마이크로바이오 산업을 이끄는 비피도가 보유하고 있는 종균중 하나인 Bifidobacterium longum RAPO균주 조성물의 류마티스관절염 개선 효과에 대해 특허청등록을 완료했다.

마이크로바이옴 기업 1호로 상장한 비피도는 특허청으로부터 비피도박테리움을 함유한 류마티스관절염 개선용, 치료용 또는 예방용 조성물에 대한 특허 등록을 완료했다고 31일 밝혔다. 이번 특허로 비피도는 2038년까지 Bifidobacterium longum RAPO균주 조성물을 이용한 류마티스 관절염 개선효과에 대한 독점적 권한을 보장받는다.

회사측은 “기존에 판매중인 류마티스 관절염 치료제는 비스테로이드성 항염제와 스테로이드, 향류마티스약제와 TNF차단제등이 있으며, 비스테로이드성 항염제와 스테로이드는 염증을 완화하여 질병의 증상을 완화시킬 수는 있지만 진행을 억제하지 못하는 것으로 알려져 있다. 또한 상기의 약제들은 위장 장애, 장기간 복용으로 인한 부작용 등의 문제점이 있어 효과적인 치료법으로는 사용하기에 한계가 있어 기존 치료법의 한계점을 극복하면서 안정성 있는 신규 치료제를 개발하고자 이번 특허를 발명하였다” 라고 설명했다.

이번에 특허등록된 RAPO균주는 장 손상을 제어하고, 류마티스 관절염에 영향을 미치는 염증성 사이토카인 IL-17을 억제하며, 암모니아 생성능 및 용혈능을 가지지 않아 안전하면서도 류마티스 관절염의 개선, 예방 또는 치료에 효과적인 균주이며 및 이를 포함하는 조성물로서의 사용 가능성이 확인됨에 따라 류마티스 관절염 발병 및 발병률을 억제시켜 류마티스 관절염 질환을 제어하고, 염증, 뼈 및 연골의 파괴 정도를 감소시켜 류마티스 관절염 관절 조직의 파괴를 제어하는 효과를 발휘한다는 점에서 마이크로바이옴 치료제 산업에서 주목을 받고 있다.

현재 비피도는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 지난 2017년부터 2022년까지 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 박성환 교수팀과 함께 류마티스관절염 환자를 대상으로 장내균총 특이 면역조절 시스템을 이용한 류마티스관절염 파마바이오틱스 치료 기술 개발 연구를 진행중에 있다. 또한 해당 연구 결과를 바탕으로 자체 프로바이오틱스 상용화 플랫폼인 BIFIDO-Express platform을 통하여 대량생산 및 건강기능식품 원료로 상용화할 예정이며 장기적으로는 식약처와 협의를 통하여 류마티스관절염 치료제 개발을 위한 임상연구에 활용할 계획이다.

1999년 설립된 비피도는 인체유래 비피도박테리움을 이용, 균주 특허와 마이크로바이옴 기반 면역 테라피 기술을 확보하여 2018년 12월, 국내 마이크로바이옴 1호기업으로 코스닥 상장까지 완료하였다. 이러한 기술력을 바탕으로 한 핵심균주 Bifidobacterium bifidum BGN4, Bifidobacterium longum BORI는 미국 FDA의 NDI 인증은 물론 국내 최초로 GRAS 등급 등재까지 완료하여 글로벌 경쟁력을 확보한 상태다.  또한 해당 균주를 통해 연구자 임상을 한 결과 삼성병원 평가에 따른 유아 아토피 발생 감소 효과, 연세대세브란스병원 평가에 따른 바이러스 설사 증상 치료기간 단축 효과, 서울대병원 평가에 따른 과민성 장 증상 감소 효과, 서울대 생활과학연구소 평가에 따른 65세 이상 노인의 기억력, 인지능력 개선 및 우울감 감소효과, 고려대병원에 따른 신장투석 환자 염증 면역조절 효과, 가톨릭대학교 성모병원 평가에 따른 류마티스관절염에 대한 전임상 개선효과, 이탈리아 팔레르모대학병원 평가에 따른 궤양성대장염 치료 효과 등이 국내외 대학병원에서의 각종 임상연구를 통해 확인되었다.
 

비피도 관계자는 “비피도는 국내 프로바이오틱스 제조 업체 100여개 가운데 독자적으로 균주를 개발해 완제품까지 생산하는 소수 업체 가운데 하나이며 자체개발한 균주가 올해 미국 FDA로부터 GRAS인증을 받는 등 타사와는 차별화된 경쟁력을 보유하고 있다”며, “향후 해당 특허를 기반으로 마이크로바이옴 조절을 통한 류마티스관절염 치료제 개발에 속도를 높일 방침”이라고 말했다.

조수영 기자  bodo@emoneynews.co.kr

<저작권자 © 이머니뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지>