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기사 (전체 4,179건)

삼양바이오팜이 ‘제넥솔PM주’를 이용한 항암 치료의 최신 동향을 동남아의 항암 전문 의료진과 공유했다. 제넥솔PM은 삼양바이오팜의 약물전달기술을 이용해 유방암, 난소암, 폐암 치료제 ‘제넥솔주’(성분명 : 파클리탁셀)의 효과를 높이고 독성을 줄인 항암 치료제다.삼양바이오팜(대표 : 엄태웅 사장)은 ‘제넥솔PM (동남아 수출명: ‘팍수스PM’)을 이용한 코로...

조수영 기자 | 2020-11-27 14:36

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[제약/바이오] 한미약품-GC녹십자, ‘희귀질환’ 분야 혁신신약 개발 본격화

한미약품과 GC녹십자가 희귀질환 분야 글로벌 혁신신약 공동 개발을 본격화한다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)과 GC녹십자(대표이사 허은철)는 유전성 희귀질환인 LSD(리소좀 축적질환) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 체결하고 공동연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔다. 양사는 올해 2월 R&D 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다.희...

권병우 기자 | 2020-11-27 09:40

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[제약/바이오] 대웅제약-시선바이오, ‘코로나19 진단키트 6종’ 해외공급 계약 체결

대웅제약(대표 전승호)은 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(Polymerase Chain Reaction, 유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다.대웅제약이 판매하게 되는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체...

박은옥 기자 | 2020-11-26 09:27

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[제약/바이오] 천랩, 코로나19 항원 신속진단키트 출시

천랩(대표이사 천종식)이 코로나19 항원 신속진단키트인 ‘EZSpeed COVID-19 Ag’의 CE인증을 받았다고 26일 밝혔다.‘EZSpeed COVID-19 Ag’는 현장진단(POCT, point of care testing)용 키트로, 비말 검체 채취를 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다. 성능테스트 결과에서도 민감도 97.5%, 특이도 100...

조수영 기자 | 2020-11-26 09:22

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[제약/바이오] 종근당, ‘나파벨탄’, 코로나19 치료제로 멕시코 임상 2상 승인

종근당(대표 김영주)이 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘나파벨탄’이 러시아에 이어 멕시코에서도 해외 임상을 진행한다.종근당은 멕시코의 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학∙영양연구소와 협력하여 코로나19 치료제를 개발하기로 하였으며, 20일 멕시코 식약처로부터 나파벨탄의 효능을 확인하기 위한 임상 2상을 승인...

박영재 기자 | 2020-11-26 09:21

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[제약/바이오] 광동제약, "달라진 연말 음주문화에는 맞춤형 헛개 라인업"

코로나19 재확산과 사회적 거리두기 강화 등에 따라 연말 술자리 감소가 예상되자 주류 업계와 숙취해소제 업체들이 다양한 아이디어를 내놓고 있다.실제로 정부가 직장인들의 송년회와 회식 모임 축소를 당부하는 한편 기업들도 연말모임 자제 분위기를 강화하고 있다. 개인들 역시 대인 접촉을 최소화하는 모습이다. 국내 음주 트렌드는 연초 코로나19 발생 후 큰 변화를...

박영재 기자 | 2020-11-25 10:42

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[제약/바이오] 셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 독성시험 완료

㈜셀리버리가 코로나19 치료제로 개발중인 「내재면역제어 항바이러스/항염증 면역치료제 iCP-NI」의 대동물 영장류 (원숭이) 대상 안전성시험결과를 위탁시험기관 (CRO)인 코방스 (서머셋, 뉴저지) 로부터 수령했고, 인간대상 효력농도보다 6.7배 높은 3가지의 고농도를 원숭이들 (총 50마리)에 단회 및 반복투여 (single & repeated admin...

권병우 기자 | 2020-11-25 09:50

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[제약/바이오] 랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득

분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스(084650, 대표이사 진승현)는 회사가 개발한 차세대염기서열분석(이하 “NGS”)기반 암 진단키트(제조허가 명칭: 종양관련 유전자검사시약 ,CancerScan™) 에 대한 식약처 수출품목 제조허가를 획득했다고 밝혔다.회사에서 개발한 NGS기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를...

박은옥 기자 | 2020-11-25 09:30

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[제약/바이오] GC녹십자웰빙, 자체 프로바이오틱스 호흡기 세포 손상 완화 연구 결과 국제학술지 게재

GC녹십자웰빙이 개인 맞춤형 프로바이오틱스 균주 개발에 박차를 가하고 있다.GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 자사 프로바이오틱스 균주의 ‘미세먼지로 인한 호흡기 세포 손상을 완화 또는 치료’ 효과에 대한 연구 논문이 SCI급 국제학술지 ‘라이프(Life)’ 10월호에 등재되었다고 24일 밝혔다.이번 연구는 미세먼지로 증상을 악화시킨 천식 마우스 모델에서 효능을...

박은옥 기자 | 2020-11-25 09:28

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[제약/바이오] 씨엘바이오, 코로나19 잡는 '피톤치드' 급성경구독성 시험서 '무(無)독성' 입증

코로나19 바이러스 99.99% 사멸 '천연 피톤치드 복합물'이 급성경구독성 시험에서 최고 안전등급인 '무독성' 판정을 받아 인체 무해한 안심소독물질임을 다시 한 번 확인했다. 중견바이오기업 씨엘바이오(대표 최종백)는 한국화학융합시험연구원(KTR)과 '닥터 포레스트 F-120 피톤치드'의 급성경구독성 시험을 실시한...

