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올릭스 비대흉터치료제, 2a상에서도 안전성 이슈 全無

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 전일 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝힌 비대흉터치료제 OLX101A(물질명 OLX10010)의 안전성에 대해 추가로 발표했다.올릭스는 OLX101A의 미국 2a상 임상시험은 OLX10010의 비대흉터 재발 억제 효력 평가를 목적으로 미국 소재 3개의 시험 기관에서 진행됐다. 이에 앞서 올릭스는 2019년 영국에서 OLX10010의 안전성과 내약성 평가의 목적을 달성하는 1상 임상시험을 완료한 바 있다.올릭스는 OLX10010 투약 후 48주간 추적 관찰을 통해 입증한 안전성 평가

엔젠바이오, 루마니아에 NGS 분석 소프트웨어 첫 유료화 공급 성공 이뮤노바이옴, IMB001 효능 및 작용기전 규명 “높은 기술력 입증” 오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업 투자 발표…‘글로벌 시장에서 경쟁력 확보’

제약/바이오 올릭스, 비대흉터치료제 美 2a상 최종 임상결과보고서 수령

제약/바이오 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원

제약/바이오 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美 임상 2상 첫 번째 코호트 환자 등록 완료

제약/바이오 현대바이오, "p53 유전자 돌연변이 난치암 임상 실시

제약/바이오 솔고바이오메디칼, 말레이시아 의료기기 임플란트 허가 완료 … 현지 판매 개시

제약/바이오 한국비엔씨, 한국생물공학회 당뇨･비만 세션 참여, 지속형 GLP1작용제 실현계획 발표

기사 (전체 8,738건)

[제약/바이오] 한독, 美 브루커社와 파트너쉽 계약 체결

한독(회장 김영진)이 세계적인 질량분석기 전문회사 브루커社(Bruker Corporation)와 파트너쉽 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 한독의 메디컬사업본부는 브루커社의 대표 제품인 ‘말디 바이오타이퍼(MALDI Biotyper)’를 국내에 공급하게 됐다. 브루커社는 임상연구, 생명과학, 바이오 제약, 식품, 환경, 산업체 등에서 사용되는 다양한 분석...

박영재 기자 | 2016-01-11 18:11

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[제약/바이오] 동아제약, 박카스 국내 제약업계 단일제품 최초 연 매출 2000억 원 돌파

동아제약(대표이사 사장 이원희)은 ‘박카스 신화’라는 말을 만들어 내며, 대한민국 대표 피로회복제로 자리잡은 ‘박카스’의 지난해 국내 매출이 처음으로 2000억 원을 돌파했다고 11일 밝혔다. 2000억 원 매출은 제약회사가 국내에 판매하는 단일제품으로는 최초다. 지난해 박카스 국내 매출액은 약 2010억 원으로, 약국용 박카스D는 1506억 원, 편의점 ...

김정운 기자 | 2016-01-11 18:10

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[제약/바이오] 세원셀론텍, ‘카티졸 제조기반기술’ 보건신기술 인증 획득

세원셀론텍이 바이오콜라겐을 이용하여 국내 최초로 개발한 관절조직보충재 ‘카티졸’의 제조기반기술(‘관절연골 보호·보강을 위한 아텔로콜라겐 정제기술’)에 대해 정부가 보건신기술의 상용화를 촉진하고자 부여하는 보건신기술(NET: New Excellent Technology) 인증을 획득했다. 세원셀론텍(www.swcell.com, 대표이사 장정호 회장)은 지난 ...

심지현 기자 | 2016-01-11 18:09

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[정부/협회/기관] 식약처, '치료용 DNA 백신 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인' 발간

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 치료용 DNA 백신 개발ㆍ허가 시 필요한 자료 등을 안내하기 위해 '치료용 DNA 백신의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인'을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 유전질환, 암 등의 치료를 위해 사용되는 '치료용 DNA 백신'의 임상시험계획 승인 및 품목허가에 필요한 자료의...

김정운 기자 | 2016-01-11 16:27

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[음식료/화장품] LG생활건강, VDL 팝업 스토어 ‘팬톤 스테이션’ 오픈

LG생활건강의 영 프레스티지 메이크업 브랜드 VDL이 세계적인 색채 전문 기업 팬톤(PANTONE)社와 협업한 ‘2016 VDL+ PANTONE™ 컬렉션 Wellness in Color’ 출시를 기념하여 롯데 백화점 본점에서 이달 14일까지 팝업 스토어 ‘팬톤 스테이션’을 운영한다. 매 시즌마다 감각적인 컬러로 메이크업 트렌드를 주도한 VDL은 ...

