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기사 (전체 262건)

[제약/바이오] GC셀, 美 백악관 주도 암 정복 프로젝트 캔서문샷 합류

GC셀(대표 제임스박)은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷에 참여하여 캔서엑스 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다.캔서문샷(Cancer Moonshot)은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화하여 향후 25년 이내 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이는 것을 목표로 미국 바이든 정부에서 추진하고 있는 암 정복 프로젝트이다. 올해 2월 캔서문샷을 촉진하...

박은옥 기자 | 2023-10-25 09:23

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[제약/바이오] GC녹십자엠에스, ISO 1400.ISO45001 국제인증 동시취득

GC녹십자엠에스(대표 사공영희)는 지난 23일 DQS코리아로부터 ‘ISO14001’(환경경영시스템)과 ‘ISO45001’(안전보건경영시스템) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.환경경영시스템 ‘ISO14001’ 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로 환경 법규 준수, 사고 예방 등을 종합적으로 평가하여 국제 수준의 친환경 기업임을 인증하...

박은옥 기자 | 2023-10-24 10:19

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[제약/바이오] 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 글로벌 임상 3상서 오리지널 의약품 대비 유효성-안전성 확인

셀트리온은 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다.셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의약품 투여군...

박은옥 기자 | 2023-10-24 09:34

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[제약/바이오] 최진호 석좌교수, "코로나19 치료제 '제프티' 긴급사용승인 촉구"

식약처가 현재 현대바이오의 코로나19 항바이러스 치료제 제프티에 대한 긴급사용승인을 검토하고 있는 가운데, 대한민국 학술원 회원이자 단국대학교 의과대학 석좌교수인 최진호 교수가 정부에 “제프티를 코로나19 치료제로 긴급사용승인해야 한다”고 촉구해 의학계의 관심이 집중되고 있다. 이와함께 "이렇게 좋은 약을 개발해 놓고, 한국정부는 왜 긴급사용승인 하지 않는...

박은옥 기자 | 2023-10-23 15:04

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[제약/바이오] 셀트리온-셀트리온헬스케어, 양사 합병안 가결

셀트리온그룹은 23일 인천 송도 컨벤시아와 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 각각 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 양사의 합병 안건이 모두 가결됐다고 밝혔다.양사는 올해 8월 합병을 결의하고 이날 개최한 각각의 주주총회에서 참석대비 찬성비율 셀트리온 97.04%, 셀트리온헬스케어 95.17%의 압도적 합병안 찬성으로 양사의 합병 계약을 승인했다...

박은옥 기자 | 2023-10-23 13:49

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[제약/바이오] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 美서 신약으로 최종 판매 허가 획득

셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다.짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 ...

박은옥 기자 | 2023-10-23 09:26

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[제약/바이오] 노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용승인 신청

합성항원 방식으로는 세계에서 유일하게 미국 FDA 긴급사용승인을 받은 XBB 계열 변이 대응 코로나19 백신이 국내에 도입된다. 23-24 동절기 접종 시즌 mRNA 백신만이 공급되고 있는 상황에서 보다 오랜 기간 검증된 플랫폼인 합성항원 방식의 백신 추가됨으로써 국민들의 접종 선택권을 넓혀줄 것으로 기대되고 있다.SK바이오사이언스는 20일 미국 노바백스社...

박은옥 기자 | 2023-10-20 18:08

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[제약/바이오] HLB 간암치료제, 글로벌 표준치료제까지 넘본다

HLB의 간암치료제가 신약허가를 받게되면, 해당 계열의 최고 약물을 뜻하는 ‘Best-in-Class’ 치료제로 등극할 가능성이 한층 높아졌다.현재 간암 1차 치료 분야에서 표준치료제로 70% 이상의 압도적인 시장 점유율을 보이고 있는 ‘아바스틴+티쎈트릭’ 병용 치료제의 투약 및 치료중단 사례가 급증하고 있기 때문이다.네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘2023...

박은옥 기자 | 2023-10-20 09:16

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[제약/바이오] 대웅제약, 국산 신약 '펙수클루∙엔블로' 들고 ‘CPHI 2023’ 참가

신약개발 명가 대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다.CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규...

박은옥 기자 | 2023-10-19 09:55

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[제약/바이오] 차바이오그룹, 공식 커뮤니케이션 채널 '뉴스룸' 오픈

차바이오그룹이 공식 커뮤니케이션 채널 ‘차바이오그룹 뉴스룸(이하 뉴스룸, https://news.chabio.com)을 개설했다.차바이오그룹은 뉴스룸을 활용해 언론, 산업계, 학계 등 다양한 이해관계자와 소통을 강화한다. 보도자료는 물론 R&D 파이프라인, 비즈니스, 제품에 대한 정보, 구성원 소식 등 언론 뉴스에 담기 어려운 콘텐츠도 선보인다.차바이오그룹...

