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기사 (전체 3,576건)

[제약/바이오] 진매트릭스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 신청

㈜진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19 (NeoPlex COVID-19)’의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 신청하고 미국 수출에 속도를 낸다고 밝혔다. 진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19’는 유럽 CE-IVD 인증, 국내 식품의...

박은옥 기자 | 2020-03-27 12:19

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[제약/바이오] 랩지노믹스, 모로코 정부와 코로나19 진단키트 단독공급 계약 체결

랩지노믹스(대표 진승현)가 모코로 정부와 단독으로 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 회사는 모로코 대사관으로부터 코로나19 진단키트 공급에 관한 요청 공문을 접수했으며, 초도 물량 10만 테스트를 모로코 보건복지부에 직접 납품하게 된다.회사관계자는 “중동, 그리스, 이탈리아, 폴란드에 이어 다섯 번째 해외판매 계약으로 정부기관과의 직접 계약...

조수영 기자 | 2020-03-25 10:29

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[제약/바이오] 유한양행, 신제품 ‘안티푸라민 쿨파워’ 출시

유한양행(대표이사 이정희)은 멘톨과 펠비낙 복합성분의 플라스타제 제품 안티푸라민 쿨파워 플라스타를 최근 출시 하였다.안티푸라민 쿨파워 플라스타의 주성분중 하나인 펠비낙은 비스테로이드성 항염증제로서 염증 유발물질의 합성을 억제하고 진통작용을 한다. 따라서 강력한 냉찜질 효과를 가진 멘톨과 더불어 피부 부착시 시원한 느낌과 함께 통증을 완화 시켜준다.또한, 제...

서호현 기자 | 2020-03-24 13:08

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[제약/바이오] 미코 자회사 미코바이오메드, 코로나19 진단키트 미CDC 임상 진행

미코의 자회사 미코바이오메드는 세네갈에 1차로 분자 진단 장비 30set(유전자 추출 PREP장비와 유전자 증폭 검출 PCR장비)와 진단 시약2만테스트 규모의 코로나19 진단키트를 수출한다고 밝혔다. 얼마 전 세네갈 파스퇴르 연구소에서 임상 실험을 통해 유효한 성능 평가 결과를 얻어 공급이 성사되었다고 전했다.이번 1차 물량 이후 세네갈 파스퇴르 연구소 산...

조수영 기자 | 2020-03-24 11:14

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[제약/바이오] JW메디칼, 미국 케어스트림 영상진단기기 국내 출시

JW메디칼이 최첨단 영상진단기기 라인업을 확대하고 국내시장 공략을 강화한다.JW홀딩스의 자회사 JW메디칼(대표 함은경)은 미국 케어스트림 헬스(Carestream Health, 이하 케어스트림)와 영상진단기기에 대한 국내 판매계약을 체결하고 본격적인 마케팅 활동에 나선다고 24일 밝혔다.케어스트림은 카메라 필름으로 유명한 코닥(kodak)의 의료사업 부문이...

박은옥 기자 | 2020-03-24 09:38

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[제약/바이오] SK, 코로나19백신 동물실험 돌입 “개발 속도 높였다”

국내 기술력의 코로나19 백신이 개발 속도를 한 단계 높였다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 후보물질 발현에 성공, 본격적인 동물 효력시험 단계에 돌입했다고 23일 밝혔다.동물 시험에서 효력이 확인되면 곧바로 비임상 시험에 돌입해 안전성을 확인하고 비임상 완료 후 빠르면 9월엔 임상시험에 진입할 계획이다.SK바이오사이언스는 유전자 재조합기술을 이용해 ...

박영재 기자 | 2020-03-23 09:13

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[제약/바이오] 엔지켐생명과학, EC-18 코로나19 치료제 美 임상 추진

엔지켐생명과학(대표 손기영)이 신약물질 'EC-18'의 코로나19(COVID-19) 제거 작용기전효과를 기반으로, 美FDA에 EC-18의 IND 신청을 서두르는 등 한국과 미국에서 코로나19 치료제 임상준비에 본격 착수했다고 23일 밝혔다.엔지켐생명과학 미국법인 조도현대표는 “NASA 우주건강중개연구소(TRISH) 의료대응조치 연구 일환으로 ...

