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올릭스 비대흉터치료제, 2a상에서도 안전성 이슈 全無

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 전일 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝힌 비대흉터치료제 OLX101A(물질명 OLX10010)의 안전성에 대해 추가로 발표했다.올릭스는 OLX101A의 미국 2a상 임상시험은 OLX10010의 비대흉터 재발 억제 효력 평가를 목적으로 미국 소재 3개의 시험 기관에서 진행됐다. 이에 앞서 올릭스는 2019년 영국에서 OLX10010의 안전성과 내약성 평가의 목적을 달성하는 1상 임상시험을 완료한 바 있다.올릭스는 OLX10010 투약 후 48주간 추적 관찰을 통해 입증한 안전성 평가

엔젠바이오, 루마니아에 NGS 분석 소프트웨어 첫 유료화 공급 성공 이뮤노바이옴, IMB001 효능 및 작용기전 규명 “높은 기술력 입증” 오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업 투자 발표…‘글로벌 시장에서 경쟁력 확보’

제약/바이오 올릭스, 비대흉터치료제 美 2a상 최종 임상결과보고서 수령

제약/바이오 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원

제약/바이오 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美 임상 2상 첫 번째 코호트 환자 등록 완료

제약/바이오 현대바이오, "p53 유전자 돌연변이 난치암 임상 실시

제약/바이오 솔고바이오메디칼, 말레이시아 의료기기 임플란트 허가 완료 … 현지 판매 개시

제약/바이오 한국비엔씨, 한국생물공학회 당뇨･비만 세션 참여, 지속형 GLP1작용제 실현계획 발표

기사 (전체 4,810건)

[제약/바이오] 셀리드, 동물세포실증지원센터와 코로나19 백신 국산 자립화 및 상업화 ‘맞손’

셀리드(KOSDAQ 299660)가 동물세포실증지원센터와 코로나19 백신의 국산 자립화 및 상업화 준비를 위한 위∙수탁 개발 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 셀리드의 GMP센터에서 체결한 협약으로 양사는 변이바이러스 백신을 포함한 코로나19 백신의 ▲국산 자립화 협업 ▲대량생산 최적화를 포함한 향후 5년 이상 대량 생산 ▲상업화 준비 ▲국내...

조수영 기자 | 2024-02-01 10:16

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[제약/바이오] 오상헬스케어, HLA-B5801 유전자 변이 검사 PCR 키트 국내 최초 식약처 제조 허가 획득

체외진단(IVD) 분야 국내 선도 기업 오상헬스케어(대표이사 홍승억)가 HLA-B5801 유전자 변이를 검사하는 PCR 진단키트를 국내 최초로 식약처로부터 제조 허가 받았다고 1일 밝혔다. 이번에 허가받은 ‘GeneFinder™ HLA-B*58:01 Plus RealAmp Kit’는 알로푸리놀에 의한 심각한 피부이상반응...

박영재 기자 | 2024-02-01 10:15

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[제약/바이오] 한국비엔씨, 에스엠엘바이오팜과 mRNA기술을 이용 당뇨,비만 치료 GLP1-Agonist 공동 연구

이번 협약으로 에스엠엘바이오팜은 자체 보유한 mRNA 플랫폼 발현 기술을 활용해 타겟 유전자를 기대 수준으로 체내에서 발현하고 치료 효과를 유도하는 신개념의 치료제 연구를 한국비엔씨의 GLP1-Agonist 연구역량과 융합하여 진행한다는 계획이다. 기존 치료제는 유전자 재조합방식을 적용해 균배양과 회수된 세포의 정제로 생산하거나 ...

박은옥 기자 | 2024-02-01 10:15

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[제약/바이오] 국가보건의료정책 국회 토론회서 "국산 코로나 치료제, 국제기준 동일하게 적용해야"

제약주권을 위해 식약처가 팍스로비드, 조코바 등 해외 코로나 치료제와 동일한 기준과 잣대로 국산 코로나 치료제를 긴급사용승인해야 한다는 의견이 또다시 제기됐다.30일 서울 여의도 국회의원회관에서 개최된 '지속 가능한 국가보건의료정책 방향' 제2차 토론회에서 현대바이오 우흥정 부사장은 국산 코로나19 치료제도 외국산 치료제(팍스로비드, 조코바)...

