Å¥·º¼Ò ÁÖ½Äȸ»ç(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÀçÁØ)´Â ÃÖ±Ù ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ Àΰø°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿ ‘Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®(CUVIS-joint)’¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA(Food and Drug Administration, ½ÄÇ°ÀǾ౹)¿¡ ÀÎÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÏ°í Acknowledgment Letter¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̷νá Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®´Â ±¹³», À¯·´¿¡ À̾î 3¹ø ° ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀÌ¸ç ¹Ì±¹ FDA ÀÎÇã°¡ ȹµæ ½Ã ±Û·Î¹ú 1À§ ÀÇ·á·Îº¿ ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù.
The Orthopaedic Industry Annual Report¿¡ µû¸£¸é 2020³â ±Û·Î¹ú Àΰø°üÀý(Joint Replacement) ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 17,141¹é¸¸ ´Þ·¯À̸ç ÀÌ Áß ¹Ì±¹Àº 10,777¹é¸¸ ´Þ·¯·Î ¾à 63%¸¦ Â÷ÁöÇÏ¿´´Ù. 2021³âÀº 20,143¹é¸¸ ´Þ·¯·Î Àü³â´ëºñ ¾à 17%ÀÇ ¼ºÀå ¹× 2022³â°ú 2023³â ¿ª½Ã 20,893¹é¸¸ ´Þ·¯¿Í 21,670¹é¸¸ ´Þ·¯·Î Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀåÀÌ Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.
Å¥·º¼Ò´Â ¹Ì±¹ FDA ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» À§ÇÏ¿© CRO ¾÷ü¿Í ¿À·£ ±â°£ ÁغñÇÏ¿´À¸¸ç ƯÈ÷ Ä«µ¥¹Ù ½Ã¼úÀ» ÅëÇÏ¿© °Å¸® ¿ÀÂ÷, °¢µµ ¿ÀÂ÷ ¹× ÁýµµÀÇÀÇ ÃÑ°ýÀû Æò°¡ µî Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÒ Ãß°¡ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͵µ Æ÷ÇÔÇÏ¿´´Ù.
ÀÌÀçÁØ ´ëÇ¥´Â “¼¼°è¿¡¼ 5¹ø°·Î »ó¿ëÈ µÈ Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®°¡ µåµð¾î ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Ã¹°ÉÀ½À¸·Î FDA ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.”¶ó¸ç “ÀÌ¹Ì ±¹³»¿Í À¯·´¿¡¼ÀÇ ÀÎÇã°¡ °æÇèÀ» »ì·Á öÀúÇÑ Áغñ¸¦ ÇÏ¿´±â¿¡ Á¤»óÀûÀÎ ½É»ç °úÁ¤À» °ÅÃÄ ³»³â 2~3ºÐ±â¿¡ ÀÎÇã°¡ ȹµæ ¼Ò½ÄÀ» ¾Ë·Áµå¸± ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÏ¸ç ´Ù°¢µµ·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâ ¹æ¾ÈÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.”¶ó°í ¹àÇû´Ù.
Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®ÀÇ ±¹³» ÀÎÇã°¡´Â Áö³ ÇØ 6¿ù, À¯·´ ÀÎÇã°¡´Â ¿Ã ÇØ 3¿ù °¢°¢ ȹµæÇÏ¿´À¸¸ç ÇöÀç ±âÁØ »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿øÀ» ºñ·ÔÇÏ¿© ±¹³» º´¿ø µî¿¡ 11´ë, Àεµ ¸Þ¸±ÇコÄɾ 6´ë(¼öÁÖ Æ÷ÇÔ) µî ÃÑ 17´ë¸¦ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>