»ó´Ü¿©¹é
HOME Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À
GC³ì½ÊÀÚ, µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿Í µ¿¹Ý¼ºÀå À§ÇÑ MOU ü°áÀ§Å¹»ý»ê(CMO) °ü·ÃÇÑ ÃֽŠ±â¼ú ¹× Á¤º¸ °øÀ¯¡¦»ç¾÷ ÁøÃâ À§ÇÑ Åä´ë ¸¶·Ã
¹Ú¿µÀç ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2020.05.13 11:02
GC³ì½ÊÀÚ°¡ Áö³­ 12ÀÏ ÃæºÏ ûÁֽà ¿Àâ°øÀå¿¡¼­ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿Í CMO ¾÷¹«Çù·Â MOU¸¦ ü°áÇß´Ù. »çÁøÀº ¿ÞÂʺÎÅÍ Çã±âÈ£ GC³ì½ÊÀÚ ¿Àâ°øÀåÀå, ¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥, »ç°ø¿µÈñ GC³ì½ÊÀÚ ¿î¿µ±âȹ½ÇÀå, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥

GC³ì½ÊÀÚ°¡ À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ ºÎ¹® ÁøÃâ¿¡ ³ª¼¹´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â Áö³­ 12ÀÏ ÃæºÏ ûÁֽà ¿Àâ°øÀå¿¡¼­ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À(°øµ¿ ´ëÇ¥ ¹Îº´Á¶, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï)¿Í CMO »ç¾÷ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ¸Î¾ú´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç´Â CMO »ê¾÷ÀÇ ÃֽŠµ¿Çâ°ú ±â¼ú ±³·ù µî »ç¾÷ Àü¹ÝÀÇ Æ÷°ýÀûÀÎ Çù¾÷À» À̾°¥ °èȹÀÌ´Ù.

ȸ»ç ÃøÀº ¿Àâ°øÀå ³» ½ÅÃàÇÑ ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀÌ CMO »ç¾÷ È®ÀåÀÇ ÀüÃʱâÁö ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀÌ¶ó ¼³¸íÇß´Ù.

ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀº Ä¡·áÁ¦ »ý»ê È¿À²¼º °­È­¸¦ À§ÇØ GC³ì½ÊÀÚ ±¹³» »ý»ê½Ã¼³ÀÇ ºÐ»êµÈ ¿ÏÁ¦°øÁ¤À» ÀÏ¿øÈ­ ÇÑ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ´Ù. ÀÌ ½Ã¼³Àº ±âȹ´Ü°èºÎÅÍ ÀÚü»ý»ê Ç°¸ñ°ú ÇÔ²² CMO ¹°·®±îÁö ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ¼³°èµÆ´Ù.

ƯÈ÷, GC³ì½ÊÀÚ´Â ¹ÙÀ̾Ë(Vial), µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS)¿¡ ƯȭµÈ ÃæÀü¶óÀÎÀÌ ±¸ÃàµÅ ÀÖ¾î, À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç°£ Â÷º°È­µÈ °­Á¡ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹®È¸»ç·Î cGMP(¹Ì±¹ FDA ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸® ±ÔÁ¤) ¼öÁØÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, 2019³â ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾ÇձⱸÀÎ PMDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ¼º ½ÂÀεµ ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê»Ó ¾Æ´Ï¶ó CDMO »ç¾÷¿¡µµ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Áö³­ÇØ¿¡´Â CDMO »ç¾÷À» À§Å¹¿¬±¸(CRO) »ç¾÷±îÁö È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ GMP System¿¡ ´ëÇؼ­ ¹Ì±¹ FDA ±âÁØÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.

ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥´Â “»ç¾÷ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãá ȸ»ç¿ÍÀÇ Çù·ÂÀº CMO »ç¾÷À» °³½ÃÇÏ°í È®ÀåÇϴµ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í”¸ç “À̹ø Çù¾àÀÌ ¾ç»ç°¡ °®Ãá °­Á¡À» »ì¸®´Â µ¿¹Ý¼ºÀå ¸ðµ¨·Î ÀÚ¸®Àâ±æ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â “µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇöÀç GC³ì½ÊÀÚ°¡ À§Å¹ÇÑ ±¹³» ¹× ÇؿܼöÃâ¿ë È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ´º¶óÆåÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “À̹ø MOU¸¦ ÅëÇØ ¾ç»ç´Â ´Ü¼ø °í°´-¼öŹ °ü°è°¡ ¾Æ´Ñ ÀǾàÇ° CMO½ÃÀåÀÇ ¹ßÀüÀ» ÃËÁøÇÒ ÆÄÆ®³Ê°¡ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

¹Ú¿µÀç ±âÀÚ  bodo@emoneynews.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Ú¿µÀç ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
Á¦¾à-¹ÙÀÌ¿À ¼½¼ÇÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¹Ú¿µÀç ±âÀÚÀÔ´Ï´Ù.

¹Ú¿µÀç ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(ÁÖ)¿£ÄÉÀ̵ð¹Ìµð¾î  |  »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 106-88-00193  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : (02)543-2949  |  Æѽº : (02)6455-2078
¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­ÃÊÁß¾Ó·Î 8±æ 24 ¼­ÃÊ Ä«¶ó¾áŸ¿öºôµù 6Ãþ
Á¤±â°£Ç๰ µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 03922  |  Ã¢°£ÀÏ : 2009. 7.24   |  ±â»ç ¹ßÇàÀÏ : 2009.7.24  |  µî·ÏÀÏ : 2015.10.5
¹ßÇàÀÎ : ½ÉÁöÇö  |  ÆíÁýÀÎ : ±Çº´¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±Çº´¿ì(Á¦È£ : À̸Ӵϴº½º)
º¸µµÀÚ·á : bodo@emoneynews.co.kr  |  Á¦ÈÞ¡¤¾÷¹«°ü·Ã : nkdmedia@daum.net
Copyright © 2009 À̸Ӵϴº½º | (ÁÖ)¿£ÄÉÀ̵ð¹Ìµð¾î. All rights reserved. (À̸Ӵϴº½º´Â ÀÎÅͳݽŹ® À±¸®°­·ÉÀ» ÁؼöÇÕ´Ï´Ù)
Back to Top