윤병철 기자 | 2016-01-11 13:01

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[제약/바이오] 녹십자, 대한적십자에 1억원 기탁

녹십자(대표 허은철)는 ‘위기가정 긴급지원사업’을 위한 성금 1억원을 대한적십자사에 기탁했다고 11일 밝혔다. ‘위기가정 긴급지원사업’은 긴급지원이 필요한 위기가정에 실질적인 맞춤형 나눔 서비스를 제공하기 위해 대한적십자사가 기획, 주관하는 4대 취약계층에 대한 긴급 지원 솔루션 프로그램이다. 이번 성금은 녹십자 임직원들의 급여 1% 나눔 및 끝전 모으기,...

조수영 기자 | 2016-01-11 13:00

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[정부/협회/기관] 손마디가 붓고 아픈 ‘류마티스관절염’, 여성환자가 남성환자의 4.3배

국민건강보험공단(이사장 성상철)이 2010~2014년 건강보험진료비 지급자료를 분석하여 발표한 내용에 따르면 ‘류마티스관절염, (M05)’로 인한 건강보험 진료인원이 2010년 7만 3천명에서 2014년 9만 5천명으로 연평균 6.6% 증가하였다. 류마티스관절염 진료환자들 중 여성이 76,488명으로 전체 진료환자수의 80.9%(2014년 기준)을 차지하였...

이재성 기자 | 2016-01-10 12:32

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[음식료/화장품] 한국형 미래식사 ‘밀스 2.0’, 크라우드펀딩 10시간만에 1000만원 돌파

국내 최초로 미래형 식사를 선보인 푸드벤처기업 인테이크푸즈(대표 한녹엽)는 신제품 ‘밀스 2.0’의 대량생산을 위한 크라우드펀딩을 진행하여 모금시작 6시간만에 목표금액의 300%를 달성했다고 8일 밝혔다.인테이크푸즈는 지난 7일 오전 10시부터 크라우드펀딩 사이트인 와디즈(www.wadiz.kr)에서 모금을 시작해 1시간만에 목표금액 100%를 달성하고, ...

심지현 기자 | 2016-01-09 18:21

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[제약/바이오] 부광약품, 위염∙위궤양 치료제 ‘셀벡스캡슐’ 독점 판매 계약 체결

부광약품은 한국에자이(주)와 ‘셀벡스캡슐’에 대한 한국내 독점 판매계약을 체결하였고, 2016년 1월부터 ‘셀벡스캡슐’에 대한 마케팅 및 영업 활동에 전면적으로 나서게 되었다고 밝혔다.일본 에자이가 개발한 셀벡스캡슐은 위 점액의 합성 및 분비를 촉진시켜 위산의 공격으로부터 위 점막을 보호하는 방어인자 증강작용을 가진 teprenone (테프레논)이라는 성분...

조수영 기자 | 2016-01-09 18:21

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[병원/전문의] 차의과학대학교 분당차병원, ‘2016년 5대 핵심과제’ 선정

차의과학대학교 분당차병원(원장 지훈상)이 2016년 새로운 도약을 위한 5대 핵심과제를 발표하고, 고객만족을 위한 질적 성장과 연구인프라 강화, 그리고 전사적 위기관리에 전력을 다하겠다는 목표를 제시했다.지훈상 분당차병원장은 “고객 만족은 우리 병원 발전의 시작이자 근본이고 끝이다. 2016년은 고객을 최고의 가치로 삼고, 5대 핵심과제를 적극 실천하여 더...

이재성 기자 | 2016-01-09 18:20

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[음식료/화장품] 우먼스톡, 새로운 파격 프로모션…‘심쿵박스’ 한정판매

국내 최초 온라인-모바일 뷰티 홈쇼핑 ‘우먼스톡’(Woman’s Talk)이 ‘심쿵가’에 이어 새로운 심쿵 프로모션인 ‘심쿵박스’를 매주 수요일 오후 4시에 선보일 예정이며, 첫 심쿵박스를 13일, 500박스 한정판매 한다고 밝혀 이목을 끌고 있다. 심쿵가는 ‘심장이 쿵하는 가격’의 줄임말로, 우먼스톡 모바일 앱 사용자에 한해 고가의 명품 화장품을 한정수량...

김정운 기자 | 2016-01-09 09:51

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[음식료/화장품] 뚜레쥬르, 마카롱 등 활용한 도넛 3종 출시

CJ푸드빌(대표 정문목)이 운영하는 재료부터 다른 건강한 베이커리 뚜레쥬르(www.tlj.co.kr)가 달콤한 신제품 도넛 3종을 출시한다고 8일 밝혔다. 초콜릿과 마카롱 등 달콤하고 진한 디저트를 기본으로 한 이색적인 제품이다. ‘딸기마카롱 도넛’은 담백한 맛의 클래식 도넛 위에 화이트 초콜릿과 딸기향 마카롱 을 잘게 부숴 듬뿍 얹은 제품이다. ‘초코마카...

