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[제약/바이오] 노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용승인 신청

합성항원 방식으로는 세계에서 유일하게 미국 FDA 긴급사용승인을 받은 XBB 계열 변이 대응 코로나19 백신이 국내에 도입된다. 23-24 동절기 접종 시즌 mRNA 백신만이 공급되고 있는 상황에서 보다 오랜 기간 검증된 플랫폼인 합성항원 방식의 백신 추가됨으로써 국민들의 접종 선택권을 넓혀줄 것으로 기대되고 있다.SK바이오사이언스는 20일 미국 노바백스社...

박은옥 기자 | 2023-10-20 18:08

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[제약/바이오] 셀바스헬스케어, AI 의료 사업 파트너 울트라사이트 이•팔 전쟁에서 군 의료활동 지원

셀바스헬스케어는 AI 의료 사업 파트너 美 울트라사이트(UltraSight)가 이·팔 전쟁에서 자사 AI 심장 초음파로 軍 의료활동을 지원 중이라고 20일 밝혔다.美 울트라사이트는 공식 SNS를 통해 이스라엘군에게 응급현장 진료용 초음파기기와 자사의 실시간 심장 초음파 가이던스 소프트웨어를 제공하고 있다고 밝혔다. 울트라사이트는 다양한 의료 현장에서 손쉬운...

조수영 기자 | 2023-10-20 14:33

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[제약/바이오] HLB 간암치료제, 글로벌 표준치료제까지 넘본다

HLB의 간암치료제가 신약허가를 받게되면, 해당 계열의 최고 약물을 뜻하는 ‘Best-in-Class’ 치료제로 등극할 가능성이 한층 높아졌다.현재 간암 1차 치료 분야에서 표준치료제로 70% 이상의 압도적인 시장 점유율을 보이고 있는 ‘아바스틴+티쎈트릭’ 병용 치료제의 투약 및 치료중단 사례가 급증하고 있기 때문이다.네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘2023...

박은옥 기자 | 2023-10-20 09:16

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[제약/바이오] 올릭스, 비만치료제 원숭이 효력시험 최종 결과 공개

올릭스가 비만치료제 OLX702A의 영장류(원숭이)를 대상으로 한 전임상 효력시험 최종 결과를 오늘(19일) 발표했다. 회사는 OLX702A·세마글루타이드 병용투여군에서 우수한 요요현상 완화, 체지방률 감소, 복부둘레 감소 효과가 관찰됐다고 밝혔다.올릭스는 OLX702A와 GLP-1 계열 비만치료제인 세마글루타이드(제품명 ‘위고비’) 병용투여 시의 체중 감...

조수영 기자 | 2023-10-19 10:57

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[제약/바이오] 대웅제약, 국산 신약 '펙수클루∙엔블로' 들고 ‘CPHI 2023’ 참가

신약개발 명가 대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다.CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규...

박은옥 기자 | 2023-10-19 09:55

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[제약/바이오] 아미코젠, 차세대 항체 정제용 리간드 개발 성공

바이오의약 필수 부품소재 국산화를 주도하고 있는 아미코젠(대표이사 박철)이 차세대 항체 정제용 리간드 개발에 성공해 2건의 특허 출원을 마쳤다고 19일 밝혔다.기존 1세대 항체 정제용 리간드의 경우 pH 2.5~3.5 사이에서 항체가 떨어져 나오는데, 이 때 낮은 pH에서 용출된 항체는 응집•침전되어 생산수율이 낮아지고 품질이 저하되는 문제가 있다...

조수영 기자 | 2023-10-19 09:39

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[제약/바이오] 카나리아바이오, 오레고보맙 자궁내막증 치료제로 아산병원과 전임상 개발 착수

카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 치료제로 개발되고 있는 오레고보맙을 아산병원 김용만 교수팀과 자궁내막증 치료제로 전임상 개발에 착수했다고 밝혔다. 자궁내막증은 가임기 여성의 10~15%에서 발생하는 매우 흔한 질환이며 자궁내막 조직이 자궁 인대, 방광, 대장 등의 자궁이 아닌 다른 조직에 붙어 증식하며 염증을 일으킨다. 자궁내막증 환자의 혈액에서 CA...