박영재 기자 | 2020-11-25 09:24

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[제약/바이오] 셀트리온, 코로나19 항체 치료제 CT-P59 글로벌 임상 2상 환자 모집 및 투약 종료

셀트리온은 25일 오전 4시부(한국시간)로 코로나19 항체 치료제 'CT-P59(성분명: 레그단비맙·Regdanvimab)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다. 이후 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·...

조수영 기자 | 2020-11-25 09:22

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[제약/바이오] 대웅제약, 신규 보툴리눔 균주 입고 완료, 나보타사업 지속성 강화

대웅제약(대표 전승호)은 11월 20일, 미국에서 구매한 신규 홀 에이 하이퍼 보툴리눔 균주를 자사의 시설에 입고하여 국내반입절차를 완료했다고 밝혔다.해당 균주의 입고는 미국과 한국의 관련 법규정과 절차를 준수하여 이루어졌으며, 해당 균주를 구하는 것과 한국에 수입하는 것이 모두 불가능하다는 ITC 예비결정과는 달리, 정부의 승인 및 배송 과정에서 아무런 ...

박은옥 기자 | 2020-11-24 10:07

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[제약/바이오] GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽 공급 2,000만 달러 수출 달성

GC녹십자엠에스가 코로나19 항원진단키트를 중심으로 유럽 시장 공략에 박차를 가했다.진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2,000만 달러 규모의 수출을 달성했다고 24일 밝혔다. 이는 지난 10월 말 첫 수출이 개...

박은옥 기자 | 2020-11-24 09:52

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[제약/바이오] 셀레믹스, 아프리카돼지열병 맞설 NGS 기반 올인원 패널 국내 첫 개발

바이오소재 기술기업 셀레믹스(공동대표 이용훈, 김효기)가 아프리카돼지열병(African swine fever, ASF) 바이러스 2형 유전자형(Genotype II) 26주를 일괄 분석할 수 있는 차세대염기서열분석(NGS) 제품 개발에 성공했다고 24일 밝혔다.이번에 개발된 ‘ASFV all-in-one 패널’은 아프리카돼지열병 바이러스를 전문적으로 분석하...

박은옥 기자 | 2020-11-24 09:35

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[제약/바이오] 오상헬스케어, 항원신속 및 인플루엔자 동시진단키트 수출허가 획득

오상자이엘의 자회사인 오상헬스케어는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나 감염증(이하 코로나19) 항원신속진단키트‘GeneFinder™ COVID-19 antigen’과 인플루엔자A, B와 코로나19를 동시에 진단할 수 있는 PCR방식의 동시진단키트 ‘GeneFinder™ GeneFinder™ COVID 1 9/F...

박은옥 기자 | 2020-11-24 09:14

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[제약/바이오] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 진입

SK의 코로나19 백신이 본격적으로 임상에 진입한다.SK바이오사이언스(대표: 안재용)는 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 안전성과 유효성의 확실한 검증을 목표로 진행한 ‘NBP2001’ 비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보한 SK바이오사이언스는 IND 승인에 ...

조수영 기자 | 2020-11-24 09:06

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[제약/바이오] 제노포커스, 코로나 진단용 필수 효소 Proteinase K 개발 완료

제노포커스는 코로나19 분자진단에 사용되는 필수 효소로서 전량 수입에 의존하고 있는 Proteinase K 생산기술을 개발하였다고 26일 밝혔다.코로나19는 ‘실시간 역전사 유전자 증폭검사(RT-PCR, Real time Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)’를 통해 진단하게 되는데, 의심 환자로부터 채취한...

박영재 기자 | 2020-11-24 08:58

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[제약/바이오] 유한양행, 유한-얀센 레이저티닙 2차 마일스톤 달성

유한양행(대표이사 이정희)은 금일 공시를 통해 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙(lazertinib)의 개발 마일스톤을 달성하여, 6천 5백만달러의 기술료를 수령했다고 밝혔다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙(amivantamab)의 병용요법 임상3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 ...

박영재 기자 | 2020-11-23 12:00

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[제약/바이오] “겨울철 필수 상비약 4총사”..한미약품, 약국 마케팅 시동

한미약품이 ‘겨울철 필수 상비약 4총사’의 약국 마케팅을 강화하고 있다. 겨울철 큰 일교차와 미세먼지 등으로 개인 건강 및 위생에 대한 관심이 폭증하는 상황에서 이들 제품을 찾는 소비자들이 크게 늘고 있기 때문이다.한미약품에 따르면, 목과 코에 직접 분사하는 방식의 4개 제품들의 약국 매출이 자사 집계 기준으로 전월 대비 평균 26.9% 증가했다고 밝혔다....

권병우 기자 | 2020-11-23 11:56

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[제약/바이오] 헬릭스미스, AAV 생산기술 플랫폼 확립

헬릭스미스는 유전자치료제 산업에서 핵심적으로 사용되는 전달체 중 하나인 재조합 AAV(Adeno-Associated Virus, 아데노 부속 바이러스)의 생산에 필요한 각종 기술들을 개발하여 ‘생산기술 플랫폼’을 구축했다. 이를 통해 미국에서의 임상시험에 필수적인 AAV 생산에 대한 준비 작업이 본격적으로 가동된다.이번에 개발된 기술은 (1) 생산량을 최대...

조수영 기자 | 2020-11-23 10:19

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