¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ë ÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)·ÎºÎÅÍ ‘Á¹·¹¾î(XOLAIR, ¼ººÐ¸í: ¿À¸»¸®ÁÖ¸¿)' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P39'ÀÇ Àüü ÀûÀÀÁõ(Full Label)¿¡ ´ëÇØ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
CT-P39ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° Á¹·¹¾î´Â ¾Ë·¹¸£±â¼º õ½Ä, ºñ¿ëÁ¾À» µ¿¹ÝÇÑ ¸¸¼ººñºÎºñµ¿¿° ¹× ¸¸¼º Ư¹ß¼º µÎµå·¯±â µî¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î, 2023³â ±âÁØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ ¾à 5Á¶¿ø[1]À» ±â·ÏÇß´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â À½½Ä ¾Ë·¯Áö ÀûÀÀÁõ±îÁö Ãß°¡·Î ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ÇØ´ç Ä¡·áÁ¦ÀÇ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ´õ Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
À̹ø Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÑ CHMP´Â ÀǾàÇ°ÀÇ °úÇÐÀû Æò°¡ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ ³íÀÇÇØ EMA¿¡ ±× ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ±â°üÀÌ´Ù. ÀÌ °°Àº CHMPÀÇ Çã°¡ ±Ç°í´Â À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC, European Commission)ÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀο¡ °áÁ¤ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ¾î, »ç½Ç»ó À¯·´ ÀǾàÇ° ½ÂÀÎÀ» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Çؼ®µÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CHMPÀÇ CT-P39 Çã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í¿¡ µû¶ó À̸£¸é ¿À´Â 5¿ù ECÀÇ ÃÖÁ¾ Çã°¡¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ½ÇÁ¦ Çã°¡¸¦ À̶§ ȹµæÇÒ °æ¿ì, CT-P39´Â Á¹·¹¾îÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î À¯·´¿¡¼ Çã°¡ ¹ÞÀº ù ¹ø° Á¦Ç°, Áï ‘ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö(First Mover)’ Á¦Ç°ÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Çã°¡ ȹµæÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â ´ë·Î ÃÖ´ëÇÑ À̸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ »ó¾÷ȸ¦ ÁøÇàÇØ ºü¸¥ ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ³ë¸± °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 11ÀÏ ¾ç´ë ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ÃàÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼µµ CT-P39¿¡ ´ëÇÑ FDA Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇØ, ±Û·Î¹ú ¿À¸»¸®ÁÖ¸¿ ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ¼Óµµ °æÀï¿¡¼ ÈÄ¹ß ¾÷üµé°úÀÇ °ÝÂ÷¸¦ ´õ Å©°Ô ¹ú·Á °¡°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “CT-P39ÀÇ À¯·´ Çã°¡°¡ ¿Ï·áµÇ¸é ½ÃÀå³» ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö·Î ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇØ ¼±Á¡ È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ºü¸£°Ô Á¡À¯À²À» È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù”¸ç “¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿ÃÇØ CT-P39 ¿Ü¿¡µµ ´Ù¼ö Ç°¸ñÀÇ ±Û·Î¹ú Çã°¡¿Í Ãâ½Ã°¡ ¿¹Á¤µÈ ¸¸Å, ½Å±Ô Ç°¸ñ Ãâ½Ã¿¡ µû¸¥ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Áö¹è·Â ¹× ¸ÅÃâ È®´ë¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö¼ÓÀûÀÎ Á¦Ç° °³¹ß°ú ÅõÀÚ¿¡ ÁýÁßÇØ ÀÌ¹Ì »ó¾÷ÈµÈ 6°³ Á¦Ç°¿¡ ´õÇØ ¿À´Â 2025³â±îÁö ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°±ºÀ» ÃÑ 11°³·Î È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿À´Â 2030³â¿¡´Â ÃÑ 22°³ÀÇ Á¦Ç°À» È®º¸ÇØ ¿¬¸ÅÃâ 12Á¶¿ø ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù
[1] Annual report : Novartis 14¾ï 6,300¸¸ ´Þ·¯($), Roche 21¾ï 7,600¸¸ ½ºÀ§½ºÇÁ¶û(CHF)
¹ÚÀº¿Á ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>