조수영 기자 | 2020-03-23 08:43

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[제약/바이오] 광동제약 비타500,‘펭수처럼 되고 싶은 새끼 펭귄들’편 영상 공개

광동제약은 펭수의 고향인 남극을 배경으로 한 새로운 비타500 프리론칭 영상을 공개했다.이번 영상은 제2의 펭수를 꿈꾸는 남극의 어린 펭귄들의 수영연습 장면이 공개된다. 가장 존경하는 인물로 본인을 뽑는 자신감을 가진 펭수가 태평양을 건너 한국에서 최고의 크리에이터가 된 것처럼 어린 펭귄들이 부단한 연습을 통해 태평양을 건널 준비를 하는 영상이다.거친 파도...

박은옥 기자 | 2020-03-20 09:58

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[제약/바이오] 휴온스그룹, 주주총회 개최, “신기록 성장세 이어간다”

휴온스그룹의 코스닥 상장사인 휴온스글로벌(제33기), 휴온스(제4기), 휴메딕스(제 17기)가 19일 충북 제천시 바이오밸리 내 위치한 충북테크노파크에서 각 사별 정기 주주총회를 개최했다.이번 주총에서는 지난해 실적 호조를 이끈 휴온스 엄기안 사장과 휴메딕스 김진환 부사장의 대표이사 연임이 결정됐으며, 미래 성장 주도를 위한 휴온스의 성장 동력 확보 차원에...

박영재 기자 | 2020-03-19 16:35

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[제약/바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 개발 위해 질병관리본부와 협업 체계 구축 완료

셀트리온이 질병관리본부(이하 질본)가 공고한 코로나19 치료제 개발을 위한 국책과제에 우선순위 협상대상자로 선정되어 질병관리본부와 협업 체계 구축을 완료해 치료제 개발에 더욱 박차를 가하게 됐다.셀트리온은 최근 질본이 코로나19 치료제 개발에 발빠르게 대응하고자 국내 연구소, 기업, 대학 등을 대상으로 입찰을 진행한 '2019 신종 코로나바이러스 치...

조수영 기자 | 2020-03-19 16:34

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[제약/바이오] 인트론바이오,탄저균 감염 치료 희귀의약품, GLP-TOX 착수

인트론바이오 (대표 윤경원)는 미국 식품의약국 (US FDA)으로부터 희귀의약품 지정 (ODD, Orphan Drug Designation)을 받은 엔도리신 기반의 탄저균 감염 치료 바이오의약품인 N-Rephasin BAL200 (이하 BAL200)에 대한 미국 특허출원을 완료하였고, 또한 최근 GLP-TOX 시험에 착수하였다고 19일 밝혔다.회사측 설명에...

박영재 기자 | 2020-03-19 10:49

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[제약/바이오] 제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보 물질 유럽 임상 1상 진행

제일약품이 인슐린과의 병용 사용으로 인하여 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있으며, 동시에 체중감소 효과를 갖는 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 ‘JP-2266’의 비임상시험을 완료하고 2020년 상반기에 유럽에서의 임상 1상 시험을 준비 중에 있다.제일약품(대표이사 사장 성석제)은 “차세대 당뇨병 신약후보 물질인 ‘JP-2266’은 동물실험을 통해 하루 1...

박영재 기자 | 2020-03-18 10:31

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[제약/바이오] 에이비엘바이오, ABL001 임상 1b/2a상 승인

에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ABL001(NOV1501)의 1b/2a상의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 공시하였다. 이로써, 이중항체로서는 국내 최초로 임상에 진입했던 ABL001의 개발이 한층 더 탄력을 받게 되었다.ABL001은 이중항체 항암제로서 암세포의 신생혈관 억제 항원인 VEGF와 DLL4를 동시...

