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올릭스 비대흉터치료제, 2a상에서도 안전성 이슈 全無

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 전일 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝힌 비대흉터치료제 OLX101A(물질명 OLX10010)의 안전성에 대해 추가로 발표했다.올릭스는 OLX101A의 미국 2a상 임상시험은 OLX10010의 비대흉터 재발 억제 효력 평가를 목적으로 미국 소재 3개의 시험 기관에서 진행됐다. 이에 앞서 올릭스는 2019년 영국에서 OLX10010의 안전성과 내약성 평가의 목적을 달성하는 1상 임상시험을 완료한 바 있다.올릭스는 OLX10010 투약 후 48주간 추적 관찰을 통해 입증한 안전성 평가

엔젠바이오, 루마니아에 NGS 분석 소프트웨어 첫 유료화 공급 성공 이뮤노바이옴, IMB001 효능 및 작용기전 규명 “높은 기술력 입증” 오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업 투자 발표…‘글로벌 시장에서 경쟁력 확보’

제약/바이오 올릭스, 비대흉터치료제 美 2a상 최종 임상결과보고서 수령

제약/바이오 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원

제약/바이오 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美 임상 2상 첫 번째 코호트 환자 등록 완료

제약/바이오 현대바이오, "p53 유전자 돌연변이 난치암 임상 실시

제약/바이오 솔고바이오메디칼, 말레이시아 의료기기 임플란트 허가 완료 … 현지 판매 개시

제약/바이오 한국비엔씨, 한국생물공학회 당뇨･비만 세션 참여, 지속형 GLP1작용제 실현계획 발표

기사 (전체 8,738건)

[제약/바이오] 라파스, SML바이오팜과“국산 mRNA 백신패치 개발”MOU 체결

라파스(대표 정도현)는 mRNA 신약개발 기업인 SML바이오팜(대표 김용관)과 mRNA 기반의 패치형 백신 개발을 위한 MOU(업무제휴협약)를 체결했다고 9일 밝혔다. [라파스 정도현 대표(왼쪽)와 SML바이오팜 김용관 대표가 9일 업무협약식에서 기념사진을 촬영하고 있다. (사진=라파스)]라파스는 신규 약물전달기술인 마이크로니들(Microne...

박영재 기자 | 2024-01-09 14:48

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[제약/바이오] 메디아나, 최대주주 셀바스 AI로 변경

메디아나는 최대주주가 셀바스AI로 변경됐다고 8일 공시했다.셀바스AI와 기존 메디아나 최대주주 간 체결한 주식양수도 계약이 마무리되면서 메디아나의 최대주주가 셀바스AI로 변경되었다. 이날 메디아나는 임시주주총회 및 이사회를 개최해 사내외이사 등 6인을 신규 선임하고 곽민철 사내이사를 신임 대표이사로 변경했다.오는 10일 셀바스AI와 셀바스헬스케어 등이 참여...

박영재 기자 | 2024-01-09 09:32

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[제약/바이오] 고바이오랩, 비만치료제 핵심 균주 KBL982 미국 특허 등록 결정

마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩(대표이사 고광표, 348150)이 핵심 대사질환 치료 균주 로제부리아 인테스티날리스(Roseburia intestinalis) KBL982(이하 KBL982)의 미국 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다. 정상인의 장내 마이크로바이옴을 구성하는 공생균은 영양소의 대사 및 면역 반응의 조절 등 숙주인...

조수영 기자 | 2024-01-09 09:31

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[제약/바이오] 티앤알바이오팹, Foam 제형 창상피복재 식약처 품목허가…글로벌 시장 공략

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 자사가 개발한 Foam(폼) 제형 창상피복재 제품에 대해 식약처로부터 품목허가를 획득했다.티앤알바이오팹의 Foam 제형 창상피복재는 인공피부, 조직공학, 재생의학 기술을 접목시켜 개발한 습윤밴드 제품으로, 두께 0.5mm부터 7mm까지 다양한 제품군으로 구성돼있으며, 특히 0.5mm의 제품은 관련 시장에서도 ...

박영재 기자 | 2024-01-09 09:24

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[제약/바이오] 차백신연구소, 설하투여형 코로나19 백신 유효성 확인

차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 ‘재단법인 국제보건기술연구기금(이하 라이트재단)’의 지원을 받아 진행한 연구에서 설하투여형 코로나19 백신의 효능을 확인했다고 밝혔다.라이트재단은 세계 공중보건 증진을 위해 한국 보건복지부와 빌&멜린다 게이츠 재단, 국내 생명과학기업들이 공동 출자해 설립한 민관협력 국제보건연구기금이다. 2020년부터 한국의 우...

