Ŭ·çÇÇ´Â °æ±âµµ °æÁ¦°úÇÐÁøÈï¿øÀÌ ÁÖÃÖÇÏ´Â ‘2021 µðÁöÅÐ ÇコÄɾî Àü¹®°¡ ÃÊû ÄÜÆÛ·±½º’Âü°¡¿¡ ÀÌ¾î ±¹¸³ÀçÈ°¿ø ÃÊûÀ¸·Î ‘±¹Á¦ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍÇ¥ÁØÄÁ¼Ò½Ã¾ö(CDISC) °ü·Ã ¼¼¹Ì³ª’¿¡ Âü¼®Çß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
‘µðÁöÅÐ ÇコÄɾî Àü¹®°¡ ÃÊû ¿Â¶óÀÎ ÄÜÆÛ·±½º’´Â 11¿ù 3ÀϺÎÅÍ 16ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃֵǸç 1ºÎ ‘½º¸¶Æ® ÇコÄÉ¾î ¼Ö·ç¼Ç °³¹ß »ç·Ê’¿Í 2ºÎ ‘µðÁöÅÐ Çõ½Å±â¼ú °³¹ß »ç·Ê’·Î ³ª´²¼ ÁøÇàµÈ´Ù. Ŭ·çÇÇ´Â 1ºÎ¿¡¼ ‘CDISC ±â¹Ý ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ ¼Ö·ç¼Ç°ú ºñ¾à¹°¼º Ä¡¸Å Áø´Ü ¹× ¿¹¹æ ÄÜÅÙÃ÷’¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
Ŭ·çÇÇ ±è±âȯ ´ëÇ¥´Â ¡âCDISC ±â¹Ý ¸Þµð·¹ÀÌÅ©ÀÇ ¸ñÀû°ú Çʿ伺, ¡âCDISC µ¥ÀÌÅͼַç¼ÇÀÇ Àå´ÜÁ¡, ¡â‘CDISC Therapeutic Area User Guide’ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó °¡À̵带 ÀÌ¿ëÇÑ Ä¡¸Å ¿¹¹æ ¹× Áø´Ü ÄÜÅÙÃ÷, ¡âµðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î »ê¾÷¿¡ ÀÖ¾î µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÀÇ Á߿伺¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ Ŭ·çÇÇ´Â ±¹¸³ÀçÈ°¿ø ÃÊûÀ¸·Î CDISC Ç¥ÁØ È°¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿Â¶óÀÎ ¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®Çß´Ù. À̹ø ¼¼¹Ì³ª¿¡¼ Ŭ·çÇÇ´Â ¡âCDISCÀÇ °³¿ä, ¡âCDISC Foundational Standard(±âÃÊ Ç¥ÁØ), ¡âCDISC Therapeutic Area Standard(Ä¡·á¿µ¿ª Ç¥ÁØ), ¡âCDISC QRS(Questionaries, Ratings, Scales)ÀÇ °³¿ä¿Í È°¿ë ¹æ¾È, ¡âCDISC¸¦ È°¿ëÇÑ ºòµ¥ÀÌÅÍ »ç·Ê¸¦ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ¸·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù. ±¹¸³ÀçÈ°¿øÀº ±âÁ¸¿¡ ÁøÇàÇØ ¿À´ø ÀçÈ°¿îµ¿ µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÈ »ç¾÷°ú °ü·ÃÇØ µ¥ÀÌÅÍ ÅëÇÕÀ» À§ÇØ CDISC µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÀ» »ç¿ëÇϴµ¥ ´ëÇØ ÀÇ°ßÀ» °øÀ¯Çß´Ù.
±è±âȯ Ŭ·çÇÇ ´ëÇ¥´Â “µðÁöÅÐ ÇコÄɾî ÄÜÆÛ·±½º¿¡ ÀÌ¾î ±¹¸³ÀçÈ°¿ø¿¡¼ µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î »ê¾÷¿¡¼ ºòµ¥ÀÌÅÍ ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÀÇ Á߿伺¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇß´Ù”¸ç “CDISC¸¦ È°¿ëÇÑ ÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ ¼ºñ½º¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ¸ç ³»³â¿¡´Â ‘CDISC K3C ¸â¹ö’·Î¼ CDISC¿ÍÀÇ Çù·ÂÇØ °ü·Ã ±³À°°ú ÀÎÅÍüÀÎÁö¸¦ °³ÃÖÇØ CDISCÀÇ Çʿ伺À» ¾Ë¸± °èȹ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â À̾î, “Ŭ·çÇÇ´Â ÇöÀç ¹®ÈüÀ°°ü±¤ºÎ¿Í CDISC ±â¹ÝÀÇ ÇコÄÉ¾î °ü·Ã µ¥ÀÌÅÍ ±¸Ãà »ç¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç, “À̹ø ±¹¸³ÀçÈ°¿ø ÃÊû ¿Â¶óÀÎ ¼¼¹Ì³ª¸¦ ÅëÇØ CDISC µ¥ÀÌÅÍÇ¥ÁØ¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇØ ÇâÈÄ ±¹¸³ÀçÈ°¿øÀÇ ºòµ¥ÀÌÅÍ ±¸Ãà¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö Àֱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Ŭ·çÇÇÀÇ CDISC±â¹Ý ÀÇ·á µ¥ÀÌÅÍ ¼Ö·ç¼Ç ‘¸Þµð·¹ÀÌÅ©’´Â Ŭ¶ó¿ìµå ÇüÅÂÀÇ ºòµ¥ÀÌÅÍ ÇÁ·¹ÀÓ¿öÅ©¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ¿Í ÀÇ·áµ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý ¹× ºÐ¼®ÀÌ °¡´ÉÇÑ Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ¸Þµð·¹ÀÌÅ©´Â ±¹³» À¯ÀÏÀÇ ÀÓ»ó ¹× ºñÀÓ»ó½ÃÇè ÅëÇÕ °ü¸® Ç÷§ÆûÀ¸·Î ±ÔÁ¦±â°ü¿¡ Àǹ«ÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ºñÀÓ»ó(SEND) ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè(SDTM, ADaM) ÀڷḦ »ý¼ºÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè Áֱ⸦ ÁÙÀÌ°í ½Å·Ú¼ºÀ» ³ô¿©ÁØ´Ù
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>