박영재 기자 | 2023-10-19 09:34

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[제약/바이오] 차바이오그룹 27일, 'Global Forum on Future Medicine 2023' 개최

차바이오그룹은 세포·유전자치료(CGT) 분야 석학을 초청해 최신 연구현황을 공유하고 국제 네트워크를 확대하기 위해 'Global Forum on Future Medicine 2023'을 개최한다. 27일 경기도 성남시 판교 차바이오컴플렉스에서 열리는 이번 포럼은 세포·유전자치료 분야 연구자뿐만 아니라 국내 제약·바이오기업과 협회, 정부기관 관...

조수영 기자 | 2023-10-18 09:37

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[제약/바이오] 큐리옥스, NIST/FDA 공동 주관 표준 워크숍 참여

큐리옥스가 NIST-FDA 차세대 치료에 대한 측정 및 표준 워크숍에 참석한다.세포분석 공정 자동화 글로벌 선도기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용, 이하 큐리옥스)는 2023년 11월 1일부터 3일까지 메릴랜드 대학 소속 바이오사이언스 및 바이오텍 연구소(Institute for Bioscience and Biotechnology Research, IB...

박영재 기자 | 2023-10-18 09:05

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[제약/바이오] 차바이오그룹, 공식 커뮤니케이션 채널 '뉴스룸' 오픈

차바이오그룹이 공식 커뮤니케이션 채널 ‘차바이오그룹 뉴스룸(이하 뉴스룸, https://news.chabio.com)을 개설했다.차바이오그룹은 뉴스룸을 활용해 언론, 산업계, 학계 등 다양한 이해관계자와 소통을 강화한다. 보도자료는 물론 R&D 파이프라인, 비즈니스, 제품에 대한 정보, 구성원 소식 등 언론 뉴스에 담기 어려운 콘텐츠도 선보인다.차바이오그룹...

박은옥 기자 | 2023-10-17 09:49

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[제약/바이오] 에이프로젠, 암혈관억제 신물질 VEEP 개발

항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 강력한 암혈관촉진인자 억제물질 ‘VEEP’을 개발해 자사의 다중수용체, 이중항체 기술을 활용한 복수의 치료제 개발에 적용하고 있다고 17일 밝혔다.에이프로젠의 VEEP은 계열사 아이벤트러스를 지원해 개발하고 미국, 호주, 일본, 캐나다 등 특허권을취득 하는 등 지적재산권을 확보한 물질이다. 해당 물질은 대표적인 광범위 ...

박영재 기자 | 2023-10-17 09:43

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[제약/바이오] 수젠텍, 'LMCE 2023' 참가...알러지 진단 시약 및 기기 선보여

글로벌 체외진단 선도기업 수젠텍(대표이사 손미진)은 10월 18일부터 20일까지 수원컨벤션센터에서 열리는 ‘대한진단검사의학회 국제학술대회’에 참가한다고 17일 밝혔다.대한진단검사의학회에서 주관하는 이번 국제학술대회(LMCE 2023&KSLM 64th Annual Meeting, 약칭 LMCE 2023)는 전 세계 진단검사의학 전문가들이 모여 진단검사의학의 ...

조수영 기자 | 2023-10-17 09:26

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[제약/바이오] 인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료

코스피 상장사 인스코비(006490, 대표이사 유인수∙구자갑)가 식약처로부터 바이오 자회사 아피메즈의 국내 신약 6호인 골관절염 통증.염증 치료제 ‘아피톡신’의 재판매를 위한 식약처 허가를 완료하였다고 17일 밝혔다.아피메즈는 2021년 비씨월드제약과 아피톡신 공급에 대한 계약을 체결하고 지난해 10월 식약처에 재판매를 위한 허가 변경을 신청했으...

