ÆéŸÀ̵å ÀǾà¼ÒÀç ¹× ÆéŸÀÌµå ½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ ¾Ö´ÏÁ¨(ÁÖ)ÀÌ ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼ºÀ¸·ÎºÎÅÍ ¾Ö´ÏÁ¨ À强°øÀå (Á¦1°øÀå) ¹× ¿À¼Û ÆéŸÀ̵å ÆÊ (Á¦2°øÀå)¿¡ ´ëÇÑ ‘ÀǾàÇ° ¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁ¤Áõ (Accreditation Certificate of Foreign Drug Manufacturer)’À» ȹµæÇß´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼ºÀº ¿Ü±¹¿¡¼ ÀϺ»¿¡ ¼öÃâµÇ´Â ÀǾàÇ°À» Á¦Á¶ÇÏ·Á´Â ÀÚ (¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ)´Â ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿´ë½ÅÀÇ ÀÎÁ¤À» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù°í ±ÔÁ¤ÇÏ°í ÀÖ°í, ÀÎÁ¤ÁõÀ» ȹµæÇÑ ¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁ¤ÀÇ À¯È¿±â°£Àº 5³âÀÌ´Ù.
¾Ö´ÏÁ¨Àº ¿¬°£ ¼ö¹é ų·Î±×·¥ÀÇ ÆéŸÀ̵å ÀǾà¼ÒÀ縦 À强 ¹× ¿À¼Û°øÀåÀ» ÅëÇØ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸í½Ç»óºÎÇÑ ±¹³» À¯ÀÏÀÇ ÆéŸÀÌµå ¼ÒÀç Àü¹®±â¾÷À¸·Î, ±Ý¹ø ÀϺ» ÀǾàÇ° ¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁ¤Áõ ȹµæÀ¸·Î º»°ÝÀûÀÎ ÀϺ» ÆéŸÀ̵å ÀǾàÇ° ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù. ÇöÀç±îÁö ÀϺ» ±¹³»¿¡´Â ÀǾàÇ°¿ë ÆéŸÀ̵带 ´ë·®»ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ì¼öÁ¦Á¶½Ã¼³ (GMP)À» º¸À¯ÇÑ ¾÷ü´Â ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ¾Ö´ÏÁ¨Àº Àå±âÀûÀ¸·Î À强 Á¦1°øÀåÀ» Ç×¾Ï ÆéŸÀ̵å Àü¿ë »ý»ê¶óÀÎÀ¸·Î, ±×¸®°í ¿À¼Û Á¦2°øÀåÀ» ´ë»çÁúȯ ÆéŸÀ̵å Àü¿ë »ý»ê¶óÀÎÀ¸·Î ±¸ÃàÇØ ³ª°¥ °èȹÀ̸ç, ÇöÀç À¯·´ EU-GMP¿Í ¹Ì±¹ cGMP °øÀå ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ¼öÃâ¿ë ÆéŸÀ̵å Á¦Ç° °øÁ¤°ü¸® ¹× Ç°ÁúºÐ¼® ¿¬±¸°¡ È°¹ßÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
¾Ö´ÏÁ¨ÀÇ ±èÀçÀÏ ´ëÇ¥´Â ”±¹³»¿ÜÀûÀ¸·Î ±Þ°ÝÇÑ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ÆéŸÀ̵å ÀǾà¼ÒÀçÀÇ ±Û·Î¹ú ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÏ¿© ÆéŸÀÌµå ¿ø·áÀǾàÇ° (API)°ú ½Å¾à°³¹ß ÀÓ»ó¿ë À§Å¹¿ë¿ª (CMO/CDMO) ÆéŸÀ̵带 ´ë·®À¸·Î Á¦Á¶»ý»êÇÏ¿© ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦¹Ý ȯ°æÀÌ ±¸ÃàµÇ¾î°¡°í ÀÖÀ¸¸ç, ±Ý¹ø ÀϺ» ÀǾàÇ° ¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁ¤Áõ ȹµæÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Ãâ¹ßÁ¡À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¶ÇÇÑ ÇöÀç ¿À¼Û Á¦2°øÀå¿¡¼´Â ¾Ö´ÏÁ¨ÀÌ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¼öÁ¾ÀÇ ÆéŸÀ̵å Çõ½Å½Å¾à Áß, ÀÎü RNA °áÇմܹéÁúÀÎ ´ºÅ¬·¹¿À¸° (nucleolin)À» Ç¥ÀûÇÏ´Â ±¤¹üÀ§ Ç×¹ÙÀÌ·¯½º Ä¡·áÁ¦ (AGM-380)¿Í ¾ËÄ®·ÎÀÌµå °èÅëÀÇ ±¤¹üÀ§ Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦ÀÎ ¼ö¿ë¼º ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ (AGM-331)ÀÇ ´ë·® Á¦Á¶»ý»êÀÌ ÁøÇàÁß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ±Ý³â ÇϹݱâ ÀÌµé ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ºñÀÓ»ó µ¶¼º½ÃÇèÀ» ±¹³»¿ÜÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °Í“À̶ó°í »ç¾÷ºñÁ¯À» ¹àÇû´Ù.
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>