이정훈 기자 | 2016-01-08 08:47

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[병원/전문의] 건국대병원 위암 적정성 평가 1등급 획득

건국대병원이 최근 건강보험심사평가원이 발표한 위암 적정성 평가에서 최우수 등급인 1등급을 받았다. 이번 평가는 2014년 7월~12월까지 원발성 위암으로 진단받은 환자 중 내시경 절제술과 위절제술을 받아 입원한 환자를 대상으로 실시했다. 평가 항목은 크게 3가지로 전문적인 치료를 위한 인력 구성과 위암의 진단과 수술, 항암화학요법 등 치료 과정, 평균 입원...

심지현 기자 | 2016-01-07 21:01

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[정부/협회/기관] 식약처, '조미건어포류에 식품조사처리 기술 활용 가능'

식품의약품안전처(처장 김승희)는 조미건어포류를 위생적으로 생산할 수 있도록 식품조사처리 기술을 이용하여 살균할 수 있는 품목에 조미건어포류를 추가하는 것을 주요 내용으로 하는 '식품의 기준 및 규격' 일부 개정안을 지난 1월 6일 행정예고했다고 밝혔다. 조미건어포류는 제조공정 특성상 수작업이 많아 미생물 제어가 어려운 부분이 있으며 살균방법으...

조수영 기자 | 2016-01-07 17:41

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[정부/협회/기관] 식약처, 의료기기 품목 재분류 통한 신속한 시장 진입 가능

식품의약품안전처(처장 김승희)는 의료기기 품목 및 품목별 등급을 사용 목적, 잠재적 위해성, 국제기준 등을 반영하여 재분류하는 것을 주요 내용으로 하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'을 1월 7일 행정예고 한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲국제조화에 따른 품목별 등급 조정 ▲품목 세분화 ▲품목명 신설 및 명확화 등이다. '콘...

이정훈 기자 | 2016-01-07 17:40

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[정부/협회/기관] 백신, 유전자재조합의약품과 제조시설 공용 가능해져

식품의약품안전처(처장 김승희)는 백신, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제 등 '생물학적제제등'을 생산하는 제약사가 제조시설을 공용할 수 있다는 내용을 담은 '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙'을 지난해 12월 31일 공포했다고 밝혔다. *생물학적제제등: 생물학적 제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의...

조수영 기자 | 2016-01-07 08:50

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[음식료/화장품] LG생활건강, ‘VDL+팬톤 콜렉션’ 출시

LG생활건강의 영 프레스티지 메이크업 브랜드 VDL이 세계적인 색채 전문 기업 팬톤(PANTONE)社와 협업해 올해의 컬러 ‘로즈쿼츠’와 ‘세레니티’가 담긴 아이섀도 팔레트, 립큐브, 파운데이션, 브러쉬 등 메이크업 제품 16종을 선보인다. 이번 제품을 협업한 팬톤社는 1963년 미국 뉴저지에 설립된 세계적인 컬러 컨설팅 기업으로, 50년 이상 축적된 노하...

박영재 기자 | 2016-01-06 09:07

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[제약/바이오] 메디톡스, 이서진 필러 ‘뉴라미스’ TV광고 온에어

메디톡스(대표 정현호, www.medytox.com)가 배우 이서진을 모델로 내세운 자사의 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’의 TV광고를 지난 1일부터 선보였다고 5일 밝혔다. 이번 뉴라미스 광고는 지적이면서도 세련된 이미지의 배우 이서진을 모델로 하여 ‘물어보세요, 뉴라미스인지 물어보세요’라는 메시지를 전달하는 콘셉트로 제작됐다. 필러 시술은 비교적 간단한 시...

심지현 기자 | 2016-01-05 20:59

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[제약/바이오] 루트로닉, 허리둘레 감소 의료기기 '엔커브' 출시

루트로닉(대표 황해령)은 5일 허리둘레 감소 의료기기 ‘엔커브(enCurve)’를 출시했다고 밝혔다. ‘엔커브’는 지난해 12월 국내 식품의약품안전처(MFDS)에서 고주파를 활용한 비접촉식 초단파 기기로 허가를 획득했다.‘엔커브’는 27.12메가헤르츠(MHz) 주파수의 고주파 에너지를 허리 부분에 조사하는 원리다. 피부나 근육 등의 주변 조직은 보호하고, ...

윤병철 기자 | 2016-01-05 14:10

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[제약/바이오] 대웅제약, 항생제 '대웅메로페넴주' 미국 FDA 승인 획득

‘대웅메로페넴주’가 한국 제네릭 제품 중 처음으로 미국에 진출한다.㈜대웅제약(대표 이종욱)은 카바페넴계 항생제 ‘대웅메로페넴주’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 이번 허가는 2009년 미국 메릴랜드에 미국 진출을 위한 법인 설립, 2012년 FDA에 제네릭 허가(ANDA)를 신청한 이후 최종 승인받은 것이다. 대웅메로페...

박영재 기자 | 2016-01-05 14:10

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