조수영 기자 | 2023-10-17 09:11

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[제약/바이오] 셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상 3상 사후 분석 결과 최초 공개

셀트리온은 현지시간 17일 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드...

박영재 기자 | 2023-10-17 09:09

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[제약/바이오] 케어젠, 점안액 타입 황반변성 치료제CG-P5, 美 Central IRB 승인

펩타이드 바이오 기업 케어젠(대표이사 정용지)은 현재 미국에서 진행중인 CG-P5에 대한 임상 1상 프로토콜에 대하여 미국 임상 윤리위원회인 Sterling IRB로부터 Central IRB 승인을 받았다고 16일 밝혔다.이번 IRB 승인을 받은 습성 황반변성 치료제 후보물질인 CG-P5는 생체조건에서 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)를 타겟으로 ...

조수영 기자 | 2023-10-16 12:57

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[제약/바이오] 한미약품, 암 유발 유전자 돌연변이 표적하는 새 항암 혁신신약 공개

한미약품이 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 매우 치명적인 ‘KRAS[1] 변이’를 타깃하는 항암 혁신신약의 우수한 효과 데이터를 세계적 권위의 학술대회에서 발표했다.한미약품은 지난 11일부터 15일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 국제 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에 참가해 항암 혁신신약으로 개발중인 ‘HM99462’ 연구 결과 1건...

박은옥 기자 | 2023-10-16 12:55

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[제약/바이오] 셀트리온헬스케어, 美 CarePartners Pharmacy와 ‘유플라이마’ 공급 계약 체결

셀트리온헬스케어가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM) 등재에 이어 성과를 지속적으로 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 미국 주요 전문 약국 체인인 ‘...

박은옥 기자 | 2023-10-16 10:59

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[제약/바이오] 셀루메드, 200억 규모의 공모 BW 발행

셀루메드가 200억원 규모의 공모 신주인수권부사채(BW) 발행을 결정했다고 13일 공시했다. 3년 만기로 표면이자율과 만기이자율은 각각 3.0%, 5.0%다.회사측에 따르면 확보한 자금을 기반으로 셀루메드의 혁신적인 mRNA 사업과 2차전지 사업을 더욱 확장하고, 신규 투자자금을 통해 기업의 미래 경쟁력을 재고할 것이라고 설명했다.투자 받은 자금은 ▲mRN...

조수영 기자 | 2023-10-16 09:26

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[제약/바이오] 에이비온, c-MET 표적항암제 ‘ABN401’ 유효성 중간결과 발표

에이비온(대표 신영기)이 미국 보스턴에서 열린 국제 암학회 ‘AACR-NCI-EORTC’에서 ‘ABN401’의 글로벌 임상2상의 유효성 중간 결과를 최초 발표했다.에이비온은 ‘AACR-NCI-EORTC’ 기간 동안 별도의 쇼케이스를 갖고 연구자들 및 사업개발 평가자들을 초대해 ‘ABN401’의 임상2상 중간 데이터를 발표했다. 특히 쇼케이스에는, 삼성서울병...

박영재 기자 | 2023-10-16 09:21

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[제약/바이오] 진시스템, 인도 시장에서 간염 진단 키트 허가 취득…인도 사업 순항 중

신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템(대표이사 서유진)과 인도 현지 파트너사와 공동 개발한 B형간염 (Hepatitis B Virus, 이하 HBV) 진단 키트와 C형간염(Hepatitis C Virus, 이하 HCV) 진단 키트에 대해 품목 허가를 취득했다고 16일 밝혔다.이로써, 인도 시장 내 장비 수출과 진단 키트 품목 허가 취득을 통한 시장을 확...

조수영 기자 | 2023-10-16 08:47

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