박영재 기자 | 2024-01-31 14:40

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[제약/바이오] 젬백스 GV1001, ‘항노화 효과’ 규명

알츠하이머병 치료제 GV1001이 항노화 효과를 일으켜 세포노화와 신경 퇴행을 억제하고 생존 기간을 늘여준다는 연구 결과가 나왔다.젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)은 한양대학교 구리병원 신경과 고성호 교수팀의 ‘GV1001의 항노화 효과를 통한 알츠하이머병 동물모델의 신경 퇴행 억제와 수명 연장(GV1001 reduces neurodegenerati...

박영재 기자 | 2024-01-31 09:21

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[제약/바이오] 퓨쳐켐, 대한영상의학회 공식학술지(KJR)에 FC705 국내 임상 1상 논문 발표

퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질의 임상 1상 결과에서 안정성 확보에 관한 논문을 ‘대한영상의학회 공식학술지(Korean Journal of Radiology)’에 게재했다고 30일 밝혔다.대한영상의학회의 공식 학술지 (KJR)는 글로벌 논문 조사기관인 Clarivate Analytics사가 발표한 2021년도 Journal Impact Fact...

조수영 기자 | 2024-01-30 13:38

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[제약/바이오] 셀트리온, 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램 본격화

셀트리온이 30일 인천 송도 본사에 위치한 글로벌생명공학연구센터에서 ‘서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’을 통해 선발된 바이오 스타트업 기업을 대상으로 오리엔테이션(OT)을 진행했다고 밝혔다.서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램은 셀트리온의 신규 사업 및 연구 기술 수요와 관련된 혁신 기술을 보유한 바이오‧의료 스타트업 ...

박은옥 기자 | 2024-01-30 13:36

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[제약/바이오] 동성제약 ‘포노젠’, 대한복막암학회서 연구 성과 발표

동성제약(대표이사 이양구)의 광과민제 ‘포노젠’이 지난 27일 열린 제17회 대한복막암학회서 연구 성과를 발표했다.동성제약이 자체 개발한 광역학 치료제 ‘포노젠(DSP 1944)’을 사용한 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상’ 연구결과인 “복막암 전이의 진단 정밀도 향상: 토끼 모델에서의 광역학 진단 유도 복강경 검사”에 대한 결과를 선보였다.복막암은 수술 ...

박은옥 기자 | 2024-01-29 11:11

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[제약/바이오] 광동제약, 노안 치료제 후보물질 ‘브리모콜(Brimochol)’ 도입

광동제약(대표이사 최성원)은 홍콩 제약사 ‘자오커(Zhaoke Ophthalmology)’로부터 노안 치료제 후보물질 ‘브리모콜(Brimochol)’을 도입했다고 29일 밝혔다. 안과용제 포트폴리오 확대로 전문약 분야 경쟁력을 강화한다는 방침이다.브리모콜은 노안 증상을 완화하는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidin...

박영재 기자 | 2024-01-29 11:07

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[제약/바이오] GC녹십자의료재단, 3년 연속 중동 최대 진단 전시회 참가… “중동 시장 진출 확대”

GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)은 다가오는 2월 5일(월)부터 8일(목)까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘Medlab Middle East 2024(이하 메드랩)’에 참가한다고 29일 밝혔다. 메드랩은 중동 및 아프리카 국가를 중심으로 열리는 세계 최대 규모의 진단 전문 전시회다. GC녹십자의료재...

조수영 기자 | 2024-01-29 10:19

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[제약/바이오] 제넥신-네오이뮨텍, 두경부암 삼중 병용 연구자 주도 2상 확장 코호트 변경승인

제넥신(대표이사 홍성준)과 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 식약처로부터 세브란스병원 김혜련 교수가 주도하는 두경부암 연구자임상 2상의 추가 코호트 임상시험계획서를 승인받고, 기관윤리위원회 승인을 받아 추가 코호트 임상시험에 돌입한다고 29일 밝혔다.이번에 변경승인 받은 확장 코호트는 지난 2022년 총 11명의 HPV 양성 두경부암 환자를 대상으로 시작한 키...

