¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·Î ºÎÅÍ Àڻ簡 °³¹ßÁßÀÎ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ AP063ÀÇ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè(ÀÓ»ó½ÃÇè µî·Ï¹øÈ£ 2023-506975-83-00)À» ½ÂÀι޾Ҵٰí 12ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ¾Õ¼ Áö³ 2¿ù Àεµ Áß¾ÓÀǾàÇ°Ç¥Áر¹À¸·ÎºÎÅÍ Çã¼ÁƾÀÇ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀº ¹«ÀÛÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸², ÆòÇ༳°è µ¿µî¼º ¹æ½ÄÀ¸·Î Àü¼¼°è 15°³±¹ÀÇ 150¿©°³ º´¿ø¿¡¼ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿© ȯÀÚ¼ö´Â 720¸íÀ̸ç Ä¡·á±â°£Àº 54ÁÖ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÁÖ ¸ñÀûÀº AP063ÀÇ À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º ¹× ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ Çã¼Áƾ°ú ºñ±³Çϱâ À§ÇÔÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀº ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO)ÀÎ ¹Ì±¹ ½Ã³×¿À½º Çコ(Syneos Health)°¡ ¸Ã°í ½ÃÇè¾à ¹× ´ëÁ¶¾à °ø±Þ µîÀº ¹Ì±¹ Ä«Å»¶õÆ®(Catalent)°¡ ´ã´çÇÑ´Ù. Ä«Å»¶õÆ®´Â ÃÖ±Ù ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ À§°íºñ·Î À¯¸íÇÑ µ§¸¶Å© ³ëº¸³ëµð½ºÅ©¿¡ 165¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î ÇÇÀμöµÅ ÁÖ¸ñ¹ÞÀº ±Û·Î¹ú CDMO ±â¾÷ÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¿À¸®Áö³Î Çã¼ÁƾÀÌ ½ÂÀιÞÀº ÀüÀ̼º À§¾Ï±îÁö ÀûÀÀÁõ ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 147°³ º´¿ø°ú ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ÇùÀÇÇß´Ù.
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÓ»ó½ÃÇè ¿Ï·á ½Ã ºñ±³ºÒ°¡ ¼öÁØÀÇ ³·Àº Á¦Á¶¿ø°¡¸¦ ¹«±â·Î À¯·´°ú ¹Ì±¹ µî ¼±Áø ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. AP063Àº ÀÌ È¸»çÀÇ ¿À¼Û°øÀå¿¡¼ 2,000¸®ÅÍ ¹è¾ç±â¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ÆÛÇ»Àü(°ü·ù½Ä¿¬¼Ó) ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ¸·Î »ý»êµÈ´Ù. ±âÁ¸ ÇØ¿Ü ÁÖ¿ä Á¦¾à»çµéÀÌ »ó¾÷ »ý»ê¿¡ Àû¿ëÇÑ ÆÛÇ»Àü ¹è¾çÀº ´ëºÎºÐ 500¸®ÅÍ ÀÌÇÏ±Þ ¹è¾ç±â¿¡¼¸¸ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¿À¼Û°øÀåÀº ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 2,000¸®ÅÍ±Þ ¹è¾ç±â·Î ÆÛÇ»Àü ¹æ½ÄÀÇ Ç×üÀǾàÇ° »ý»ê¿¡ ¼º°øÇØ AP063 µî ÀÚ»ç ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ý»ê¿¡ Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “ÀÚ»ç´Â °íÀ¯ÀÇ ÃÊ°í¹ßÇö ¼¼Æ÷ÁÖ Á¦ÀÛ±â¼úÀ» AP063¿¡ Àû¿ëÇØ 2,000¸®ÅÍ ¹è¾ç±â 1ȸ °¡µ¿À¸·Î 92kgÀÇ Ç×ü »ý»êÀ̶ó´Â ¶Ù¾î³ »ý»ê¼ºÀ» ´Þ¼ºÇß°í ¿À¸®Áö³Î Çã¼Áƾ°ú Ç°ÁúÀÇ µ¿µîÇÔµµ ÀÔÁõÇß´Ù”¸ç “ÀÌ´Â ÀüÅëÀûÀÎ Æäµå¹èÄ¡(À¯°¡½Ä) ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ» äÅÃÇÑ °æÀï»ç°¡ 1¸¸ 5,000¸®ÅÍ±Þ ¹è¾ç±â 4±â¿¡¼ 6±â·Î »ý»êÇØ¾ß ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¾ç”À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ¿À¼Û°øÀåÀº 2,000¸®ÅÍ±Þ ¹è¾ç±â 1±â¸¸ °¡µ¿Çصµ ¿¬°£ 736kgÀÇ AP063À» »ý»ê °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ´Â 2021³â¿¡ Àü¼¼°è¿¡¼ ÆÇ¸ÅµÈ Çã¼Áƾ ¿À¸®Áö³Î¾à°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ÇÕÄ£ ¾çÀÇ 40%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ±Ô¸ð´Ù. Áö³ 2022³â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ Æò±Õ ÆǸŠ°¡°ÝÀÎ 1g ´ç 2,893´Þ·¯(IQVIA MIDAS Åë°è) Àû¿ë ½Ã ±Ý¾×À¸·Î´Â ¾à 21¾ï 3,000¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 2Á¶ 9,000¾ï¿ø) ¼öÁØÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â “ÀÚ»çÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Á¶¿ø°¡´Â °æÀï»ç Á¦Á¶¿ø°¡ÀÇ Àý¹Ý ÀÌÇÏ·Î ÀÌ´Â Áß±¹ ¿ì½Ã¸¦ ºñ·ÔÇÑ Àü¼¼°è ¾î´À ¾÷üµµ ´Þ¼ºÇÑ ÀûÀÌ ¾ø´Â ¼öÁØ”À̶ó¸ç “ÀÚ»ç´Â À̹ø AP063ÀÇ À¯·´ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÇÙ½É ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå¿¡¼ ¼±µÎ ¾÷ü·Î ¿ì¶Ò ¼³ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ ¸¶·ÃµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>