Çѹ̾àÇ°ÀÌ NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ LAPSTriple Agonist(HM15211)[i]°¡ ¶Ç´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõÀ» Åä´ë·Î FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±Í¾à ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº 5ÀÏ “FDA°¡ ¿À´Ã LAPSTriple Agonist(HM15211)¸¦ ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿° Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿°(PSC: Primary sclerosing cholangitis)Àº ¿øÀÎ ¹Ì»óÀÇ °£³» ¹× °£¿Ü ´ãµµÀÇ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýµÇ´Â ¸¸¼º ÁøÇ༺ ´ãÁó Á¤Ã¼¼º °£ÁúȯÀ¸·Î ȯÀÚ¼ö°¡ ±ØÈ÷ ÀûÀº Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù.
LAPSTriple Agonist´Â GLP-1 ¼ö¿ëü, ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü ¹× GIP ¼ö¿ëüÀÇ µ¿½Ã ÀÚ±ØÀ» ÅëÇÑ ´ÙÁß ¾à¸®ÇÐÀû È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °úµµÇÑ °£ ´ãÁó»ê ÃàÀûÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°°í °£ ¿°Áõ ¹× ¼¶À¯ÁõÀ» ¾ïÁ¦ÇØ È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í∙³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
¼¼±Ý °¨¸é, Çã°¡½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¿ÀÏ°è¿ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 7³â°£ µ¶Á¡±Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.
Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “Áö±Ý±îÁö Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Çõ½Å½Å¾à Èĺ¸¹°Áú Áß FDA¿Í EMA µîÀ¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ °Ç¼ö´Â ÃÑ 9°Ç¿¡ ´ÞÇÑ´Ù”¸ç “Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Á¶¼ÓÇÑ »ó¿ëÈ¿¡ Àü·ÂÀ» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
[i] LAPSTriple Agonist(HM15211)´Â Çѹ̾àÇ°ÀÌ ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿° Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ Çõ½Å½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
LAPSTriple AgonistÀÇ ±¸¼º ¼ººÐ Áß ÇϳªÀÎ ±Û·çÄ«°ïÀº Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î Áö¹æ°£À» ÁÙÀÌ°í ¼¶À¯È¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±â´ÉÀ» ÇÑ´Ù.
Àν¶¸° ºÐºñ ¹× ½Ä¿å ¾ïÁ¦¸¦ µ½´Â GLP-1°ú Àν¶¸° ºÐºñ ¹× Ç׿°Áõ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â GIP¸¦ µ¿½Ã¿¡ È°¼ºÈ ÇØ Áö¹æ°£°ú ¿°Áõ, ¼¶À¯È¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ÿ±êÇÑ´Ù.
±Çº´¿ì ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>