박은옥 기자 | 2023-10-17 09:49

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[음식료/화장품] 피엔케이피부임상연구센타, 인체적용시험기관 ‘고객 만족도 1위’ 평가

국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 업계 1위의 위상에 걸맞은 최우수 고객 서비스 평가를 받았다.P&K는 최근 110개 고객사를 대상으로 실시한 고객 만족도 조사에서 서비스 경험 고객의 95%가 P&K의 인체적용시험 서비스에 만족한다고 응답, 불만족고객 0%라는 놀라운 결과를 얻었다.더 주목할...

박은옥 기자 | 2023-10-17 09:18

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[제약/바이오] 한미약품, 암 유발 유전자 돌연변이 표적하는 새 항암 혁신신약 공개

한미약품이 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 매우 치명적인 ‘KRAS[1] 변이’를 타깃하는 항암 혁신신약의 우수한 효과 데이터를 세계적 권위의 학술대회에서 발표했다.한미약품은 지난 11일부터 15일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 국제 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에 참가해 항암 혁신신약으로 개발중인 ‘HM99462’ 연구 결과 1건...

박은옥 기자 | 2023-10-16 12:55

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[제약/바이오] 셀트리온헬스케어, 美 CarePartners Pharmacy와 ‘유플라이마’ 공급 계약 체결

셀트리온헬스케어가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM) 등재에 이어 성과를 지속적으로 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 미국 주요 전문 약국 체인인 ‘...

박은옥 기자 | 2023-10-16 10:59

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[제약/바이오] 신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 임상 3상 성공

신풍제약(대표 유제만)은 6개월에 1회 투여하는 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’(코드명 SP5M001주)의 국내 임상 3상을 성공적으로 마치며, 유효성과 안전성을 확보했다고 13일 밝혔다.신풍제약의 하이알플렉스주는 헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루론산나트륨겔을 주성분으로 하는 관절강 내 주사요법제이다.이번 임상은 하이알플렉스주(SP5M...

박은옥 기자 | 2023-10-16 07:54

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[제약/바이오] 카나리아바이오, 호주 제약회사 ‘ST’와 오레고보맙 판권 계약 체결

카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 면역항암제 오레고보맙의 호주, 뉴질랜드를 포함한 동남아시아 지역 총 7개국 내 상업화를 위해 항암제 전문 호주 제약사인 ‘스페셜라이즈 테라퓨틱스’ (Specialised Therapeutics)와 독점적 판매권 및 라이센스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. Carlo Montagner ST 대표는 “ST는 난소암을 제외...

박은옥 기자 | 2023-10-13 11:26

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[제약/바이오] 셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표

셀트리온이 11일(현지시간) 유럽 피부과학회(EADV Congress 2023, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다.EADV는 유럽...

박은옥 기자 | 2023-10-12 08:41

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[제약/바이오] 휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G7’ 식약처 허가

휴온스가 차세대 연속혈당측정기를 선보이며 당뇨 환자 편의 증진에 나선다.㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 식품의약품안전처로부터 실시간 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)’에 대한 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다.‘덱스콤G7’은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의...

박은옥 기자 | 2023-10-12 08:38

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[제약/바이오] SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 인도네시아 국부펀드 투자 유치

SK플라즈마(대표 김승주)는 혈액제제 공장 설립을 위해 인도네시아 국부펀드(INA, Indonesia Investment Authority)와 프로젝트 방향과 주요거래조건에 대한 합의서(Term Sheet, 이하 ‘텀시트’)를 체결했다고 10일 밝혔다. 현지에서 개최된 체결식에는 안재현 SK디스커버리 바이오위원회 의장, 김승주 SK플라즈마 대표, 노현호 S...

박은옥 기자 | 2023-10-10 09:10

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[제약/바이오] 동아ST-GC녹십자, 면역질환 신약개발 공동연구 계약 체결

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 GC녹십자(대표 허은철)와 면역질환 신약개발 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.양사는 면역질환 중 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고 신규 모달리티(Modality)로 치료제 개발 공동연구를 진행할 계획이다.계약에 따라 GC녹십자는 선정된 타겟에 작용할 수 있는 물질을 제작하고 특...

박은옥 기자 | 2023-10-06 11:40

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[제약/바이오] GC셀, 아이큐비아와 CAR-NK 다국가 임상 첫발

GC셀(대표 제임스박)은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업인 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다.GC셀은 이번 아...

박은옥 기자 | 2023-10-06 09:12

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