¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿(»ýüǥÁöÀÚ) ±â¹Ý Çõ½Å½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ ¸ÞµåÆÑÅä(´ëÇ¥ ±è¼ºÁø)´Â °ñÀ°Á¾ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ '¹éÅä¼ÆÁ'°ú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation, ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 31ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ·Î½á ¹éÅä¼ÆÁÀº ¿ÃÇØ¿¡¸¸ µÎ¹ø° FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ°Ô µÆ´Ù. ¾Õ¼ ¸ÞµåÆÑÅä´Â Áö³ 7¿ù ÃéÀå¾Ï¿¡¼ ¹éÅä¼ÆÁ¿¡ ´ëÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ¸ÞµåÆÑÅä ÃøÀº ÀÏ¹Ý ¾ÏÁ¾¿¡¼ Èñ±Í ¾ÏÁ¾±îÁö ÀûÀÀÁõÀ» ºü¸£°Ô È®´ëÇسª°¡°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç °ñÀ°Á¾ÀÇ Ä¡·á¿¡´Â ¼ö¼ú, Ç×¾Ï ¾à¹° Ä¡·á, ¹æ»ç¼± Ä¡·á µîÀÌ È°¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¼ö¼ú°ú Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´ÇàÀÌ ¾à 45.5%¸¦ Â÷ÁöÇϸç, ¾à¹°·Î¸¸ Ä¡·á°¡ ÀÌ·ïÁö´Â ºñÀ²Àº 15.9%¿¡ ºÒ°úÇÑ ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ƯÈ÷, Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÇ °æ¿ì °íÀüÀûÀÎ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ¾î »õ·Î¿î Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä´Â ²ÙÁØÈ÷ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¸ÞµåÆÑÅä´Â ¹Ì±¹ ÄÉÀ̽º ¿þ½ºÅÏ ¸®Àúºê ´ëÇÐ(Case Western Reserve University) ¾ØÁö ÆÄ¿ï·¯ AYA ¾Ï¼¾ÅÍ ¿¬±¸Áø°ú ÇÔ²² ¹éÅä¼ÆÁ°ú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë ¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ °øµ¿ ¿¬±¸¿¡¼ °ñÀ°Á¾¼¼Æ÷ÀÇÀÇ ¼ºÀå ¹× ÀüÀ̸¦ ÀúÇØÇÏ´Â È¿°ú¸¦ µ¿¹°½ÇÇèÀ¸·Î È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ¹éÅä¼ÆÁ ´Üµ¶ Åõ¿© ½Ã¿¡µµ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â “¿©·¯ °ñÀ°Á¾ ¼¼Æ÷¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè¿¡¼ ¹éÅä¼ÆÁ Åõ¿©·® ¹× ³óµµ¿¡ µû¶ó ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀåÀÌ ÀúÇØµÈ °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù”¸ç “À̹ø °ñÀ°Á¾ ³» ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ´Â °ÍÀ» °è±â·Î ÇâÈÄ »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í ±â´ë°¨À» ÀüÇß´Ù.
°ñÀ°Á¾Àº »À ¶Ç´Â »À ÁÖº¯ÀÇ ¿¬°ñ µî À¯°ñ Á¶Á÷¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀ» ¸»Çϸç, À°Á¾¾Ï Áß 5.6%ÀÇ ³ôÀº ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â Èñ±Í¾ÏÀÌ´Ù. ƯÈ÷, °ñÀ°Á¾Àº ¾î¸°ÀÌ¿Í Ã»¼Ò³â¿¡¼ ¹ßº´·üÀÌ ³ôÀº ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¼Ò¾Æ¾Ï Áß Çϳª´Ù.
ÇÑÆí, ¸ÞµåÆÑÅä´Â À̹ø Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD) ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó ½Å¾à Çã°¡ ½É»çºñ¿ë ¸éÁ¦, ¿ì¼± ½É»ç(Priority Review) ½Åû±Ç, ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 7³â°£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤ µîÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ºÎ¿©¹Þ´Â´Ù.
Á¶¼ö¿µ ±âÀÚ bodo@emoneynews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © À̸Ӵϴº½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>