»ó´Ü¿©¹é
HOME Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À
Çѹ̾àÇ° °³¹ß Çõ½Å Ç׾Ͻžàµé, ESMO (À¯·´Á¾¾çÇÐȸ) ¿¡¼­ °ü½É ÁýÁߺ§¹Ù¶óÆä´Õ, NRAS¿Í BRAF Èæ»öÁ¾, BRAF ºñÁ¤Çü º¯À̾Ͽ¡¼­ °í¹«Àû Ç×Á¾¾ç È¿°ú
±Çº´¿ì ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2021.09.23 15:30
(Çѹ̾àÇ° º»»ç Àü°æ) »çÁøÁ¦°ø - Çѹ̾àÇ° È«º¸ÆÀ

Çѹ̾àÇ°ÀÌ ·Î½´ÀÇ °è¿­»ç Á¦³ÙÅØ¿¡ 2016³â ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à ‘º§¹Ù¶óÆä´Õ’ÀÇ ¿ì¼öÇÑ º´¿ë ¿ä¹ý Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®ÀεƴÙ. ¶Ç ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâ µÈ Ç×¾Ï½Å¾à ‘Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ’À» 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ýÀÇ ¿ì¼ö¼ºµµ ÀÔÁõµÆ´Ù.

Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢·¿ìÁ¾¼ö)Àº 16ÀϺÎÅÍ 21ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ¿­¸° 2021 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(2021 ESMO Virtual Congress)¿¡¼­ º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ µî Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇØ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç׾ϽžàµéÀÇ ÁÖ¿ä ¿¬±¸°á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¡ßº§¹Ù¶óÆä´Õ, º´¿ë¿ä¹ý ³»¾à¼º ¿ì¼ö…¾ÈÀü¼ºµµ °³º° ¾àÁ¦¿Í Â÷ÀÌ ¾ø¾î

À̹ø ESMO¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ º§¹Ù¶óÆä´Õ ¿¬±¸´Â ¼­¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èÅ¿ø ±³¼ö ÁÖµµ·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»óÀ¸·Î, RAF ¶Ç´Â RAS µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú MEK¾ïÁ¦Á¦(ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ)¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ 1b ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÁøÀüµÈ ¾ÈÀü¼º°ú Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.

º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ °­·ÂÇÑ ¼±ÅÃÀû RAF µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ïÁ¦Á¦·Î, ±¹³»¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó ¹× ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÇ ÇмúÁö ³×ÀÌóÁö 2021³â 6¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçµÇ±âµµ Çß´Ù.

ÃÑ 118¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©ÇÑ ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ³»¾à¼ºÀº ¿ì¼öÇß°í ¾ÈÀü¼º ¶ÇÇÑ °¢ °³º° ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù NRAS[1]¿Í BRAF[2] Èæ»öÁ¾ ±×¸®°í BRAF class 2/3(ºñÁ¤Çü) º¯ÀÌ ¾Ï ¸ðµÎ¿¡¼­ °í¹«ÀûÀÎ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.

Ç×Á¾¾ç È°¼ºÈ¿°ú´Â µ¹¿¬º¯ÀÌ À¯Çü°ú ¾ÏÁ¾¿¡ µû¶ó °¢°¢ ºÐ¼®µÆ´Ù. NRAS º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ 19¸í ȯÀÚ Áß 5¸í(26.3%)ÀÌ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´°í, 8¸í(42.1%)ÀÌ ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. ºÎºÐ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ´Â ¸ðµÎ ÀÌÀü¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦ Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß°£°ªÀº 7.3°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ºÎºÐ ¹ÝÀÀ ȯÀÚ 5¸í Áß 4¸íÀ» Æ÷ÇÔÇÑ È¯ÀÚ 9¸íÀº ºÐ¼® ½ÃÁ¡ ±âÁØ Åõ¾àÀ» ÁøÇàÁßÀ̾ú´Ù. ÃÖÀå ¹ÝÀÀ Áö¼Ó±â°£Àº 18°³¿ù ÀÌ»óÀ̾ú°í, ÀÌ È¯ÀÚµé ¶ÇÇÑ Åõ¾à°ú ¹ÝÀÀÀÌ °è¼Ó ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.

