‘Ŭ¶õÀÚCRÁ¤’ÀÇ ¼ººÐÀÎ ¾Æ¼¼Å¬·ÎÆ䳫Àº Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀÌ ÀÚü ÇÕ¼ºÇÑ ¿ø·á·Î ÀÌ¹Ì Áö³ 2006³â EDMF(European Drug Master File, À¯·´ ÀǾàÇ° µî·ÏÁ¦)¿¡ µî·ÏµÇ¾î ÇÁ¶û½º, ÀÌÅ»¸®¾Æ, ½ºÆäÀÎ, Æ÷¸£Åõ°¥, º§±â¿¡ µî À¯·´ Àü Áö¿ª¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ·ù¸¶Æ¼½º¼º °üÀý¿°, °ñ°üÀýÁõ ¶Ç´Â °Á÷¼º ôÃß¿°ÀÇ ¸¸¼ºÀûÀÎ °üÀý ÁúȯÀº ¹°·Ð Ä¡Åë, ¼ö¼ú ÈÄ ¶Ç´Â ºÐ¸¸ ÈÄ ÅëÁõ µî¿¡ ´ëÇؼµµ Ź¿ùÇÑ È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³»´Â ¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦´Ù.
¼Ó¹æÃþ°ú ¼¹æÃþÀÇ 2ÁßÃþ ±¸Á¶·Î ¾à¹° ¹æÃâÀ» Á¶ÀýÇÔÀ¸·Î½á ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 1ÀÏ 1ȸ 1Á¤À» º¹¿ëÇÏ´Â ¾Æ¼¼Å¬·ÎÆ䳫 °³·®½Å¾àÀ¸·Î, 1ÀÏ 2ȸ º¹¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â ±âÁ¸ ¾Æ¼¼Å¬·ÎÆ䳫 ÀÏ¹Ý Á¦Á¦¸¦ ¼¹æÈÇÔÀ¸·Î½á ¼Ó¹æÃþÀÇ ºü¸¥ ¾àÈ¿¿Í ¼¹æÃþÀÇ 24½Ã°£ Áö¼Ó È¿°ú¶ó´Â µÎ ¸¶¸® Åä³¢¸¦ ¸ðµÎ Àâ¾Ò´Ù. ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î À½½Ä¹°ÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê¾Æ Æí¸®ÇÑ ½Ã°£¿¡ ¾ðÁ¦µç º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°í, Ç÷Áß¿¡¼ ÀÏÁ¤ÇÏ°Ô ¾à¹° ³óµµ¸¦ À¯ÁöÇϹǷΠÀå±â º¹¿ë ½Ã ¾ÈÀüÇÏ°í Áö¼ÓÀûÀÎ È¿°ú¸¦ ¹ßÈÖÇÑ´Ù´Â ÀåÁ¡µµ ÀÖ´Ù.
‘Ŭ¶õÀÚCRÁ¤’Àº »ê¾÷ÀÚ¿øºÎ·ÎºÎÅÍ ¿ì¼ö Á¦Á¶ ±â¼ú ¿¬±¸¼¾ÅÍ(Advanced Technology Center, ATC)·Î ¼±Á¤µÈ Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀÌ ±¹Ã¥»ç¾÷À¸·Î Áö³ 2001³âºÎÅÍ 2010³â 4¿ù ÃÖÁ¾ °³·®½Å¾à Çã°¡¸¦ ¹Þ±â±îÁö ¾à 10³â°£ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ÅõÀÚÇØ ¸¸µé¾î³½ ±¹³» Á¦ 3È£ °³·®½Å¾àÀ̸ç, ±¹³» Á¦¾à»ç·Î´Â µÎ ¹ø°·Î °³·®½Å¾à °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÔ¿¡ µû¶ó µ¶ÀÚ Ç°¸ñÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÈ ȸ»çÀÇ ±â¼ú·Âµµ ÀÔÁõµÈ ¼ÀÀÌ µÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ ȸ»ç ÃøÀº 27ÀÏ(¸ñ) ¿ÀÀü 10½Ã 30ºÐ, ¼¿ï½Ã °³²±¸ ¿ª»ïµ¿¿¡ À§Ä¡ÇÑ ‘À¯³ªÀÌƼµå ÄÃÃļ¾ÅÍ’¿¡¼ ¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦ °³·®½Å¾à ‘Ŭ¶õÀÚCRÁ¤’ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ ±â³äÇØ ‘±â¾÷ ¼³¸íȸ ¹× ½ÅÁ¦Ç° ¹ßǥȸ’¸¦ °¡Á³´Ù.
ÀÌ ³¯ Çà»ç¿¡´Â Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓÁ÷¿ø, ÁÖÁÖ, ±â°ü µî ÀÌÇØ°ü°èÀÚµé°ú ¾ð·Ð»ç ÃëÀçÁø µî ¾à 50¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, ‘Àç´Ü¹ýÀÎ À¯³ªÀÌƼµå ¹®ÈÀç´Ü’ÀÇ ÇǾƴϽºÆ® ¾çÇý°æ ¿¹¼ú°¨µ¶°ú ¿¬¼¼´ëÇб³ Áßâ´ÜÀÌ Å¬·¡½Ä À½¾Ç °ø¿¬À» ¼±º¸¿´´Ù.
Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à °´ö¿µ ´ëÇ¥´Â “Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÔÁõ¹Þ¾Ò´Ù”¸ç “À¯·´ »Ó ¾Æ´Ï¶ó º£Æ®³², Çʸ®ÇÉ, ¹Ì¾á¸¶ µî¿¡µµ µî·Ï ÁßÀÌ´Ù. Àü ¼¼°èÀÇ ¸¸¼º ÅëÁõ ȯÀڵ鿡°Ô ÇູÀ» ÁÖ´Â ¾àÀÌ µÇ±æ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à ±Û·Î¹ú½Å¾à°³¹ßº»ºÎ Á¤¿øÅ Àü¹«ÀÌ»ç´Â “‘Ŭ¶õÀÚCRÁ¤’ÀÌ ¹ß¸ÅµÊ¿¡ µû¶ó ¿ì¸®µµ °³·®½Å¾à º¸À¯ ȸ»ç·Î ¹ßµ¸¿òÇß´Ù”¸ç “±Û·Î¹ú ±â¼ú ¼öÃâÀ» À§ÇÑ È¿½Ã°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í Àü¸ÁÇß´Ù.
ÇÑÆí, ȸ»ç ÃøÀº À̹ø ½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å¸¦ ±¹³» Á¦¾à ½ÃÀå¿¡¼ ÇÑ ´Ü°è µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, µµÀÔ Ã¹ ÇØ ¸ÅÃâ¾×À» 50¾ï ¿øÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç¿Í ¶óÀ̼±½º¸¦ ÅëÇØ 1,000¾ï ¿ø ´ë ±Ô¸ðÀÇ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâµµ ¹Ù¶óº¸°í ÀÖ´Ù.
º¸µµºÎ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>