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올릭스 비대흉터치료제, 2a상에서도 안전성 이슈 全無

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 전일 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝힌 비대흉터치료제 OLX101A(물질명 OLX10010)의 안전성에 대해 추가로 발표했다.올릭스는 OLX101A의 미국 2a상 임상시험은 OLX10010의 비대흉터 재발 억제 효력 평가를 목적으로 미국 소재 3개의 시험 기관에서 진행됐다. 이에 앞서 올릭스는 2019년 영국에서 OLX10010의 안전성과 내약성 평가의 목적을 달성하는 1상 임상시험을 완료한 바 있다.올릭스는 OLX10010 투약 후 48주간 추적 관찰을 통해 입증한 안전성 평가

엔젠바이오, 루마니아에 NGS 분석 소프트웨어 첫 유료화 공급 성공 이뮤노바이옴, IMB001 효능 및 작용기전 규명 “높은 기술력 입증” 오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업 투자 발표…‘글로벌 시장에서 경쟁력 확보’

제약/바이오 올릭스, 비대흉터치료제 美 2a상 최종 임상결과보고서 수령

제약/바이오 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원

제약/바이오 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美 임상 2상 첫 번째 코호트 환자 등록 완료

제약/바이오 현대바이오, "p53 유전자 돌연변이 난치암 임상 실시

제약/바이오 솔고바이오메디칼, 말레이시아 의료기기 임플란트 허가 완료 … 현지 판매 개시

제약/바이오 한국비엔씨, 한국생물공학회 당뇨･비만 세션 참여, 지속형 GLP1작용제 실현계획 발표

기사 (전체 6,667건)

[음식료/화장품] 제닉, 중국 상하이 국제 미용박람회 성황리에 마무리

‘제닉(대표이사 황진선)’이 지난 22일부터 3일간 중국 상하이 신국제전람센터에서 열린 ‘2018 중국 상하이 국제 미용박람회(CBE : CHINA BEAUTY EXPO 2018)’를 성공리에 마무리했다고 25일 밝혔다.올해 제닉은 중국을 비롯한 글로벌 트렌드에 발맞춰 다양한 컨셉의 새로운 하이드로겔 마스크팩을 선보였다. 제닉 부스를 방문한 바이어들은 제닉...

조수영 기자 | 2018-05-25 10:17

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[제약/바이오] 대웅제약, 나보타공장 캐나다 GMP 승인 획득

대웅제약(대표 전승호)의 나보타공장이 지난 15일 미국 FDA의 cGMP 승인을 획득한 데 이어, 18일 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 GMP 승인을 획득하는 저력을 발휘했다. 대웅제약은 자체개발 보툴리눔톡신 나보타의 캐나다 허가신청 절차와 관련해 지난 5월 14일부터 18일까지 5일간 진행된 캐나다 연방보건부의 공장실사 결과, 18일 GM...

박영재 기자 | 2018-05-24 09:29

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[제약/바이오] 프로스테믹스, 지방유래 줄기세포 치료 가능성 확인

프로스테믹스는 서울아산병원 이비인후과 장용주 교수와 공동 연구를 통해, 자체 개발한 지방 유래 줄기세포 플랫폼 기술인 ASF(Advanced adipose-derived Stem cell Fraction)™ 기술의 직접 치료 효과를 확인했다. 이번 연구는 현재 치료 방안이 뚜렷하지 않은 빈코증후군 환자를 대상으로 진행됐으며, 그 결과는 국제학술지...

조수영 기자 | 2018-05-23 11:43

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[제약/바이오] 보령제약그룹, 6월 3일까지 상반기 신입사원 공채 서류접수

보령제약그룹이 다음달 3일까지 신입사원 공채 서류접수를 진행한다.이번 공채 모집 부문은 보령제약 ETC영업, 안산공장 및 예산新공장 QC, QA, 의약품 생산, 일반행정 등, 보령바이오파마 영업, 품질관리, 물류, 보령홀딩스 회계 부문 신입과 경력사원이다.이번 공개 채용은 전공에 상관없이 지원 가능하나 보령바이오파마 품질관리부문의 경우 미생물학/생화학/화학...

박영재 기자 | 2018-05-23 09:46

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[제약/바이오] 부광약품, 항암제 라인업 확장 본격 시동

부광약품은 최근 항암제 영업 조직을 강화하면서 외자사의 전유물로 여겨지는 항암제 분야에서 세포독성 항암제 포트폴리오로 작지만 단단한 입지를 구축하고 있다. 더불어 지속적인 항암제 분야 확장을 위해 항암제 후보물질의 임상시험 등 신약개발에도 박차를 가하고 있는 것으로 보인다.부광약품이 국내 개발 판권을 보유하고, 엘에스케이비에서 위암에 대해 3상 임상연구를 ...