BRAF ºñÁ¤Çü º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼­´Â 5¸í Áß 3¸í(60%)Àº ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR), 2¸íÀº ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. ¶ÇÇÑ BRAF ºñÁ¤Çü º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 2¸íÀÇ °æ¿ì ¸ðµÎ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´´Ù.

BRAF ºñÁ¤Çü º¯ÀÌ °íÇü¾Ï ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ 14¸í Áß 5¸í¿¡¼­µµ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿© ÃÖ°í¹ÝÀÀ·ü(BORR)Àº 35.7%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, 4¸íÀÌ ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)À» º¸¿´´Ù.

°¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÇǺο°(52.5%), ¼³»ç(28.0%), ¹ßÁø(27.1%), Å©·¹¾ÆƼ´Ñ(CPK) ¼öÄ¡ Áõ°¡(25.4%)¿´´Ù. Àý¹Ý ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ°¡ º§¹Ù¶óÆä´Õ ¶Ç´Â MEK¾ïÁ¦Á¦ ÈÞ¾àÀ» °æÇèÇßÁö¸¸, º¹¿ëÀÌ ¿µ±¸ Áß´ÜÀ¸·Î À̾îÁö´Â °æ¿ì´Â µå¹°¾ú´Ù. µÎ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

¡ßÆ÷Áö¿ÀƼ´Õ, Exon20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¼­ °í¹«ÀûÀÎ È¿´É ¹ßÇ¥

Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº Æó¾Ï ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ZENITH20ÀÓ»ó Áß ÄÚȣƮ4ÀÇ Ãß°¡ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ ÀÓ»óÀº ESMOÀÇ ÃֽŠÀӻ󿬱¸(late-breaking abstract) ¸ñ·Ï¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.

Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ¿ÃÇØ ÃÊ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ¸» FDA¿¡ ½Å¾à ½ÃÆÇÇã°¡½Åû(NDA)ÀÌ Á¦ÃâµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ZENITH20 2»ó ÀÓ»óÀº ÃÑ 7°³ ÄÚȣƮ·Î ³ª´µ´Âµ¥, À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ °á°ú´Â ‘°ú°Å Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ¾ø´Â HER2 ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ È¯ÀÚ ´ë»óÀÇ ÄÚȣƮ 4’ ¿¬±¸´Ù. 

Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ(16mg)À» ÇÏ·ç¿¡ Çѹø °æ±¸ Åõ¿©ÇØ µ¶¼º¿¡ µû¸¥ ¿ë·® Áß´Ü°ú °¨¼Ò¸¦ Çã¿ëÇϸç 24°³¿ù°£ ȯÀÚ »óŸ¦ ÃßÀû °üÂûÇß´Ù. 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö´Â µ¶¸³Á߾ӽɻçÀ§¿øȸ(BICR)¿¡¼­ Æò°¡ÇÑ °íÇü¾ÏÁ¾¾çÆò°¡±âÁØ(RECIST 1.1)¿¡ ±â¹ÝÇÑ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)À̾ú°í, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡´Â Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR), ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR), ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.

¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ÃÑ 48¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 44%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌÁß 1¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ(CR)¸¦ º¸¿´´Ù. 88%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â 42¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â Á¾¾ç °¨¼ÒÈ¿°ú¸¦ º¸¿´°í Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR)Àº 75%¿´´Ù. ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 5.4°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß°£°ªÀº 5.6°³¿ùÀ̾ú´Ù.

