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기사 (전체 2,138건)

[제약/바이오] 엔지켐생명과학, 'EC-18' 미 FDA 혁신신약 지정 기대

엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 미국 FDA에 제출한 구강점막염 치료제 ‘EC-18’에 대한 혁신신약 지정(BTD)이 기대된다고 23일 밝혔다.23일 엔지켐생명과학에 따르면, 지난달 FDA로부터 구강점막염 치료제 BTD에 대해 각 피험자 단위의 임상시험보고서(Clinical Study Report) 를 제출해 줄 것을 요청 받았으며, 이번 ...

박영재 기자 | 2022-02-23 10:45

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[제약/바이오] 박셀바이오, 박스루킨-15 임상연구 실시기관 확대

항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오(대표 이제중)가 농림축산식품부 산하 농림축산검역본부로부터 ‘박스루킨-15(Vaxleukin-15)’ 임상연구 실시기관 추가를 위한 동물의약품 임상연구계획서 변경 승인을 받았다고 23일 밝혔다.박스루킨-15는 박셀바이오가 개발한 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료제이다. 8살 이상 반려견의 암 발생률은 50% 이상으로, ...

조수영 기자 | 2022-02-23 09:42

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[제약/바이오] 셀트리온, 유플라이마 80mg/0.8ml 용량 제형 유럽연합집행위원회 허가 추가 획득

셀트리온이 개발한 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)가 80mg 용량제형의 유럽 허가를 추가 획득했다. 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유플라이마의 80mg/0.8ml (이하 80mg) 용량 제형에 대해 추가 판매승인 권고의견을 받은 지 약 2개월 만...

조수영 기자 | 2022-02-22 11:05

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[제약/바이오] 셀트리온, 주주가치 제고 위해 800억원 규모 추가 자사주 매입 결정

셀트리온은 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 21일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다.셀트리온이 매입할 자사주는 총 50만 7,937주, 취득 예정 금액 약 800억원 규모다. 2022년 2월 22일부터 5월 21일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다.셀트리온은 앞서 지난 1월, 약 1,000억원 규모의 자사주 매입을 결정하고 취득을 완...

박영재 기자 | 2022-02-21 13:26

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[제약/바이오] ‘램시마SC’ 스위칭 환자 대상 긍정적 임상 결과 ECCO 학회서 발표

오스트리아 비엔나에서 비대면 행사로 개최된 ‘2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회’(European Crohn’s and Colitis Organization 2022, 이하 ECCO)에서 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)에 대한 두 가지 임상 결과가 공개됐다.첫 번째 임상은 염증성 장질환(IBD) 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙 정...

조수영 기자 | 2022-02-21 13:14

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[제약/바이오] 엔지켐생명과학, 에빅스젠의 신약 파이프라인 AVI-3207 및 AVI-4015의 글로벌 라이선싱 추진

엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 2월 21일 "신약개발기업인 에빅스젠과 지난 18일 전략적 제휴 계약을 맺고 에빅스젠의 신약 파이프라인 AVI-3207(습성 황반변성치료제) 및 AVI-4015(안구건조증 치료제) 의 글로벌 라이선싱을 추진하기로 했다"고 밝혔다.에빅스젠은 가톨릭대학교 의과대학 교수인 유지창 박사가 설립하였으며, 면역염증질환 ...

박영재 기자 | 2022-02-21 10:03

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[제약/바이오] 한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재

한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 혁신신약 임상 연구 결과가 SCI 국제학술지의 표지 논문에 선정됐다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발하고 있는 LAPS Glucagon Analog(HM15136)의 임상결과가 SCI 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM, Diabetes, Obesity and Me...

박영재 기자 | 2022-02-18 10:02

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[제약/바이오] 광동제약, 제주도 취약계층에 건강음료 후원

광동제약(대표이사 최성원)이 제주도 취약계층을 위한 건강음료 후원을 지속해오고 있다.광동제약은 제주사회복지공동모금회(회장 강지언), 제주사회복지협의회(회장 고승화)와 함께 ‘광동제약과 함께하는 사랑의 음료 나눔행사’를 갖고 1억원 상당의 음료를 후원했다고 18일 밝혔다.제주사회복지공동모금회(제주시 이도일동 소재) 및 제주사회복지협의회(제주시 화북일동 소재)...

조수영 기자 | 2022-02-18 09:29

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[제약/바이오] 젬백스, 'GV1001' 재발성-전이성 직결장암에 효과, 임상시험결과 국제학술지에 발표

젬백스앤카엘은 지난 2월 14일 재발성/전이성 직결장암 환자에서 GV1001의 치료 효과를 확인한 연구 논문이 국제 학술지인 Journal of cancer(IF : 4.207)에 게재되었다고 밝혔다.이번에 게재된 논문의 제목은 “전이성 직결장암의 2차 치료 약제로서 텔로머라아제 펩타이드 백신(GV1001)과의 병용항암화학요법에 대한 2상 임상연구(A ph...

박영재 기자 | 2022-02-17 10:11

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[제약/바이오] 헬릭스미스, 美 바이오 CEO & 투자자 컨퍼런스 참가

헬릭스미스가 미국 뉴욕에서 지난 14일부터 나흘간 개최된 ‘바이오 CEO & 투자자 컨퍼런스(BIO CEO & Investor Conference)’에 참가했다. 특히 김선영 대표이사가 이번 행사에 직접 참석해 자사의 파이프라인 기술과 최신 임상 현황을 소개하고, 참가 기업들과 효율적이고 심도 있는 논의를 진행했다.올해로 24회째 개최된 ‘바이오 CEO &...

