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기사 (전체 3,321건)

[제약/바이오] 드림씨아이에스, RWE 심포지엄 성료…RWE의 임상 활용 방안 공유

글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스(223250: 대표 유정희)는 지난 22일 서울 마포구에 위치한 호텔나루 서울 엠갤러리에서 개최한 ‘RWE 심포지엄’을 성료했다고 XX일 밝혔다. 드림씨아이에스는 지난 5월 동 주제를 가지고 심포지엄을 개최한 바 있으며, 하반기에도 고객 니즈에 맞춰 심포지엄을 개최하게 됐다. 이번에도 RWE 분야 권위자와 전문가들을 ...

조수영 기자 | 2023-12-01 12:05

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[제약/바이오] 셀레믹스, 미국지점과 인도법인 설립하여 해외시장 공략 박차

유전자분석 기술플랫폼기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 미국 로스앤젤레스(LA)에 지점을 설립하여 북미시장 직접 영업활동을 시작한데 이어 인도의 실리콘밸리로 불리는 벵갈루루(Bengaluru)에도 자회사 설립을 완료하며 미국과 인도를 중심으로 해외시장 공략에 박차를 가한다고 1일 밝혔다.셀레믹스는 각국 현지 대리점 체제에 기반한 전략으로 올해 전체 ...

박영재 기자 | 2023-12-01 10:45

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[제약/바이오] 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 美 품목허가 신청

셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제...

박은옥 기자 | 2023-12-01 10:43

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[제약/바이오] 메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청

혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 임상은...

조수영 기자 | 2023-11-30 14:35

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[제약/바이오] 큐라티스, 린프라 코프 등으로부터 누적 160억 투자 납입 완료

큐라티스는 필리핀 소재 린프라 코프(LINFRA Corp) 등으로 부터 누적 160억원의 투자 유치를 예정대로 마무리했다고 30일 밝혔다. 큐라티스는 지난 10월 30일 진행한 린프라 코프(LINFRA Corp) 등을 대상으로 제3자배정 유상증자를 포함하여 약 160억원의 투자유치를 성공한 셈이다. 그동안 제3자배정 유상증자 및 전환사채 발행 후 납입까지 ...

조수영 기자 | 2023-11-30 14:32

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[제약/바이오] 짐펜트라, 2024년 2월 29일 미국 출시 확정

세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시될 예정이다. 이로써 짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 빠른 론칭이 확...

박은옥 기자 | 2023-11-30 10:23

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[제약/바이오] 피씨엘, AI 기반 의료기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인

디지털 헬스케어 전문 기업 피씨엘㈜(대표이사 김소연)이 AI 기반 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.PCLOK II PREP UNIVERSAL은 AI를 통해 사람의 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 샘플 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능하며, 현장에...

조수영 기자 | 2023-11-30 10:18

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[제약/바이오] 신테카바이오, 건선·아토피·원형 탈모 치료제 후보물질 특허출원 완료

테카바이오(대표 정종선)가 자사 AI 플랫폼 ’딥매처(DeepMatcher®)’ 를 활용해 실시한 2021년 약물재창출 프로젝트에서 발굴한 건선, 아토피 피부염, 원형탈모 치료제 후보물질에 대해 3건의 특허출원을 완료했다고 29일 밝혔다.신테카바이오는 약물재창출 프로젝트를 통해 3천여 종의 알려진 물질들을 대상으로 523종의 단백질과의 결합 가능성을...

박영재 기자 | 2023-11-29 13:44

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[제약/바이오] TS트릴리온, ‘AI기반 탈모 진단 시스템 및 방법’ 특허를 통한 신사업 진출 검토

TS트릴리온(대표 장기영)이 ‘AI(인공지능) 기반 탈모 진단 시스템 및 방법’ 특허를 이용한 신사업 진출을 검토 중 이라고 29일 밝혔다.TS트릴리온은 해당 특허(제 10-2562271호)를 지난 1월 출원하고 7월에 특허 등록 완료했다. 해당 특허는 AI(인공지능) 기반의 탈모 진단 프로그램을 이용하는 것으로 사용자의 설문 조사 기반 모드와 두피 영상을...

조수영 기자 | 2023-11-29 13:42

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[제약/바이오] 대웅제약, 엔블로∙제미글로 복합제 개발한다

대웅제약이 당을 배출하고 분해하는 두 기전을 함께 가진 ‘1+1 당뇨병 치료 복합제’ 개발에 나선다.대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다.이번 임상 1상은 생동성 시험으로 엔블로∙제미글로 복합제 한 알을 먹을 때와 엔블로와 제미글로를 각각 먹었을 때를 비교...

박은옥 기자 | 2023-11-29 11:13

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[제약/바이오] 고바이오랩, 간 손상 치료 소재 중국 특허 등록 결정

마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩이 인체 마이크로바이옴 유래의 간손상 치료 소재에 대한 중국 특허가 등록되었다고 29일 밝혔다.대사이상관련지방성간질환(metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD)은 단순한 지방증(steatosis)-진행성 섬유증-간경변 등으로 이어지는, 대사...