°¡Àå ÈçÇÑ Ä¡·á °ü·Ã 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AE)Àº ¹ßÁø(35%), ±¸³»¿°(20%), ¼³»ç(14%) ¹× ¼Õ¹ßÅéÁÖÀ§¿°Áõ(8%)À̾ú´Ù. ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ´Ù¸¥ 2¼¼´ë TKI Ä¡·áÁ¦¿Í À¯»çÇÑ °ü¸®°¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀ» 8mg¾¿ ³ª´² 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â ¿¬±¸ÀÇ È¯ÀÚµî·Ï ¹× ÀÓ»óµµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ÆÄÆ®³Ê»ç ¾ÆÅ׳ؽºµµ ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿À¶ô¼Ö(°æ±¸¿ë Ç׾Ͻžà, Çѹ̾àÇ° °³¹ß)°ú PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ÀÓ»ó 1»ó Áß°£ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.

Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “Çѹ̾àÇ°ÀÌ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Çõ½Å Ç׾ϽžàµéÀÌ °í¹«ÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°úµéÀ» Åä´ë·Î ¼øÁ¶·Ó°Ô °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù”¸ç “¾ÏÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ Çõ½Å ½Å¾àµéÀ» ºü¸£°Ô »ó¿ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

[1] RAS : RAS´Â ¾Ï À¯¹ß °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â Á¾¾çÀ¯ÀüÀÚ(oncogene) ´Ü¹éÁú·Î, H-RAS, K-RAS, N-RAS 3°³ ¾ÆÇüÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ® ÀÖ´Ù. Á¤»ó ¼¼Æ÷¿¡¼­ ¼ºÀå°ú Áõ½Ä, »ç¸ê¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏÁö¸¸ º¯ÀÌ°¡ »ý±â¸é Á¾¾ç ¼¼Æ÷¸¦ ¹«ºÐº°ÇÏ°Ô Áõ½Ä½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.

[2] RAF : ¼¼Æ÷ ³» ½ÅÈ£Àü´ÞÀ» ¸Å°³ÇÏ´Â RASÀÇ ÇÏÀ§ ½ÅÈ£ ´Ü¹éÁú·Î, A-RAF, B-RAF, C-RAF 3°³ÀÇ ¾ÆÇüÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ® ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ B-RAF º¯ÀÌ°¡ ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡¼­ ¹ß°ßµÈ´Ù.

±Çº´¿ì ±âÀÚ  bodo@emoneynews.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±Çº´¿ì ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
º¸µµ-ÃëÀçºÎ¸¦ ÃÑ°ýÇÏ´Â ±Çº´¿ì º»ºÎÀåÀÔ´Ï´Ù.

±Çº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(ÁÖ)¿£ÄÉÀ̵ð¹Ìµð¾î  |  »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 106-88-00193  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : (02)543-2949  |  Æѽº : (02)6455-2078
¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­ÃÊÁß¾Ó·Î 8±æ 24 ¼­ÃÊ Ä«¶ó¾áŸ¿öºôµù 6Ãþ
Á¤±â°£Ç๰ µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 03922  |  Ã¢°£ÀÏ : 2009. 7.24   |  ±â»ç ¹ßÇàÀÏ : 2009.7.24  |  µî·ÏÀÏ : 2015.10.5
¹ßÇàÀÎ : ½ÉÁöÇö  |  ÆíÁýÀÎ : ±Çº´¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±Çº´¿ì(Á¦È£ : À̸Ӵϴº½º)
º¸µµÀÚ·á : bodo@emoneynews.co.kr  |  Á¦ÈÞ¡¤¾÷¹«°ü·Ã : nkdmedia@daum.net
Copyright © 2009 À̸Ӵϴº½º | (ÁÖ)¿£ÄÉÀ̵ð¹Ìµð¾î. All rights reserved. (À̸Ӵϴº½º´Â ÀÎÅͳݽŹ® À±¸®°­·ÉÀ» ÁؼöÇÕ´Ï´Ù)
Back to Top