조수영 기자 | 2020-03-18 09:14

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[제약/바이오] 광동제약, 목 관리에 좋은 ‘광동쿨한목’ 출시

광동제약(대표이사 최성원)은 도라지, 배를 농축한 '광동쿨한목’ 스틱포를 출시했다고 밝혔다.광동제약 '광동쿨한목'은 목에 좋은 배도라지등혼합농축액과 항균작용을 한다고 알려진 프로폴리스를 혼합한 제품이다.스틱포 형태로 물 없이 바로 짜서 먹을 수 있어 외부활동이 잦은 직장인이나 학생도 쉽게 섭취할 수 있다.광동제약은 쌍화음료, 옥수수수염...

박은옥 기자 | 2020-03-17 11:25

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[제약/바이오] 유바이오로직스 신공장, 신종 감염병 백신 수탁제조 준비 완료

유바이오로직스가 신종 코로나바이러스(COVID-19) 등 신종 감염병 백신에 대한 임상용 시료 및 시판용 생산을 위한 자체 GMP생산 시스템 구축 및 수탁생산 준비를 마쳤다고 16일 밝혔다.㈜유바이오로직스는 2019년 5월에 전염병예방혁신연합(CEPI)의 Manufacturing Capacity Scouting Pool (제조업체 섭외 명단)에 등록을 완료...

박영재 기자 | 2020-03-16 12:44

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[제약/바이오] 바이오니아, 코로나19 진단키트 수출 추진, 추출시약 공급도 증가세

바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19 진단키트 ‘AccuPower® COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit’와 ‘AccuPower® SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Kit’ 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득해 수출 절차를 밟고 있다고 16일 밝혔다.‘AccuPower® COVID-19 Rea...

조수영 기자 | 2020-03-16 12:43

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[제약/바이오] 엔지켐생명과학, 신종 코로나바이러스 치료제 개발 본격화

엔지켐생명과학(대표 손기영)은 신약물질 EC-18 항COVID-19 작용기전의 치료제로서 신약물질 EC-18의 효과에 대해 국내 치료제 임상, 미국 정부 관계기관들과 협력을 추진하고 있다고 16일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 지난 3일 미국 보건성(Department of Health and Human Services) 산하 생의학연구개발청(BARDA)의 의료...

조수영 기자 | 2020-03-16 10:40

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[제약/바이오] 제넥신-바이넥스 코로나19 백신 공동개발 착수

생명공학기업 제넥신과 바이오 의약품 CDMO 전문기업 바이넥스가 공동으로 코로나19의 백신 개발에 착수한다.지난 13일 제넥신, 바이넥스를 비롯해 제넨바이오, 국제백신연구소, KAIST, 포스텍 관계자들이 모여 산·학·연 컨소시엄을 구성해 발대식을 가졌다. 이번 컨소시엄은 협업을 통해 코로나19의 대응을 위한 DNA백신 'GX-19'를 개발하...

박영재 기자 | 2020-03-16 10:29

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[제약/바이오] 셀트리온, 1.2조원 규모 국제 케미컬 조달시장 진출 본격 시동

셀트리온이 지난 1월 미국식품의약국(FDA)가 실시한 셀트리온제약 청주공장 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G07’ 생산시설 실사에 대해서 최근 최종 ‘무결점’ 리포트 결과를 받았다고 16일 밝혔다.CT-G07은 셀트리온이 ‘글로벌 케미컬 프로젝트’의 일환으로 개발한 HIV 치료제(3성분 복합제) 개량신약으로, 이번 무결점 통과로 회사의 글로벌 ...

조수영 기자 | 2020-03-16 09:35

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[제약/바이오] 휴온스, 젠큐릭스 ‘코로나19 진단키트’ 유럽 간다

휴온스(대표 엄기안)가 국내 및 해외 공급 판권을 확보한 젠큐릭스(대표 조상래)의 병원용 코로나19 진단키트 ‘진프로 코비드19 진단키트(GenePro COVID19 Detection Test)’ 2종이 ‘유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)’을 획득했다고 16일 밝혔다.이에 따라 휴온스는 현재 이탈리아를 중심으로 유럽 전역에 급속도로 퍼지고 있는 ‘코로나 ...

조수영 기자 | 2020-03-16 09:28

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