ÇϳªÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÀ±ÇÏ)Àº µ¶ÀÏ ÆÄÀÌ¿Â(PAION)ÀÌ 11¿ù 20ÀÏ À¯·´ÀǾàÇ°°¨µ¶±¹(EMA)¿¡ ·¹¹Ì¸¶Á¹¶÷ÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÆÄÀÌ¿Â(PAION)Àº Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î Ãâ½Ã Áغñ ÁßÀÎ ¸¶ÃëÁ¦ ½Å¾à ·¹¹Ì¸¶Á¹¶÷ÀÇ ¿ø°³¹ß»çÀÌ´Ù.
ÆÄÀÌ¿Â(PIAON)»çÀÇ ¼³¸í¿¡ ÀÇÇÏ¸é ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ‘¼ö¼ú ¹× Áø´Ü½Ã ÀǽÄÇÏ ÁøÁ¤’ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î À¯·´ÀǾàÇ°°¨µ¶±¹¿¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, EMA¿ÍÀÇ »çÀü °ËÅä °á°ú ÇØ´çÀÚ·á´Â Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÑ´Ù´Â ´äº¯À» ¹Þ¾Ò´Ù. Çã°¡ ½É»ç ±â°£Àº 1³â Á¤µµ ¼Ò¿äµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÆÄÀ̿»ç´Â À¯·´¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ‘Àü½Å¸¶ÃëÀÇ À¯µµ ¹× À¯Áö’ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ °¡Áö°í ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ÀýÂ÷µµ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ÀýÂ÷´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î Ç°¸ñÇã°¡½É»ç ±â°£º¸´Ù´Â ÈξÀ ´ÜÃàµÈ´Ù°í ÇÑ´Ù.
ÇϳªÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â “ÀϺ» ÆDZǺ¸À¯»ç´Â Áö³ÇØ 12¿ù ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)¿¡ ·¹¹Ì¸¶Á¹¶÷ÀÇ ½Å¾à Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÏ¿´À¸¸ç, ¹Ì±¹ÀÇ ÆDZǺ¸À¯»ç´Â 19³â 4¿ù¿¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÑ »óÅ·Π°øÈ÷ Á¶¸¸°£ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù°í ÇÑ´Ù. À̹ø¿¡´Â ¿ø°³¹ß»çÀÎ ÆÄÀÌ¿ÂÀÌ À¯·´¿¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÅûÀ» ÇÑ °Í”À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
·¹¹Ì¸¶Á¹¶÷Àº ÇöÀç ÀϺ», ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÁÖ¿ä±¹°¡¿¡¼ ½Å¾à Çã°¡ ½ÅûÀÌ ¿Ï·áµÈ »óÅ·Π³»³âºÎÅÍ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ¹ß¸Å°¡ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ±¹³»ÀÇ °æ¿ì ÇϳªÁ¦¾àÀº 19³â 2¿ù ÀÓ»ó3»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î Á¾·áÇÏ¿´°í ¿¬³» ½Ä¾àó¿¡ ½Å¾à Çã°¡ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ±¹³» ¹ß¸Å´Â 2021³â »ó¹Ý±â·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù ÇϳªÁ¦¾àÀº 585¾ï ±Ô¸ðÀÇ EU ¹× ÀϺ» GMP ÀÎÁõ ÁÖ»çÁ¦ ½Å°øÀå ÅõÀÚ¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç ½Ã¼³ÀÇ »ó´çºÎºÐÀÌ ·¹¹Ì¸¶Á¹¶÷ÀÇ »ý»ê¼³ºñ·Î ¾Ë·ÁÁ® Ãâ½Ã ÈÄ ±¹³» ÆǸŠ¹× µ¿³²¾Æ/ÀϺ»/À¯·´ ¼öÃâ¿¡ ÀÖ¾î Å« ±â´ë°¨À» ºÒ·¯ÀÏÀ¸Å°°í ÀÖ´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>