬±¸ °èȹÀ» ¹ßÇ¥ÇØ ´«±æÀ» ²ø¾ú´Ù. ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ½ÃÀå¿¡µµ ÀÚ°¡ Áֻ簡 °¡´ÉÇØ Ä¡·á ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô °³¼±ÇÑ SC Á¦ÇüÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÀÇ·áÁøÀÇ ¿ä±¸°¡ ²÷ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ÀüÇÑ ¼öºê¶óŸ ±³¼ö´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¿¡ ¸¸Á·Çϸ鼵µ Á¦ÇüÀÇ ÆíÀǼº¿¡ ¾Æ½¬¿òÀÌ ÀÖ´ø ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ ·¥½Ã¸¶SC È°¿ëµµ°¡ Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
¼öºê¶óŸ ±³¼ö´Â "·¥½Ã¸¶SC´Â ·¥½Ã¸¶ÀÇ ´ë»ó¹°ÁúÀÎ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ Ä¡·á È¿°ú¿¡ ¸¸Á·Çϸ鼵µ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü ó¹æÀ» ¿øÇϰųª ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °Í"À̶ó¸ç "ƯÈ÷ IV Á¦ÇüÀ¸·Î Ç÷Á߾๰³óµµ¸¦ ²ø¾î¿Ã·Á ºü¸¥ È¿°ú¸¦ À¯µµÇÏ°í, ÀÌÈÄ SCÁ¦Çü¸¸À¸·Î ÀûÁ¤ ³óµµ¸¦ À¯ÁöÇÏ¸é¼ ÆíÀǼºÀ» ±Ø´ëÈ ÇÏ´Â Dual Formulation Àü·«À¸·Î ·¥½Ã¸¶SC¸¦ È°¿ëÇÑ Ã³¹æ ¼ö¿ä´Â ´õ¿í Ä¿Áú °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ³¯ ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡ Âü¼®ÇÑ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄÉ¾î °ü°èÀÚ´Â “ÃÖ±Ù EULAR(À¯·´·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ) ¹× UEGW(À¯·´ÀåÁúȯÇÐȸ) µî ±¹Á¦ ±ÇÀ§¸¦ ÀÚ¶ûÇÏ´Â ÇÐȸ µî¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°ú·Î ¹Ì·ïº¼ ¶§, ·¥½Ã¸¶SC°¡ Ãâ½ÃµÇ¸é TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀÇ ÀçÆíÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù”¸é¼ “¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°À» ³Ñ¾î¼´Â ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» È®º¸ÇÑ ·¥½Ã¸¶ÀÇ µÚ¸¦ ÀÌ¾î ·¥½Ã¸¶SC°¡ ½ÂÀÎ ÈÄ À¯·´ Áö¿ª¿¡ Á¶±â ·ÐĪÇØ À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ µ¹Ç³À» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±×µ¿¾ÈÀÇ ¸¶ÄÉÆà ³ëÇϿ츦 ÁýÁßÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>