박은옥 기자 | 2024-01-09 09:20

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[제약/바이오] 광동제약, 제4회 ‘가산 환경사랑 어린이 미술대회’ 수상작 발표 및 전시

광동제약(대표이사 최성원)은 제4회 ‘가산 환경사랑 어린이 미술대회’의 최종 수상작을 선정했다고 9일 밝혔다.제4회 ‘가산 환경사랑 어린이 미술대회’는 ‘지구랑 나랑 어깨동무!’를 주제로 개최됐으며, 총 7,471건의 출품작이 접수됐다. 출품작들은 기후 위기를 극복하기 위한 실천방법이나 깨끗한 지구의 미래를 상상하는 등 환경 관련 주제를 개성 있는 방식으로...

조수영 기자 | 2024-01-09 09:18

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[제약/바이오] GC셀, 케이더블유바이오와 hiPSC MCB 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결

GC셀(대표 제임스 박, 이하 지씨셀)은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(human induced pluripotent stem cell, hiPSC) 마스터세포은행(Master Cell Bank, MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 CAR를 발현...

박은옥 기자 | 2024-01-08 15:03

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[제약/바이오] 셀트리온, 주주가치 제고 위해 4,955억원 규모 자사주 소각

셀트리온은 8일, 주주가치 제고를 위해 결의한 약 230만주의 자기주식 소각 신청 절차에 돌입했다. 통합 셀트리온 출범에 따라 글로벌 경쟁력을 강화하는 동시에 자사주 소각 등 주주친화 정책을 꾸준히 이어갈 계획이다.셀트리온이 이번에 소각키로 한 자사주는 총 230만 9,813주로 발행주식총수의 1.05%에 해당하며, 5일 종가 기준 약 4,955억원[1] ...

박은옥 기자 | 2024-01-08 11:01

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[제약/바이오] 미코바이오메드, ‘A2 우유 선별 기술’ 농림식품신기술(NET) 인증 획득

미코바이오메드(대표이사 홍영석)는 ‘실시간 핵산 증폭기법을 적용한 A2 우유의 A1 혼입 신속 검출 기술’에 대하여 농림식품신기술(NET) 인증을 획득하였다고 8일 밝혔다.농림식품신기술(NET)이란, 농림축산식품부 주관으로 기업 또는 연구기관 등에서 개발한 농림식품과학기술 중 국내에서 최초로 개발하거나 기존 기술을 혁신적으로 개선/개량한 우수한 기술을 인증...

조수영 기자 | 2024-01-08 09:12

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[제약/바이오] 휴온스, 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394’ 임상 1상 IND 승인

휴온스가 새로운 기전의 안구건조증 치료제 개발을 통해 안구건조증 시장 공략에 나섰다.㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394(NCP112)’의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 지난해 6월 식약처에 ‘HUC1-394’의 국내 1상 임상 시험계획을 신청한 바 있다.HUC1-394는 ...

박은옥 기자 | 2024-01-08 09:10

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[제약/바이오] 제놀루션, 자동화 핵산 추출 기술력으로 세계 최대 분자진단 시장 미국 진출

그린바이오 전문기업 제놀루션(대표이사 김기옥)이 핵산 추출기기 및 시약 판매를 시작으로 세계 최대 규모의 미국 분자진단 시장 진출에 성공했다.제놀루션이 랩지노믹스USA가 인수한 클리아랩인 QDx Pathology(이하 큐디엑스)에 NX-Duo 등 핵산 추출기기와 시약을 판매했다고 8일 밝혔다. 지난 해 미국 정밀의료 시장과 클리아랩 진출을 위해 체결한 양사...

박영재 기자 | 2024-01-08 08:54

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[제약/바이오] 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청

삼성제약㈜은 지난 5일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 8일 밝혔다.변경된 임상시험계획은 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한 후 중증장애점수(SIB, Severe Impairment Battery) ...

박은옥 기자 | 2024-01-08 08:49

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[제약/바이오] 제노포커스, 식약처 비타민K2 식품첨가물로 인정

제노포커스는 식품의약품안전처(이하 '식약처')가 비타민K2를 식품첨가물로 인정했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 국내에서도 비타민K2를 활용한 시장의 급성장이 예상된다.최근 식약처는 식품위생법 제7조제1항에 따른 '식품첨가물의 기준 및 규격' 일부개정고시를 통해 비타민K2를 식품첨가물로 신규 지정했다. 비타민K2는 국내에서는 유일하...

