»ó´Ü¿©¹é
HOME Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À
Àΰø°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿ ¡®Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®¡¯ ¹Ì±¹ FDA ÀÎÇã°¡ ½Åû±¹³», À¯·´ ÀÎÇã°¡¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ÁøÃâÀÇ Ã¹ °ÉÀ½
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2021.09.24 11:38

Å¥·º¼Ò ÁÖ½Äȸ»ç(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÀçÁØ)´Â ÃÖ±Ù ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ Àΰø°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿ ‘Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®(CUVIS-joint)’¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA(Food and Drug Administration, ½ÄÇ°ÀǾ౹)¿¡ ÀÎÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÏ°í Acknowledgment Letter¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
 
À̷νá Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®´Â ±¹³», À¯·´¿¡ À̾î 3¹ø ° ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀÌ¸ç ¹Ì±¹ FDA ÀÎÇã°¡ ȹµæ ½Ã ±Û·Î¹ú 1À§ ÀÇ·á·Îº¿ ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù. 
The Orthopaedic Industry Annual Report¿¡ µû¸£¸é 2020³â ±Û·Î¹ú Àΰø°üÀý(Joint Replacement) ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 17,141¹é¸¸ ´Þ·¯À̸ç ÀÌ Áß ¹Ì±¹Àº 10,777¹é¸¸ ´Þ·¯·Î ¾à 63%¸¦ Â÷ÁöÇÏ¿´´Ù. 2021³âÀº 20,143¹é¸¸ ´Þ·¯·Î Àü³â´ëºñ ¾à 17%ÀÇ ¼ºÀå ¹× 2022³â°ú 2023³â ¿ª½Ã 20,893¹é¸¸ ´Þ·¯¿Í 21,670¹é¸¸ ´Þ·¯·Î Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀåÀÌ Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.​

Å¥·º¼Ò´Â ¹Ì±¹ FDA ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» À§ÇÏ¿© CRO ¾÷ü¿Í ¿À·£ ±â°£ ÁغñÇÏ¿´À¸¸ç ƯÈ÷ Ä«µ¥¹Ù ½Ã¼úÀ» ÅëÇÏ¿© °Å¸® ¿ÀÂ÷, °¢µµ ¿ÀÂ÷ ¹× ÁýµµÀÇÀÇ ÃÑ°ýÀû Æò°¡ µî Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÒ Ãß°¡ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͵µ Æ÷ÇÔÇÏ¿´´Ù.

ÀÌÀçÁØ ´ëÇ¥´Â “¼¼°è¿¡¼­ 5¹ø°·Î »ó¿ëÈ­ µÈ Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®°¡ µåµð¾î ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Ã¹°ÉÀ½À¸·Î FDA ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.”¶ó¸ç “ÀÌ¹Ì ±¹³»¿Í À¯·´¿¡¼­ÀÇ ÀÎÇã°¡ °æÇèÀ» »ì·Á öÀúÇÑ Áغñ¸¦ ÇÏ¿´±â¿¡ Á¤»óÀûÀÎ ½É»ç °úÁ¤À» °ÅÃÄ ³»³â 2~3ºÐ±â¿¡ ÀÎÇã°¡ ȹµæ ¼Ò½ÄÀ» ¾Ë·Áµå¸± ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÏ¸ç ´Ù°¢µµ·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâ ¹æ¾ÈÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.”¶ó°í ¹àÇû´Ù.

Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®ÀÇ ±¹³» ÀÎÇã°¡´Â Áö³­ ÇØ 6¿ù, À¯·´ ÀÎÇã°¡´Â ¿Ã ÇØ 3¿ù °¢°¢ ȹµæÇÏ¿´À¸¸ç ÇöÀç ±âÁØ »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿øÀ» ºñ·ÔÇÏ¿© ±¹³» º´¿ø µî¿¡ 11´ë, Àεµ ¸Þ¸±ÇコÄɾ 6´ë(¼öÁÖ Æ÷ÇÔ) µî ÃÑ 17´ë¸¦ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù

¹Ú¿µÀç ±âÀÚ  bodo@emoneynews.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
Á¦¾à-¹ÙÀÌ¿À ¼½¼ÇÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¹Ú¿µÀç ±âÀÚÀÔ´Ï´Ù.

¹Ú¿µÀç ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(ÁÖ)¿£ÄÉÀ̵ð¹Ìµð¾î  |  »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 106-88-00193  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : (02)543-2949  |  Æѽº : (02)6455-2078
¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­ÃÊÁß¾Ó·Î 8±æ 24 ¼­ÃÊ Ä«¶ó¾áŸ¿öºôµù 6Ãþ
Á¤±â°£Ç๰ µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 03922  |  Ã¢°£ÀÏ : 2009. 7.24   |  ±â»ç ¹ßÇàÀÏ : 2009.7.24  |  µî·ÏÀÏ : 2015.10.5
¹ßÇàÀÎ : ½ÉÁöÇö  |  ÆíÁýÀÎ : ±Çº´¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±Çº´¿ì(Á¦È£ : À̸Ӵϴº½º)
º¸µµÀÚ·á : bodo@emoneynews.co.kr  |  Á¦ÈÞ¡¤¾÷¹«°ü·Ã : nkdmedia@daum.net
Copyright © 2009 À̸Ӵϴº½º | (ÁÖ)¿£ÄÉÀ̵ð¹Ìµð¾î. All rights reserved. (À̸Ӵϴº½º´Â ÀÎÅͳݽŹ® À±¸®°­·ÉÀ» ÁؼöÇÕ´Ï´Ù)
Back to Top