조수영 기자 | 2018-05-21 11:51

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[병원/전문의] 분당차여성병원, 경기지역 최초 소아청소년과 간호간병 통합서비스 운영

차의과학대학교 분당차여성병원(원장 김재화)은 경기지역 최초로 소아청소년과 전체 병동 입원 환자들을 대상으로 간호간병 통합서비스에 들어갔다.이를 통해 전문 간호인력이 24시간 의료서비스를 제공함으로써 면역력이 약한 소아 환자의 안전과 감염 예방은 물론 보호자의 피로감을 덜어주어 환자와 보호자 모두에게 만족도 높은 입원 서비스를 제공하게 되었다.분당차병원과 분...

조수영 기자 | 2018-05-21 11:10

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[제약/바이오] GC녹십자, 미국서 차세대 프리미엄 백신 개발

GC녹십자가 의약품 본고장으로 불리는 미국에서 차세대 프리미엄 백신을 개발한다.GC녹십자(대표 허은철)는 미국 워싱턴 주 시애틀에 신규 법인 ‘큐레보(CUREVO)’를 설립하고 차세대 백신 개발에 나선다고 21일 밝혔다.새로 설립된 큐레보는 올 하반기에 GC녹십자와 목암생명과학연구소가 공동으로 개발한 대상포진백신 ‘CRV-101’ (GC녹십자 프로젝트명: ...

박영재 기자 | 2018-05-21 09:11

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[제약/바이오] GC녹십자엠에스, 당화혈색소 측정 키트 식약처 허가

GC녹십자엠에스(대표 김영필)는 독자적으로 개발한 전자동 당화혈색소(HbA1c) 측정 키트 ‘GREENCARE A1c(그린케어 에이원씨)’가 식품의약품안전처의 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다.‘그린케어 에이원씨’는 당뇨 증상의 중요한 지표인 당화혈색소1를 자동으로 알려준다. 기존 수동식 제품과 달리 혈액 채취부터 당화혈색소 상태, 문서 출력까지 1-s...

박영재 기자 | 2018-05-18 12:48

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[제약/바이오] 대웅제약, 삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스서 미래 성장동력 알려

대웅제약(대표 전승호)이 17일 서울 신라호텔에서 개최된 '제 15회 삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스 2018'에서 회사소개 및 신약 파이프라인 등 미래 신 성장동력을 알리는 자리를 가졌다.‘삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스’는 국내외 기관투자가 500여명을 비롯해 90여개 각 산업 대표 기업이 참가한 IR 컨퍼런스로 대웅제약은 전세계 기관투자...

박영재 기자 | 2018-05-18 10:55

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[제약/바이오] 일동제약, 올릭스와 RNA간섭 기반 황반변성치료제 공동개발협약

일동제약(대표 윤웅섭)은 RNA간섭 관련 기술을 기반으로 하는 신약개발회사 올릭스(대표 이동기)와 황반변성에 대한 신개념 치료제 개발을 위한 공동개발 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.RNA간섭(RNA interference)이란, 세포 내 단백질 합성에 관여하는 mRNA(messenger RNA)를 선택적으로 절단함으로써 특정 단백질의 생성을 억제하는 현상...

박영재 기자 | 2018-05-17 11:25

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[제약/바이오] 보령제약, ‘트란시노 화이트닝 리페어크림’ 출시

보령제약(대표 최태홍)이 미백기능성 화장품 ‘트란시노 화이트닝 리페어크림’을 출시했다.‘트란시노 화이트닝 리페어크림’은 기미치료 성분인 트라넥삼산(Tranexamic Acid)과 루이보스잎 추출물, PM라이신, 벤토나이트 등을 더욱 강화해 미백효과와 함께 전체적인 피부톤 개선, 집중보습, 기미 완화에 도움을 주는 것이 특징이다.‘트란시노 화이트닝 리페어크림...

박영재 기자 | 2018-05-17 09:16

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[제약/바이오] 엔지켐생명과학, 1분기 매출액 YoY 33% 성장, 연구개발비 316% 증가

엔지켐생명과학(대표 손기영)이 2018년 1분기 매출액 80억원 달성과 연구개발비가 28억원 발생했다고 15일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 매출액 33%, 연구개발비는 전년 동기 대비 21억원이 증가한 수치다. 회사 측에 따르면 전년 동기 대비 24억원 증가한 지급수수료는 올해 초 코스닥 상장으로 인한 일회성 비용인 상장수수료 때문이다.엔지켐생명과학이 ...

조수영 기자 | 2018-05-16 13:41

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[정부/협회/기관] 제약업 ISO 37001 1차 기업군 6월 이내 인증 완료 전망

한국제약바이오협회가 국내 제약기업의 윤리경영 수준을 세계표준으로 끌어올린다는 취지로 지난해 도입을 결정한 ISO 37001 인증절차가 순조롭게 진행되고 있는 것으로 나타났다.16일 한국제약바이오협회에 따르면 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 유한양행, 일동제약, 코오롱제약, GC녹십자, JW중외제약 등 9개사로 구성된 ISO 37001 도입·인증 1차 기업군...