박영재 기자 | 2024-01-29 09:35

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[제약/바이오] 차바이오텍, NK세포 활성 돕는 항체 도입

차바이오텍은 미국 면역항암제 개발 기업 캔큐어(CanCure)사와 ‘MIC 표적 항체’물질이전 계약을 했다. 두 회사는 차바이오텍이 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)치료제의 활성도와 항암 효과를 증가시키기 위해 공동개발을 추진한다.이번 계약으로 차바이오텍이 이전 받는 물질은 암세포가 방출하는 MIC(MHC class I...

박영재 기자 | 2024-01-29 09:28

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[제약/바이오] 대웅제약 ‘베르시포로신’, 美 이어 유럽서도 ‘희귀의약품 지정’

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다.베르시포로신은 2019년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정된 바 있다. ...

박은옥 기자 | 2024-01-29 09:20

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[제약/바이오] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 미국 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특...

박은옥 기자 | 2024-01-29 09:16

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[제약/바이오] 솔고바이오메디칼, 한국화장품과 업무협약 체결 ... 유통부문 협력 강화

솔고바이오메디칼(대표이사 김일, [043100])은 한국화장품(대표이사 이용준, [123690])과 판매 유통부문 협력 강화를 위해 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.양사는 이달 솔고바이오메디칼 경기도 평택 본사와 한국화장품 종로구 청계천 본사를 방문해 향후 진행할 구체적인 유통, 서비스 전략 및 물류 등에 대한 세부 시행 지침을 협의했다.이번 협약은 의...

박영재 기자 | 2024-01-26 09:50

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[음식료/화장품] 대봉엘에스, ‘미세조류’를 활용한 펩타이드 화장품 소재 특허 등록

화장품소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 지속 가능한 원료 중 대표 소재인 ‘미세조류’를 활용한 펩타이드 화장품 소재 특허 등록(클로렐라 프로토테코이데스 추출물을 포함하는 피부 미백 또는 주름 개선용 화장료 조성물, 등록번호 10-2622004)을 완료해 업계의 주목을 받고 있다. 대봉엘에스는 단백질 함량을 6...

조수영 기자 | 2024-01-26 09:22

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[제약/바이오] 나이벡, 임플란트용 골재생 소재 아세안 최대 시장 품목허가 취득 ‘해외 시장 확대’

나이벡이 아세안 국가 중 의료기기 시장이 가장 크다고 평가받는 태국에서 4번째 골재생 바이오 소재 품목허가를 획득했다.펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 태국 식약청으로부터 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 ‘OCS-B Collagen’에 대한 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. 이미 싱가포르와 말레이시아에서 품목허가를 획득해 판매 중인 가운데 태국 시...

조수영 기자 | 2024-01-25 13:41

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[제약/바이오] 엔젠바이오, 서울대학교 병원에 혈액암 정밀진단 제품 신규 공급

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 서울대학교 병원에 혈액암 정밀진단 제품(힘아큐테스트, HEMEaccuTest™)을 신규로 공급하게 되었다고 24일 밝혔다. 힘아큐테스트는 새롭게 개정한 WHO(세계보건기구) 혈액암 진단 가이드라인을 반영해 암 유전자들을 추가로 적용한 제품이다. 각각 유전자 변이마다 ...

조수영 기자 | 2024-01-24 09:22

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[제약/바이오] 셀트리온, ‘우시 XDC’와 ADC 신약 개발 업무협약 체결

셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 ‘우시 XDC(WuXi XDC, 이하 우시)’와 ADC 신약 개발을 위한 파트너십을 강화하는 업무협약을 체결하고 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격화한다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 양사 주요 관계자가 참석한 가운데 우시 본사에서 진행됐으며, ADC 파이프라인 개발 ...

박영재 기자 | 2024-01-24 09:19

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[제약/바이오] 휴온스메디텍, 체외충격파 쇄석기 'URO-UEMXD' 출시

휴온스그룹의 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍이 체외충격파 쇄석기 신규 모델을 선보이며 쇄석기 라인업을 확대한다. (주)휴온스메디텍(대표이사 천청운)은 초음파 프로브 탑재로 투과성 요로 결석 판별이 가능한 체외충격파 쇄석기 'URO-UEMXD'를 출시했다고 23일 밝혔다.‘URO-UEMXD’는 충격파를 체내에 전달해 요로, 신장 ...

조수영 기자 | 2024-01-23 11:20

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