CMGÁ¦¾à(¾¾¿¥ÁöÁ¦¾à, ´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÁÖÇü)Àº ±¸°¿ëÇØÇʸ§(ODF, Orally Disintegrating Film) Á¦ÇüÀÇ Á¤½ÅÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘µ¥ÇÌÁ¶(Depipzo)’ÀÇ Ú¸ FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¿ÃÇØ 8¿ù±îÁö Àç½ÅûÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº 2019³â 12¿ù µ¥ÇÌÁ¶¿¡ ´ëÇØ Ú¸ FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ±×·¯³ª ½ÂÀÎ °úÁ¤¿¡¼ µ¥ÇÌÁ¶ÀÇ ¿ø·á¸¦ »ý»êÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ ÇìÅ×·ÎÞä°¡ Á¦Á¶ÇÑ °íÇ÷¾Ð¾à¿¡¼ 2018³â°ú 2021³â µÎ Â÷·Ê ºÒ¼ø¹°ÀÌ ¹ß°ßµÆ´Ù. ÀÌ ºÒ¼ø¹°°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ °ü·ÃÀº ¾øÁö¸¸ µ¥ÇÌÁ¶ÀÇ ¿ø·á°¡ ÇìÅ×·ÎÞäÀÇ µ¿ÀÏ °øÀå¿¡¼ »ý»êµÆ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î Ú¸ FDA´Â º¸¿Ï Áö½Ã¸¦ ³»·È´Ù. ¿©±â¿¡ Äڷγª19 ÆÒµ¥¹ÍÀ¸·Î ½Ç»ç°¡ Áö¿¬µÆ´Ù.
Ú¸ FDA´Â 2023³â 9¿ù ÇìÅ×·ÎÞäÀÇ °øÀåÀ» ½Ç»çÇØ 12¿ù »ý»ê °øÁ¤¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â °á°ú¸¦ ÇìÅ×·ÎÞä¿¡ Àü´ÞÇß´Ù. CMGÁ¦¾àÀº 2024³â ÃÊ À̸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº ÇìÅ×·ÎÞä À̽´°¡ ÇØ¼ÒµÈ ¸¸Å ½Å¼ÓÈ÷ Ç°¸ñÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¸ÕÀú 2024³â 8¿ù±îÁö Ú¸ FDA Çã°¡¸¦ Àç½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. FDA Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡ ¾à 6°³¿ùÀÌ ¿¹»óµÇ°í ÀÖ¾î, ´Ê¾îµµ 2025³â ÃʱîÁö´Â ½ÂÀÎ °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Ãâ½Ã°¡ Áö¿¬µÇ¸é¼ CMGÁ¦¾àÀº ´õ¿í öÀúÈ÷ ¹Ì±¹ ÁøÃâ Àü·«À» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ì¼± µ¥ÇÌÁ¶ÀÇ ÁÖ¼ººÐÀÎ ¾Æ¸®ÇÇÇÁ¶óÁ¹Àº Á¶Çöº´ÀÌ ÁÖ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î, ¸Å³â 15% ÀÌ»ó ¼ºÀåÇØ ¿Ô´Ù. 2022³â ¾Æ¸®ÇÇÇÁ¶óÁ¹ÀÇ ¿ëµµÆ¯Çã°¡ ¸¸·áµÇ¸é¼ ¾ç±Ø¼º Àå¾Ö, ÁÖ¿ä ¿ì¿ïÀå¾Ö, ÀÚÆó Àå¾Ö, ¶Ñ·¿ Àå¾Ö µîÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀÌ Ãß°¡µÇ°í °æÀï ODF Á¦Ç°ÀÌ ¾ø¾î ½ÃÀå ÀáÀç·ÂÀÌ ´õ¿í Ä¿Áú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº ¼öÀͼº ÀÖ´Â ¾à°¡ È®º¸¸¦ À§ÇØ µ¥ÇÌÁ¶¸¦ Ú¸ FDAÀÇ °³·®½Å¾à Çã°¡±ÔÁ¤ÀÎ 505b(2)·Î ½Åû, °³·®½Å¾àÀ¸·Î Ç°¸ñ ½ÂÀÎÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼ °³·®½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é Á¦³×¸¯º¸´Ù ¾à°¡¸¦ ´õ ¸¹ÀÌ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¶Ç Á¦³×¸¯ÀÇ °æ¿ì ¼ººÐ¸íÀ¸·Î¸¸ ¸¶ÄÉÆðú ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÑ ¹Ý¸é, °³·®½Å¾àÀº Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ¸¶ÄÉÆðú ó¹æÀÌ °¡´ÉÇØ ½ÃÀå¿¡¼ ³ôÀº ÀÎÁöµµ¿Í ·Î¿Æ¼¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. À̸¦ À§ÇØ CMGÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹ ÇöÁöÀÇ °³·®½Å¾à Çã°¡ Àü¹® ÄÁ¼³Æà ¾÷ü¿Í Çù·Â Àü·«À» ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº ¿©·¯ ±Û·Î¹ú ±â¾÷°ú µ¥ÇÌÁ¶ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ø·á´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ HÞä, ÀÓ»óÀº ij³ª´ÙÀÇ SÞä, »ý»êÀº µ¶ÀÏÀÇ LÞä, ºê·£µùÀº ¹Ì±¹ÀÇ BÞä, ºÐ¼®Àº ¿µ±¹ÀÇ CÞä, Çã°¡ ÀÚ¹®Àº ¹Ì±¹ÀÇ PÞä¿Í Çù¾÷ÇÏ°í ÀÖ¾î ±Û·Î¹ú ÇÕÀÛÇ°À̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Ç°¸ñ ½ÂÀÎÀÌ ³ª¸é »¡¸® ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇϱâ À§ÇØ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸ÕÀú ¿ÃÇØ º¸Çè¾à°¡ Áغñ¸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ ÁÖ¿ä PBM(ó¹æ¾à¾à°¡°ü¸®¾÷ü)µé°ú ¹ÌÆÃÀ» Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ¶Ç 6¿ù ¹Ì±¹¿¡¼ °³ÃֵǴ ‘¹ÙÀÌ¿À USA’¿¡ Âü°¡, ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇØ µ¥ÇÌÁ¶¸¦ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ ¼±º¸ÀÏ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
CMGÁ¦¾à ÀÌÁÖÇü ´ëÇ¥´Â “¿ÜºÎÀÇ ºÒ°¡ÇÇÇÑ À̽´·Î Ç°¸ñÇã°¡°¡ ´Ê¾îÁ³Áö¸¸, ½ÃÀå°æÀï·ÂÀÌ ÃæºÐÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ¸¸Å öÀúÈ÷ ÁغñÇØ Ú¸FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ´Â ´ë·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÏ°Ú´Ù”¸ç “¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ µ¥ÇÌÁ¶ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ µÚ ±¹³»¿Í ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
µ¥ÇÌÁ¶´Â CMGÁ¦¾àÀÌ °³¹ßÇÑ ¼¼°è ÃÖÃÊ Çʸ§Çü Á¶Çöº´ Ä¡·áÁ¦(¼ººÐ¸í ¾Æ¸®ÇÇÇÁ¶óÁ¹)´Ù. ¹Ì±¹ ½ÃÀåÁ¶»ç Àü¹® ºÐ¼®±â°üÀÎ Data Monitor¿¡ µû¸£¸é, ¹Ì±¹ Á¶Çöº´Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¿¬°£ ¾à 12Á¶¿øÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Áß¿¡¼ °¡Àå Å« ±Ô¸ð¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾ç±Ø¼ºÀå¾Ö, ÁÖ¿ä ¿ì¿ïÀå¾Ö, ÀÚÆó Àå¾Ö, ¶Ñ·¿ Àå¾Ö µîÀ¸·ÎÀÇ ÀûÀÀÁõÀÌ Ãß°¡µÅ ¾à 22Á¶¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î ŸÄÏ ½ÃÀåÀÌ È®´ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
µ¥ÇÌÁ¶´Â CMGÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ 'STAR(Smooth, Thin, Advanced Stability, Refreshing Taste) FILM®’ ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ Çʸ§ ÆÄ¼Õ ¹× º¯ÁúÀ» ÃÖ¼ÒÈÇÏ°í È޴뼺 ¹× º¹¿ë ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô °³¼±Çß´Ù.
Á¤½ÅÁúȯ ȯÀÚµéÀº Áõ»óÀÌ ¾Ç鵃 °æ¿ì ¾àÀ» °ÅºÎÇϰųª ¹ñ¾î³»´Â °æ¿ì°¡ ¸¹Àºµ¥, Çʸ§ Á¦ÇüÀÇ °æ¿ì ¹° ¾øÀÌ º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ÀÔ ¾È¿¡¼ ½±°Ô ³ì±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ·± ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>