5³â³» 5°³ Ç×¾ÏÁ¦ Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î, ÇöÀç ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú ¾ÆÇʸ®¾ÆÀÇ NDA¸¦ ÁغñÁßÀÎ ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ¿Í ¿¤·¹¹Ù°¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ½ÃÀåÃâ½ÃÀÇ ¼Óµµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç Ãâ½Å Mark Gelder, M.D. ¸¦ ¿¤·¹¹ÙÀÇ ÀÇÇдã´ç(Medical Affairs) ºÎ»çÀåÀ¸·Î ¿µÀÔÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Mark Gelder ºÎ»çÀåÀº ¹öÁö´Ï¾Æ ÀÇ°ú´ëÇÐ(University of Virginia School of Medicine)¿¡¼ ³»°ú¿Í »êºÎÀΰú¸¦ Àü°øÇÏ°í, ƯÈ÷ ºÎÀΰú ¾Ï ºÐ¾ßÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸ÀÚ·Î Âü¿©ÇÏ¸é¼ ¸¹Àº ¿¬±¸³í¹®À» ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌÈÄ ÈÀÌÀÚ(Pfizer),¿ÍÀ̾(Wyeth), ¹ÙÀÌ¿¤(Bayer) µî ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶¿¡¼ ÀÇÇдã´ç(Medical Affairs)À¸·Î 17³â°£ ±Ù¹«Çϸç Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°ÀÇ ½ÂÀΰú Ãâ½Ã¸¦ ÁÖµµÇØ¿Ô´Ù.
¾ÕÀ¸·Î Mark Gelder ºÎ»çÀåÀº ¿¤·¹¹ÙÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Á¶Á÷À» À̲ø¸ç ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú ¾ÆÇʸ®¾ÆÀÇ ½ÃÀåÃâ½Ã, ÀÓ»ó½ÃÇè µîÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ °ü¸®¿Í °³¹ßÀü·«À» ÁÖµµÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¤·¹¹ÙÀÇ Alex Kim ´ëÇ¥´Â “Mark Gelder´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¶Ù¾î³ ¸®´õ½ÊÀ» ¹ßÈÖÇØ¿Â Àι°”À̶ó¸ç “±×ÀÇ ÇÕ·ù·Î ¿¤·¹¹ÙÀÇ ½Å¾à »ç¾÷È ¿ª·®ÀÌ °ÈµÅ »ó¾÷È°¡ ¼Óµµ°¨ ÀÖ°Ô ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇöÀç ¿¤·¹¹Ù´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú ¾ÆÇʸ®¾ÆÀÇ NDA Áغñ¿Í ÇÔ²² À¯·´, ³²¹Ì, ¾Æ½Ã¾Æ µî¿¡¼ Áö¿ªº° ÆÄÆ®³Ê»çµé°ú Á¦Ç° Ãâ½Ã¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
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