조수영 기자 | 2022-02-17 10:00

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[제약/바이오] 북경한미약품, 15년 연속 중국 정부 ‘고신기술기업’ 인증

한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 지적재산권 및 R&D 등 분야를 집중 육성해 우수한 기술력을 축적한 점을 인정받아 중국 정부로부터 다양한 국가적 혜택을 받는 고신기술기업(高新技術企業) 인증을 최근 5회째 받았다.북경한미약품의 이번 고신기술기업 인증은 3년마다 진행하는 심사와 지정이 5회(15년) 연속 이어진 성과로, 중국에 진출한 한국 기업 중 산업...

권병우 기자 | 2022-02-15 11:12

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[제약/바이오] 한미사이언스 계열사 제이브이엠, 안전보건경영시스템 국제인증 ‘ISO 45001’ 획득

한미사이언스 계열사 제이브이엠(KOSDAQ : 054950)이 안전보건경영시스템 국제인증 ‘ISO 45001’을 획득했다.의약품 자동조제 및 자동화 전문기업 제이브이엠(대표이사 이용희)은 ISO 45001 공식 인증기관인 저먼서트(GERMAN CERT)로부터 산업재해 대응체계를 안정적으로 확립해 안전보건시스템을 확고히 구축했다는 평가를 받아 최종 인증을 받...

박영재 기자 | 2022-02-15 10:58

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[제약/바이오] 휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득

휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사...

조수영 기자 | 2022-02-15 09:54

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[제약/바이오] 뉴지랩파마 子, 당뇨복합제 1상 신청 승인…“내년 출시, 신규 매출-수익 창출 기대”

‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 당뇨복합 신약의 출시가 한 걸음 가까워지며, 내년 시판허가를 통한 뉴지랩파마의 신규 매출 및 수익창출이 전망된다.뉴지랩파마의 신약개발전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’는 식품의약품안전처(식약처)부터 당뇨복합치료제 ‘NGL-101’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 15일 밝혔다. ‘NGL-101’은 최신 당뇨 치료를 주도하고 있는...

조수영 기자 | 2022-02-15 09:51

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[제약/바이오] 티앤알바이오팹, 인체 피부 탄력까지 모사한 3D 바이오프린팅 인공피부 특허 획득

티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 자사가 개발한 3D 바이오프린팅 고탄성 인공피부 제조 및 탄성 측정 기술에 대한 국내 특허를 획득했다.티앤알바이오팹은 지난 수년간의 연구를 바탕으로 인체유래 세포와 자체 개발한 바이오잉크 기술을 통해 진피와 표피가 모두 포함된 인공피부를 프린팅하는 데 성공한 바 있다. 이와 더불어 본 특허기술은 그 기능성을 더해주는 기술로...

조수영 기자 | 2022-02-15 09:43

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[제약/바이오] 툴젠, 경북대학교 수의과대학과 수산생물 분야 연구협력 협약 체결

2022년 02월 14일, CRISPR유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 ㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화, KOSDAQ 199800)은 경북대학교 수의과대학(학장 김태환)과 수산생물 분야 연구협력 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 툴젠의 CRISPR 유전자가위 원천기술을 수산생물을 비롯한 다양한 수의 분야에 활용하기 위해 상...

박영재 기자 | 2022-02-14 10:01

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[제약/바이오] 에이비온, 혁신신약 ‘ABN501’ 美 AACR 발표 주제로 채택

에이비온(대표 신영기)이 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)에서 회사의 ‘ABN501’ 연구 결과가 공식 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다.‘ABN501’은 유방암, 난소암 등에서 많이 발현하는 클라우딘3 단백질을 표적으로 삼은 혁신신약(First-in-Class)이다. 전 세계적으로 클라우딘3를 ...

조수영 기자 | 2022-02-11 10:14

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[제약/바이오] GC녹십자 미국 자회사 큐레보, 시리즈A 투자 유치

GC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 ‘큐레보(Curevo)’가 지난 7개월간 진행한 시리즈A 펀딩을 완료하며 총 6천만달러(약 700억 원) 규모 투자 유치에 성공했다고 11일 밝혔다.이번 투자는 글로벌 생명과학 기업 전문 투자사인 RA 캐피탈 매니지먼트(RA Capital Management)가 주도해 이뤄졌으며, 어쥬번트 캐피탈(Adjuvant Ca...

박은옥 기자 | 2022-02-11 10:09

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[제약/바이오] 툴젠, 아바타테라퓨틱스와 유전자가위 전달 아데노부속바이러스 기술 및 생산 협력

2022년 2월 11일, CRISPR 유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 ㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화, KOSDAQ 199800)은 AAV 유전자치료제 개발기업 아바타테라퓨틱스(대표 조승희)와 유전자가위 전달 AAV 기술 및 생산 협력 협약을 체결하였다.아바타테라퓨틱스는 AAV 유전자 치료제의 설계 및 DOE (Design Of Experim...

조수영 기자 | 2022-02-11 10:00

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[제약/바이오] 셀트리온, '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 사용연령 확대 FDA 신청

셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'의 사용연령 확대를 신청하고 최근 체결한 공급계약에 대한 실구매 주문을 수령하는 등 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다.셀트리온은 우선 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 ...

박영재 기자 | 2022-02-11 09:59

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