(ÁÖ)¼¿¸®¹ö¸®´Â ½ÎÀÌÅäÄ«ÀÎÆødz ¾ïÁ¦ ÁßÁõÆÐÇ÷Áõ Ä¡·á½Å¾à iCP-NIÀÇ ºü¸¥ ¹Ì±¹ (FDA) ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇØ ‘¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â, ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ (cGMP)’¿¡ ºÎÇյǴ ¼öÁØÀÇ ÆéŸÀ̵å ÇÕ¼º Àü¹®À§Å¹»ý»ê±â°ü (cGMP CMO)ÀÎ ÆéƼ½ºÅ¸ (Peptistar, ¿À»çÄ«, ÀϺ»)¿Í ÀÓ»ó½Ã·á ´ë·®»ý»ê°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Áï, ¹Ì±¹¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× È¤½Ã ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Â Äڷγª19 (COVID-19) ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¾à¿¡ ´ëºñÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â cGMP ·¹º§ÀÇ ´ë·®»ý»ê±â°üÀ» ¼±Á¤ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
À̹ø °è¾àÀº, ¼¿¸®¹ö¸®°¡ 2019³â 11¿ù¿¡ Çѱ¹ ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ (KGMP) ¼öÁØÀÇ »ý»ê±â°ü°ú ü°áÇÑ ÀÓ»ó½Ã·á ´ë·®»ý»ê°è¾à¿¡ ÀÌÀº 2Â÷ »ý»ê°è¾àÀε¥, Äڹ潺 (Covance, ´ºÀúÁö, ¹Ì±¹) ¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¾ÈÀü¼º½ÃÇè (¿ø¼þÀÌ 50¸¶¸®¿Í ·§Æ® 300¸¶¸®, ½ÃÇèºñ¿ë 29¾ï ¿ø)°ú ¼´ø¸®¼Ä¡ (Southern Research, ¹ö¹ÖÇÜ, ¹Ì±¹) ¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â Äڷγª19¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÈ¿´É½ÃÇè (¿ø¼þÀÌ 34 ¸¶¸®, ½ÃÇèºñ¿ë 17¾ï ¿ø)¿¡ ÇÊ¿äÇÑ iCP-NIÀÇ ¾çÀº ÀÌ¹Ì KGMP »ý»ê¾÷ü (¾Ö´ÏÁ¨, ±¤ÁÖ) ¿¡¼ ÃæºÐÇÑ ¾çÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª, ÀÌÈÄ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇàµÇ¸é ¹Ýµå½Ã cGMP ¼öÁØÀÇ ½Ã·á°¡ ´ë·®À¸·Î ÇÊ¿äÇϹǷΠÀ̹ø cGMP »ý»ê±â°ü°ú °è¾àÀ» ¸ÎÀº °ÍÀÌ°í °è¾à°ú Áï½Ã »ý»êÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¹àÇûÀ¸¸ç, À̹ø °è¾àÀÇ 1Â÷ »ý»ê ºñ¿ëÀº 7¾ï ¿øÀ̸ç ÀÌÈÄ »ý»ê·®¿¡ µû¶ó »ó´ç¾×ÀÌ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀÌ¶ó µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌ·Î½á ¼¿¸®¹ö¸®´Â ±¹³» (KGMP) ¹× ÀϺ» (cGMP) ¿¡¼ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× È¯ÀÚÅõ¿©¸¦ À§ÇÑ iCP-NIÀÇ ÃæºÐÇÑ ¾çÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú°í, µ¿½Ã´Ù¹ßÀûÀ¸·Î µ¶¼º, ¾àµ¿ÇÐ/¾à·ÂÇÐ µîÀÇ ¾ÈÀü¼º Æò°¡¿Í Ä¡·áÈ¿´É Æò°¡°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â À̹ø Äڷγª19 (COVID-19) Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í Çѱ¹ KFDA ¿¡¼ÀÇ ÃִܱⰣ ³» µ¿½Ã ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ÇÏ·Á´Â ¸ñÀûÀÌ´Ù.
¼¿¸®¹ö¸®ÀÇ ¼¼Æ÷.Á¶Á÷Åõ°ú¼º À¶ÇÕ ÆéŸÀÌµå ¸é¿ªÁ¦¾î Ä¡·áÁ¦ÀÎ iCP-NI´Â ½É°¢ÇÑ ¿°Áõ (severe inflammation) »óȲ¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ‘½ÎÀÌÅäÄ«ÀÎ Æødz’ (cytokine storm) À¸·Î ÀÎÇÑ ÁßÁõÆÐÇ÷Áõ (severe sepsis) ¹× ÆÐÇ÷¼îÅ© (septic shock)¿¡ ´ëÇÑ ±âÀüƯÀÌÀû Ç¥ÀûÇ׿°Áõ Ä¡·á½Å¾àÀÌ´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº, À̹ø Äڷγª19 »çÅ°¡ ȯÀÚÅõ¿© Àü¿¡ Á¾°áµÈ´Ù ÇÏ´õ¶óµµ ÁßÁõÆÐÇ÷Áõ Ä¡·á½Å¾à iCP-NI´Â 20Á¾ ÀÌ»óÀÇ ¸ðµç ¿°Áõ¼º ½ÎÀÌÅäÄ«ÀÎÀ» Á¦¾îÇÏ¿© ½ÎÀÌÅäÄ«ÀÎÆødzÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í, °á°úÀûÀ¸·Î ´Ù¹ß¼º Àå±âºÎÀü°ú ÀúÇ÷¾ÐÀ¸·Î »ç¸ÁÇÏ´Â ÁßÁõÆÐÇ÷ÁõÀ» ¸·´Â ±âÀüÀ̱⿡, ¾ÕÀ¸·Î °è¼ÓÇؼ ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÒ Àü¿°º´¿¡ ÀÇÇÑ Æǵ¥¹Í »óȲ¿¡¼ ³Î¸® ±×¸®°í À¯ÀÏÇÏ°Ô »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó ¹àÇû´Ù.
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>