¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¼¼°è ÃÖÃÊ ÀÎÇø¯½Ã¸¿(Infliximab) ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Á¦ '·¥½Ã¸¶SC'°¡ 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) À¯·´ÀǾàǰû(European Medicines Agency, ÀÌÇÏ EMA)À¸·ÎºÎÅÍ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ’À» ȹµæÇß´Ù.
·¥½Ã¸¶SC´Â ·¥½Ã¸¶¸¦ ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV)¿¡¼ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)·Î Á¦ÇüÀ» º¯°æÇØ ÀÚü °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î, EMA¿¡¼´Â ½É»ç °úÁ¤ºÎÅÍ ‘¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ(Biobetter)’ Çü½ÄÀÎ È®Àå ½Åû (Extension Application)À̶ó´Â ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í Â÷º°ÈµÈ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹â¾Æ ¿Ô´Ù. Áö³ 9¿ù EMA »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)´Â ·¥½Ã¸¶SC 'ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í' ÀÇ°ßÀ» °øÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ 11¿ù EMA¿¡ ·¥½Ã¸¶SC ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑÁö 12°³¿ù ¸¸¿¡ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á Á¦Çü º¯°æ ¹× ¼º´É °³¼±À» ÅëÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅͷμÀÇ »óÇ°¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ƯÈ÷, 130¿© °³±¹¿¡ ƯÇãÃâ¿øÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤¿¡ ÀÖ¾î ÇâÈÄ 20¿© ³â µ¿¾È ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø ·¥½Ã¸¶SC ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¼±µµ±â¾÷¿¡¼ ÇÑ ´Ü°è ÁøÈÇÑ ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ßȸ»ç·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, ·¥½Ã¸¶SC´Â ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅͶó´Â µ¶Á¡Àû ÁöÀ§¸¦ ÀÌ¿ë, °¡°Ý Ãø¸é¿¡¼ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦(È޹̶ó, ¿£ºê·¼, ·¹¹ÌÄÉÀÌµå µî) º¸´Ù ´õ ³ôÀº °¡°Ý¿¡ ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À̸¥¹Ù ‘ÇÁ¶óÀÓ ½Ã¹Ð·¯’ Àü·« ±¸»ç°¡ °¡´ÉÇØÁ® ¼öÀͼº Çâ»ó¿¡ Å« ±â¿©¸¦ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SC°¡ ·¹¹ÌÄÉÀ̵å, È޹̶ó, ¿£ºê·¼ µî 3°³ Á¦Ç°ÀÌ À̲ø°í ÀÖ´Â Àü ¼¼°è 50Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ ¾à 10Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀåÀ» âÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ¶Ç, À̵é TNF-α ¾ïÁ¦Á¦°¡ ÁÖ¸¦ ÀÌ·ç´Â 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀ» º¸¿© ¾î¿ ¼ö ¾øÀÌ °í°¡ÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ³Ñ¾î°¡°Ô µÇ´Â ȯÀÚµéÀ» ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÁÖ·Â ´ë»óÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. °ËÁõµÈ ¾àÈ¿¿Í ÆíÀǼºÀ¸·Î 1Â÷ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ³ô°Ô °¡°ÝÀ» Ã¥Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖÁö¸¸, 2Â÷ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù °æÀï·Â ÀÖ´Â °¡°ÝÀ¸·Î ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇÑ´Ù´Â ‘ÇÁ¶óÀÓ ½Ã¹Ð·¯’ Àü·«À¸·Î ÀÌµé ³»¼º ȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ ÀÇ·áÁøÀÇ Àû±ØÀû ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÆÇ´Ü¿¡¼´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±×µ¿¾È EULAR(European League Against Rheumatism, À¯·´·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ), UEGW(United European Gastroenterology Week, À¯·´ÀåÁúȯÇÐȸ) µî À¯·´³» ÁÖ¿ä RA(Rheumatoid Arthritis, ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°) ¹× IBD(Inflammatory Bowel Disease, ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ) ÀûÀÀÁõ °ü·Ã À¯¸í ÇÐȸ¿¡ Âü°¡ÇØ ÇöÁö ÀÇ»çµéÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» Á÷Á¢ È®ÀÎÇÏ¸é¼ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ‘ÇÁ¶óÀÓ ½Ã¹Ð·¯’ Æ÷Áö¼Å´× Àü·«¿¡ ´ëÇØ ÃæºÐÇÑ °ËÁõÀ» ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Áö³ 10¿ù ½ºÆäÀÎ ¹Ù¸£¼¿·Î³ª¿¡¼ ¿¸° UEGW¿¡¼´Â ÇöÁö IBD °ü·Ã ÀÇ·áÁøµé·ÎºÎÅÍ ‘ÀÎÇø¯½Ã¸¿ÀÇ »õ·Î¿î ¹ß°ß’À̶ó´Â ±ØÂùÀ» ¹ÞÀ¸¸ç °ü½ÉÀ» ÇÑ ¸ö¿¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø¿¡ ·¥½Ã¸¶SC°¡ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº RAÀûÀÀÁõ¿¡ Ãß°¡ÇØ ³»³â Á߹ݱîÁö IBD¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ÀûÀÀÁõ Àüü¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ´Ù´Â °èȹÀ̾î¼, ³»³â ÇϹݱâºÎÅÍ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ½ÃÀå ħÅõ´Â ´õ¿í °¡¼ÓÈ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÇØ¿Ü À¯Åë ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî´Â ÁÖ¿ä À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ÀÌ¹Ì ¼³¸³ÇØ ³ôÀº 14°³ÀÇ ¹ýÀÎ ¹× ÁöÁ¡À» ÀÕ´Â ÀÚü Á÷ÆǸÁÀ» ÅëÇØ ·¥½Ã¸¶SC¸¦ Á÷Á¢ ÆǸÅÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 2020³â 2¿ù µ¶ÀÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 3¿ùºÎÅÍ´Â ¿µ±¹, ³×´ú¶õµå µî ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡¼ ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¼øÂ÷ Ãâ½ÃÇØ 2020³â ¿¬¸»±îÁö À¯·´ Àü¿ªÀ¸·Î Á¦Ç° ÆǸŸ¦ È®´ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî´Â ³»³âµµ »ó¹Ý±â±îÁö ÃÑ 6Á¶ 4õ¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ À¯·´ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ°í, 2020³â¸»±îÁö À¯·´ Àüü TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀÇ 90%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 9Á¶ 2õ¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀå¿¡ ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¼±º¸ÀÏ °èȹÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, 2022³âºÎÅÍ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡µµ ÁøÃâÇØ Àü ¼¼°è 50Á¶¿ø ±Ô¸ð TNF-α ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
¿µ¾÷Àη Ȯº¸µµ È°¹ßÈ÷ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À¯·´ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ ¼º°øÀûÀÎ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆà °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÇöÁö Àü¹® °æ·ÂÀÚ À§ÁÖ·Î Áö¼Ó ¿µÀÔÇÏ°í ÀÖ¾î ³»³â ¿¬¸»±îÁö 300¸í ¼öÁØÀÇ ÆǸŠÀηÂÀ» °®Ãâ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>