ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À (´ëÇ¥ À±°æ¿ø)´Â 2018³â Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ (ODD, Orphan Drug Designation)µÈ ¿£µµ¸®½Å ±â¹ÝÀÇ ÅºÀú±Õ °¨¿° Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ N-Rephasin BAL200 (ÀÌÇÏ BAL200)¿¡ ´ëÇÏ¿© Á¤±âº¸°í¼ (Annual Report)¸¦ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹ (US FDA)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹ÀÇ Èñ±Í Áúº´¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾à°³¹ß Áö¿øÁ¤Ã¥À¸·Î, Èñ±Í ÁúȯÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô Ä¡·áÀÇ ±âȸ¸¦ È®´ë °ø±ÞÇÏ°íÀÚ ¸¶·ÃµÈ Á¦µµ Áß ÇϳªÀ̸ç, Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÉ °æ¿ì, °³¹ßÀÚ¿¡°Ô´Â Á¶¼ÓÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ¹× Çã°¡ ±â°£ ´ÜÃà, 7³â°£ ¸¶ÄÉÆà µ¶Á¡±Ç, Àü¹®ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, ¼¼±Ý°¨¸é µîÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ÁÖ¾îÁø´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ¿¡ µû¸£¸é BAL200Àº °¨¿°¿øõÀΠźÀú±ÕÀ» ¹Ú¸êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î °è¿ (first-in-class)ÀÇ ‘±Ùº»Àû’ Ä¡·á¾à¹°ÀÌ µÉ °ÍÀ̸ç, ¹Ì±¹ FDAÀÇ µ¿¹°½ÇÇè°¥À½±ÔÄ¢ (Animal Rule)À» Àû¿ë¹Þ¾Æ ¾ÈÀü¼º ½ÃÇ踸À» °ÅÃļ FDAÀÇ ¹ß¸Å ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ú´Ù´Â Àü·«ÀÇ Èĺ¸¹°ÁúÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â Áö³ 2001³â 911Å×·¯ ÀÌÈÄ BioShield ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ½ÃÇàÇÏ¿© źÀú±Õ, ¹æ»ç´É µîÀÇ ÀáÀçÀûÀÎ Å×·¯ À§Çù¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇÑ ¹é½Å ¹× ÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ßÀ» ÃßÁøÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, źÀú Ä¡·áÁ¦ °ü·Ã ½ÃÀåÀº ¾à 30¾ï ´Þ·¯ (3Á¶ 4õ¾ï¿ø) ±Ô¸ð·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù (Ãâó: Grand View Research).
ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ Àü¼ö¿¬ ¼¾ÅÍÀåÀº “BAL200¿¡ ´ëÇÑ °³¹ßÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç À̹ø Á¤±âº¸°í¼¿¡´Â BAL200ÀÇ Áö±Ý±îÁöÀÇ °³¹ßÁøôµµ¿Í ÇâÈÄ °³¹ß °èȹÀ» ´ã¾Ò´Ù”°í Çϸç, “BAL200Àº ½´ÆÛ¹ÚÅ׸®¾Æ °¨¿°Ä¡·áÁ¦ÀÎ SAL200¿¡ ÀÌ¾î ¿£µµ¸®½ÅÀÇ ÀáÀç·ÂÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ¶Ç ÇϳªÀÇ ÁÁÀº »ç·Ê°¡ µÉ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>