조수영 기자 | 2023-11-29 09:41

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[제약/바이오] 올릭스, 황반변성 치료제 미국 1상 임상 SAD서 안전성.내약성 및 예비 효력 데이터 확보

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스(226950)가 황반변성 치료제 ‘OLX301A(물질명 OLX10212)’의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행한 미국 1상 임상시험에서 긍정적인 중간 결과를 확보했다고 발표했다.노인성 황반변성(AMD, Age-related Macular Degeneration)은 현대 사회에서 발병하는 실명의 가장 흔한 원인...

박영재 기자 | 2023-11-29 09:30

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[제약/바이오] 옵티팜, 형질전환돼지를 활용한 인공혈액 개발 ‘청신호’ 커져

생명공학기업 옵티팜(대표이사 김현일)이 형질전환돼지를 활용한 인공혈액 개발 관련 첫 번째 연구 성과를 내놨다. 이종 장기뿐만 아니라 이종 혈액 역시 최대 난제는 인간과 공여동물인 돼지의 면역학적, 생리학적 차이점을 어떻게 극복하느냐다. 사람 혈청과 돼지 적혈구가 만나면 면역반응으로 돼지 적혈구가 짧은 시간에 모두 사멸하기 때문이다.한림대성심병원 진단검사의학...

조수영 기자 | 2023-11-28 13:53

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[제약/바이오] 뷰웍스, ‘RSNA 2023’에서 통합 의료 영상 솔루션 공개

의료·산업용 영상솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 미국 시카고에서 열린 북미영상의학회 ‘RSNA 2023’(Radiological Society of North America)에 참가해 신제품 ‘대면적 엑스레이 디텍터’와 ‘의료영상 노이즈 저감 솔루션’을 선보였다고 28일 밝혔다.RSNA는 영상의학 전문가 및 의료기기 기업이 한데 모이는 세계 최대 규...

박영재 기자 | 2023-11-28 13:40

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[제약/바이오] 엔젠바이오, NGS 혈액암 정밀진단 제품 태국 의료기기 허가 획득

정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)는 태국 식품의약품청(TFDA, Thai Food and Drug Administration)으로부터 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술 기반의 혈액암 정밀진단 제품인 ‘HEMEaccuTest™DNA (힘아큐테스트™디엔에이)’의 체외진단의...

조수영 기자 | 2023-11-28 13:36

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[제약/바이오] 아미코젠, 키토산 독감 바이러스 효과 확인…국제 학술지 논문 게재

바이오의약 및 헬스케어 소재 전문 기업 아미코젠(대표이사 박철)이 헬스케어 소재인 키토산의 인플루엔자 A(이하 H1N1), 파라인플루엔자 바이러스 3형(이하 HPIV3)에 대한 효과를 확인해 SCI 저널인 ‘Applied science’에 논문 게재를 완료했다고 27일 밝혔다.아미코젠의 효소분해 키토산은 저분자라는 특징을 가지고 있고, 지난해 항바이러스 효...

조수영 기자 | 2023-11-28 10:23

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[제약/바이오] 강스템바이오텍, 1회 주사로 골관절염 근본적 치료 기대감 고조

강스템바이오텍(대표 나종천)은 8월부터 투약이 시작된 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상이 순조롭게 진행 중이며, 투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료효과가 당초 기대했던 것보다 신속하고 뛰어나다고 28일 밝혔다.지난 8월 초 투약이 시작된 저용량군의 경우 현재 투약 후 3개월차에 접어들었으며, 임상계획 기간의 절반 정도가 경과한 상황이다. 회사는 매달...

박영재 기자 | 2023-11-28 10:20

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[제약/바이오] 동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 ...

박은옥 기자 | 2023-11-27 13:52

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[제약/바이오] 한미약품, ‘지속가능경영’ 제약 부문 4년 연속 1위

한미약품이 국내 제약기업 중 지속가능경영을 가장 모범적으로 실천하고 있다는 평가를 4년 연속 받으며, 사회적 책임을 다하는 선도 기업으로 자리매김하고 있다. 한미약품은 지난 24일 서울 중구 롯데호텔에서 진행된 한국표준협회 주관 ‘2023 대한민국 지속가능성대회’에서 지속가능성지수(Korean Sustainability Index...

박은옥 기자 | 2023-11-27 11:44

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[제약/바이오] 신라젠, 신장암 병용 임상시험 결과보고서(CSR) 공시

신라젠(대표 김재경)은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상시험 결과보고서(CSR) 작성이 완료되어 금융감독원 전자공시시스템에 24일 공시했다고 이날 밝혔다.신라젠과 리제네론은 지난 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국,...

조수영 기자 | 2023-11-27 09:29

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