조수영 기자 | 2024-01-05 13:47

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[제약/바이오] 셀트리온, 램시마SC 호주 시장 가파른 매출 성장세 기록

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC가 오세아니아 지역의 주요국인 호주에서 가파른 성장세를 나타내고 있다.지난 2021년 7월 호주에 출시된 램시마SC는 2022년에 약 80억원의 매출을 기록한데 이어, 2023년에는 3분기 누적으로만 전년도 연매출보다 48% 이상 증가한 118억원의 매출을 달성해 호주 인플릭시맙 시장에서 ...

박은옥 기자 | 2024-01-05 09:34

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[제약/바이오] 티앤알바이오팹, 한국젬스와 창상피복재 공급계약 체결

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹이 자사가 개발한 창상피복재(제품명: 써지큐어, Surgicure)에 대해 메디컬 전문기업 (주)한국젬스(회장 박영서)와 공급계약을 체결했다.한국젬스는 전문 의약품 및 의료기기 영업∙마케팅 및 유통에 특화된 기업으로, 메이저 병원 포함 전국 1000여 곳에 제품을 공급하고 있다. 지난 2023년에는 매출 1800억원...

조수영 기자 | 2024-01-05 09:17

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[제약/바이오] 리보세라닙 병용요법, 간암.폐암 이어 위암 수술 전 보조요법서도 효과 확인

HLB가 간암 1차 치료제 허가 후 후속 임상으로 ‘간암 수술 전 보조요법(Neoadjuvant therapy)’을 유력하게 검토중인 가운데, 저명 국제 학술지인 네이처 커뮤니케이션(Nature Communications)에 위암 수술 전 보조요법에 대한 연구자 임상 2상 결과가 게재돼 주목된다.중국 푸젠의과대학 등 다수의 병원에서 진행된 이번 임상은 10...

박은옥 기자 | 2024-01-04 13:52

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[제약/바이오] 압타바이오, JP모건 헬스케어-바이오텍 쇼케이스 2024 참가

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)가 JP모건 헬스케어-바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase) 2024에 참석한다고 04일 밝혔다.바이오텍 쇼케이스 2024는 2024년 1월 8일부터 10일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다. 이는 매년 1월에 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 함께 샌프란시스코에서 개최되...

조수영 기자 | 2024-01-04 10:46

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[제약/바이오] 유한양행, 임직원 참여 ‘유한 경매&바자회’ 수익금 전액 기부

유한양행(사장 조욱제)은 자원 재사용을 통해 환경보호와 이웃사랑을 함께 실천하는 ‘연말 경매&바자회’ 행사를 성황리에 마쳤다고 4일 밝혔다. 2019년부터 매년 연말마다 진행하는 ‘유한 경매&바자회’ 행사는 임직원들의 소장품이나 평소 재능을 살려 직접 만든 물품 등을 기부받아 온라인 경매와 현장 바자회를 통해 판매한다.이번 행사를...

박은옥 기자 | 2024-01-04 10:00

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[제약/바이오] 광동제약, 멸종위기 반려나무 나눔캠페인 전개

광동제약(대표이사 최성원)이 임직원들을 대상으로 ‘eKD(eco-friendly Kwang Dong) 멸종위기 반려나무 나눔캠페인’을 진행했다고 4일 밝혔다. 환경경영시스템(ISO 14001) 인증을 기념해 제주지역의 생물다양성 보전에 동참한다는 취지다. 이번 캠페인은 광동제약과 환경보전 소셜벤처 트리플래닛, 함께일하는재단이 함께...

박영재 기자 | 2024-01-04 09:54

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[제약/바이오] 지더블유바이텍, ‘동물 바이러스 세정제’ 국제 판권 취득

지더블유바이텍은 친환경 무독성 세정제 개발 기업인 유이케미칼과 동물 전용 방역 세정제 해외 총판 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.양사는 이번 계약으로 유이케미칼의 사업 역량과 지더블유바이텍이 갖춘 유통 경쟁력이 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다.향후 지더블유바이텍은 가축 사육 두수가 많은 베트남, 중국, 필리핀, 미얀마 등 해당 국가들의 관련 시장 점유율을 ...

조수영 기자 | 2024-01-04 09:36

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