¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌ»óÈÆ)°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)·ÎºÎÅÍ ABL001(NOV1501)ÀÇ 1b/2a»óÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾Ҵٰí 17ÀÏ °ø½ÃÇÏ¿´´Ù. À̷νá, ÀÌÁßÇ×ü·Î¼´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇß´ø ABL001ÀÇ °³¹ßÀÌ ÇÑÃþ ´õ ź·ÂÀ» ¹Þ°Ô µÇ¾ú´Ù.
ABL001Àº ÀÌÁßÇ×ü Ç×¾ÏÁ¦·Î¼ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ½Å»ýÇ÷°ü ¾ïÁ¦ Ç׿øÀÎ VEGF¿Í DLL4¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ÿ±êÇÑ´Ù. ÀÌÁßÇ×ü Ç×¾ÏÁ¦¶õ ÇϳªÀÇ Ç׿ø¸¸ Ÿ±ê °¡´ÉÇÑ ´ÜÀÏÇ×ü¿Í ´Þ¸® µÎ °³ÀÇ ÀÎÀÚ¿¡ ÀÛ¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡ È¿´ÉÀÌ ¿ì¼öÇÏ°í µ¶¼ºÀº ÀûÀº Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ¾Õ¼ ABL001Àº ·Î½´ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾(Avastin®) ´ëºñ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ÀÇ ¿ùµîÇÑ È¿´ÉÀ¸·Î À۳⠱۷ιú ¾ÏÇÐȸ ‘ASCO 2019’¿Í ¿Ã 1¿ù ±Û·Î¹ú ´Ü¹éÁú °ü·Ã ÄÁÆÛ·±½º ‘Peptalk 2020’¿¡¼ ÁÖ¸ñÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ABL001Àº 1a»ó ÁøÇà Áß PK/PD ¸ðµ¨¸µ[1](¾àµ¿ÇÐ/¾à·ÂÇÐ ¸ðµ¨¸µ)À» ÅëÇØ È¿´É¿ë·®(efficacy dose)À» ¿¹ÃøÇѹ٠ÀÖ°í, ÄÚȣƮ 7(Cohort 7)¿¡¼ PK/PD ¸ðµ¨¸µ ¿¹»ó´ë·Î À§¾ÏȯÀÚ¿¡¼ ºÎºÐ°üÇØ[2](Partial Response)¸¦ È®ÀÎÇÏ¿´´Ù. À̷νá À§¾Ï±ºÀÇ Áúº´Á¶ÀýÀ²Àº 88%(°íÇü¾Ï[3] 71.4%)ÀÓÀ» È®ÀÎÇÏ¿´°í ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ º¯°æ ÈÄ ÇöÀç 1a»óÀÇ ÄÚȣƮ 8´Ü°è¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ÀÌ¿Í´Â º°°³·Î ÀÓ»ó 1b/2a»ó ÁøÇà¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÓ»ó 1b/2a»ó¿¡¼´Â À§¾ÏȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2»ó ±ÇÀå ¿ë·®(R2PD: Recommended Phase 2 Dose)À¸·Î ABL001 ´Üµ¶¿ä¹ý(Monotherapy)¿¡¼ÀÇ ÄÚȣƮ[4] È®Àå(Cohort Expansion) ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ABL001°ú ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ À̸®³ëÅ×Ä[5] ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿[6] °¢°¢ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý(Combination Therapy)À» ÅëÇØ Ç×¾Ï È¿´ÉÀ» ±Ø´ëÈÇÏ´Â ÀÓ»ó 1b/2a»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ³ª¾Æ°¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦(PD-1) º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ °¡´É¼ºµµ ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í Àû±Ø °ËÅäÇÏ°í ÀÖ´Ù. ABL001ÀÇ µ¿¹°½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ¹ß±¼ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿[7]¸¦ ÀÓ»ó 1a»ó ȯÀÚ»ùÇÿ¡¼ È®ÀÎÇÏ¿´À¸¸ç, À§¾ÏȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ÁÁÀº ¹ÝÀÀ·ü ¹× ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿¿ÍÀÇ »ó°ü°ü°è¸¦ È®ÀÎÇÏ¿´´Ù. À̸¦ Åä´ë·Î ¾ÕÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ÀÓ»ó 1b/2a»ó¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ Áß½ÉÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè(Biomarker-driven Clinical Trial)À» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ABL001Àº ÀÌ¹Ì ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ±¹°¡Ç׾Ͻžళ¹ß»ç¾÷´Ü(National OncoVenture)À¸·ÎºÎÅÍ ±¹°¡°úÁ¦·Î ÁöÁ¤µÇ¾î, ±âÁ¸ÀÇ ÀÓ»ó 1a»ó »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À̹ø¿¡ ½ÂÀιÞÀº ÀÓ»ó 1b/2a»óÀÇ °³¹ßºñ¿ëµµ »ó´ç ºÎºÐ Áö¿ø¹ÞÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÀÌ»óÈÆ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “ÀÌÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷Àº µ¥ÀÌÅÍ(data)·Î ¸»ÇÏ´Â ½Ã´ë”¶ó¸ç “ȸ»çÀÇ ¸íÈ®ÇÑ °³¹ß ÁøÇàÇöȲ°ú Áß°£°á°ú¸¦ ÇÐȸ, ³í¹®, ÀÓ»ó °ü·Ã °ø½Ã µîÀ» ÅëÇØ Àû±ØÀûÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡ ¾Ë·Á ÅõÀÚÀÚµéÀÌ È¸»çÀÇ °³¹ßÇöȲÀ» Åõ¸íÇÏ°í °´°üÀûÀ¸·Î ÆľÇÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ´Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ Áß½ÉÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸°á°ú¸¦ Á÷Á¢ °ø°³ÇÔÀ¸·Î½á ÅõÀÚÀÚÀÇ ½Å·Ú¸¦ ¾ò°Ú´Ù´Â ÀڽۨÀÇ Ç¥ÇöÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ABL001ÀÇ ÀÓ»ó 1a»ó ÁøÇà³»¿ëÀº ¹Ì±¹ ÀÓ»óµî·Ï »çÀÌÆ®¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè µî·Ï¹øÈ£(NCT03292783)¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ ÀÓ»ó 1b/2a»óÀÇ °íÀ¯¹øÈ£µµ °ð µî·ÏµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§ÆûÀÎ Grabody™-T, Grabody™-I ±â¹Ý ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ABL501, ABL503, ABL111ÀÇ ³»³âÃʱîÁö ÀÓ»ó 1»ó Áغñ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, Ç÷¾×³ú°ü¹®(Blood Brain Barrier, BBB) Åë°ú´É Ç÷§ÆûÀÎ Grabody™-B ±â¹ÝÀÇ ABL301°ú °°Àº Ä¡¸Å¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>