박영재 기자 | 2018-05-16 13:18

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[제약/바이오] 바이오니아, 자동화 분자진단 시스템 국내 및 유럽 의료기기 승인 완료

바이오니아(대표이사 박한오)는 자동화 분자진단 시스템인 ExiStation™ 48A의 유럽 인증(CE-IVD) 및 국내 의료기기 승인이 완료됐다고 밝혔다. 이 시스템은 국내는 물론 유럽(CE) 및 브라질(ANVISA) 인증을 획득한 바이오니아의 자체 개발 분자진단 시스템 ExiStation™의 차기 모델이다.분자진단은 인체나 바이러스의...

조수영 기자 | 2018-05-16 10:46

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[제약/바이오] 휴메딕스, 바이오 기업 ㈜아리바이오와 전략적 제휴 체결

메딕스(대표 정구완)가 16일 휴메딕스 안양 본사에서 바이오 벤처기업인 ㈜아리바이오(대표 성수현)와 전략적 업무 제휴를 체결했다고 밝혔다.휴메딕스와 아리바이오는 이번 전략적 제휴를 통해 양사간 화장품 공동 연구개발 및 생산 협력을 추진하기로 합의했다. 휴메딕스는 자사의 고순도 히알루론산 화장품 ‘엘라비에 코스메틱’을 포함해 휴메딕스의 다양한 화장품에 대한 ...

박영재 기자 | 2018-05-16 10:44

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[제약/바이오] 퓨젠바이오, 항당뇨 물질 ‘세리포리아’ 식약처 허가 취득

퓨젠바이오(대표이사 김윤수)는 새로운 항당뇨 물질 ‘세리포리아'에 대한 '개별 인정형 기능성 원료 허가'를 식품의약품안전처로부터 취득했다고 15일 밝혔다.퓨젠바이오의 ‘세리포리아 락세라타’(이하, 세리포리아)는 세포 활성화를 통해 당 대사 능력을 향상시켜 혈당을 감소시켜 주는 바이오 신소재다.퓨젠바이오는 세리포리아가 스스로의 생장을 위...

박영재 기자 | 2018-05-15 13:48

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[제약/바이오] 셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 독일 처방 시작

셀트리온헬스케어에서 글로벌 판매 중인 유방암ㆍ위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)의 처방이 영국에 이어 독일에서 이뤄졌다. 이로써 ‘허쥬마’는 트라스투주맙 바이오시밀러 의약품 가운데 최초로 유럽 Big 5 국가 중 하나인 독일에서 본격적인 판매에 돌입하게 됐다.이는 유럽 시장에 성공적으로 런칭해 점유율을 높여가고 있는 ‘램...

조수영 기자 | 2018-05-15 13:44

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[제약/바이오] 차바이오텍, 1분기 별도 및 연결 영업이익 달성

차바이오텍(대표이사 이영욱)이 올 1분기에 연결 기준 101억원, 별도 기준 7500만원의 영업이익을 기록했다.차바이오텍은 15일 분기보고서 공시를 통해 이같은 내용의 2018년 1분기 경영실적을 발표했다.연결 재무제표를 기준으로, 1분기 매출액은 전년 동기대비 175억원(19%) 증가한 1,104억원을 기록했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 101억원과 ...

조수영 기자 | 2018-05-15 11:06

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[음식료/화장품] 현대아이비티, 日 합작사 비타브리드재팬 "월매출 40억 돌파"

현대아이비티의 일본 합작법인 '비타브리드재팬'이 지난 4월 월간 판매규모가 처음으로 40억원을 돌파하는 등 가파른 성장세를 보이고 있다.현대아이비티(대표 오상기)는 일본 합작법인 '비타브리드재팬'이 올해 1월 비타브리드 1백만개 판매 돌파, 월매출 30억원 돌파 기록을 세운데 이어, 3개월만에 월매출이 40억원을 돌파했다고 15...

조수영 기자 | 2018-05-15 10:39

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[제약/바이오] 휴온스, 1분기 연결기준 매출 14% 영업이익 60% 성장

㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스(대표 엄기안)가 전문의약품, 뷰티헬스케어, 수탁사업 등 모든 사업부문에 걸쳐 매출과 영업이익이 대폭 성장 하면서 올해 1분기에도 호실적을 이어갔다고 밝혔다.휴온스는 연결 재무제표 기준으로 매출 740억원, 영업이익 114억원(영업이익률 15.4%), 당기순이익 85억원(당기순이익률 11.5%)을 기록하며, 전년 동기 대비 각...

박영재 기자 | 2018-05-15 10:29

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