ü¿ÜÁø´Ü(IVD) Àü¹® ±â¾÷ ¿À»óÇコÄɾî(´ëÇ¥ÀÌ»ç È«½Â¾ï)°¡ COVID-19/µ¶°¨ ÄÞº¸Å°Æ®¸¦ ±¹³» ü¿ÜÁø´Ü ±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA) ¹Þ¾Ò´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ ¿À»óÇコÄɾ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº COVID-19/µ¶°¨ ÄÞº¸Å°Æ®´Â COVID-19¿Í ÀÎÇ÷翣ÀÚ A, B¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÆǺ°ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áø´Ü±â±âÀÌ´Ù. Àû»ö°ú û»ö 2°¡Áö »öÀ¸·Î Ç¥½ÃµÇ´Â ¸ÖƼ Ä÷¯ ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÏ¿© »ç¿ëÀÚ°¡ COVID-19¿Í ÀÎÇ÷翣ÀÚ A, BÀÇ °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ ½±°Ô ±¸º°ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô »ç¿ë¼ºÀÌ °³¼±µÇ¾ú´Ù.
¹Ì±¹ Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ µ¶°¨ ȯÀÚ´Â ¸Å³â 2õ¸¸ ¸í ÀÌ»ó Áö¼ÓÇؼ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, COVID-19¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ È£Èí±â °¨¿°º´ ȯÀÚ´Â ¸Å³â Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ CDC´Â À̹ø °Ü¿ï µ¶°¨À¸·Î 11¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÌ ÀÔ¿øÇÏ°í 6õ5¹é ¸íÀÌ ¼ûÁø °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÏ¿© ¹Ì±¹ ³» COVID-19/µ¶°¨ ÄÞº¸Å°Æ®ÀÇ ¼ö¿ä°¡ ¸Å³â ²ÙÁØÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¿À»óÇコÄɾî´Â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ¹× Á¤½Ä ½ÂÀÎ ·¹ÆÛ·±½º¸¦ ´Ù¼ö º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, °³Àοë Ç÷´çÃøÁ¤±âÀÇ FDA ½ÂÀÎ(2003³â), COVID-19 ºÐÀÚ Áø´Ü Å°Æ®ÀÇ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(2020³â) µî ‘±¹³» ±â¾÷ ÃÖÃÊ’ÀÇ Å¸ÀÌƲµµ ¿©·¯ °³ °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ COVID-19 ÆÒµ¥¹Í ±â°£¿¡´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ü¿ÜÁø´Ü ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ Á÷Á¢ ÇöÁö ¹ýÀÎ(OSANG LLC, ¹ýÀÎÀå À̽¿±)À» ¼³¸³ÇÏ¿© ÀÎÇã°¡ ¹× ÇöÁö ½ÃÀå °ø·«¿¡ °øÀ» µé¿©¿Ô´Ù.
ÀÌ °°Àº ³ë·ÂÀ¸·Î COVID-19 ÀÚ°¡Áø´ÜÅ°Æ®´Â ¹Ì±¹ Á¤ºÎ±â°ü°ú Çù·ÂÇÏ¿© ºü¸¥ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾úÀ¸¸ç, ÀÌ´Â 2023³â ¹Ì±¹ ¿¬¹æ Á¤ºÎ¿¡ 1¾ï Test ³³Ç°À¸·Î À̾îÁ³´Ù. À̹ø COVID-19/µ¶°¨ ÄÞº¸Å°Æ® ½ÂÀÎ ¿ª½Ã 2023³â 1¾ï TestÀÇ ¼º°øÀû ³³Ç°¿¡ µû¸¥ È£ÆòÀ¸·Î ¹Ì±¹ Á¤ºÎ±â°ü°ú Çù·ÂÇÏ¿© ¾òÀº ¼º°úÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ÇöÁöÀÇ ÀÎÇã°¡ ¹× ½ÃÀå °ø·«À» Ã¥ÀÓÁö°í ÀÖ´Â À̽¿± ¹ýÀÎÀåÀº “À̹ø COVID-19/µ¶°¨ ÄÞº¸Å°Æ®ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ´ç»çÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ´Ù½Ã Çѹø ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù”¸ç “¹Ì±¹ Á¤ºÎ±â°ü Çù·Â°ú ÇöÁö »ý»êÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ±â¾÷µé°ú µ¿µîÇÑ ¼öÁØ¿¡¼ °æÀïÇÒ ¿©°ÇÀ» °®Ãè´Ù. ¹Ì±¹ ³» °Ë»ç ¹× ÀÇ·á±â°ü µî Àü¹®°¡ ½ÃÀå¿¡ ¿ì¼± Á¦Ç°À» °ø±ÞÇϵÇ, Á¶¸¸°£ ½ÂÀÎÀÌ ±â´ëµÇ´Â °³Àοë Á¦Ç°µµ ´ëÇü À¯Åë»ç °ø±Þ ¹× Á¤ºÎ Á¶´Þ½ÃÀå Âü¿©¸¦ ÅëÇØ ¸ÅÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>