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기사 (전체 3,104건)

[제약/바이오] 셀트리온, 코로나19 항체 치료제 CT-P59 글로벌 임상 2상 환자 모집 및 투약 종료

셀트리온은 25일 오전 4시부(한국시간)로 코로나19 항체 치료제 'CT-P59(성분명: 레그단비맙·Regdanvimab)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다. 이후 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·...

조수영 기자 | 2020-11-25 09:22

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[제약/바이오] 대웅제약, 신규 보툴리눔 균주 입고 완료, 나보타사업 지속성 강화

대웅제약(대표 전승호)은 11월 20일, 미국에서 구매한 신규 홀 에이 하이퍼 보툴리눔 균주를 자사의 시설에 입고하여 국내반입절차를 완료했다고 밝혔다.해당 균주의 입고는 미국과 한국의 관련 법규정과 절차를 준수하여 이루어졌으며, 해당 균주를 구하는 것과 한국에 수입하는 것이 모두 불가능하다는 ITC 예비결정과는 달리, 정부의 승인 및 배송 과정에서 아무런 ...

박은옥 기자 | 2020-11-24 10:07

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[제약/바이오] GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽 공급 2,000만 달러 수출 달성

GC녹십자엠에스가 코로나19 항원진단키트를 중심으로 유럽 시장 공략에 박차를 가했다.진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2,000만 달러 규모의 수출을 달성했다고 24일 밝혔다. 이는 지난 10월 말 첫 수출이 개...

박은옥 기자 | 2020-11-24 09:52

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[제약/바이오] 셀레믹스, 아프리카돼지열병 맞설 NGS 기반 올인원 패널 국내 첫 개발

바이오소재 기술기업 셀레믹스(공동대표 이용훈, 김효기)가 아프리카돼지열병(African swine fever, ASF) 바이러스 2형 유전자형(Genotype II) 26주를 일괄 분석할 수 있는 차세대염기서열분석(NGS) 제품 개발에 성공했다고 24일 밝혔다.이번에 개발된 ‘ASFV all-in-one 패널’은 아프리카돼지열병 바이러스를 전문적으로 분석하...

박은옥 기자 | 2020-11-24 09:35

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[제약/바이오] 오상헬스케어, 항원신속 및 인플루엔자 동시진단키트 수출허가 획득

오상자이엘의 자회사인 오상헬스케어는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나 감염증(이하 코로나19) 항원신속진단키트‘GeneFinder™ COVID-19 antigen’과 인플루엔자A, B와 코로나19를 동시에 진단할 수 있는 PCR방식의 동시진단키트 ‘GeneFinder™ GeneFinder™ COVID 1 9/F...

박은옥 기자 | 2020-11-24 09:14

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[제약/바이오] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 진입

SK의 코로나19 백신이 본격적으로 임상에 진입한다.SK바이오사이언스(대표: 안재용)는 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 안전성과 유효성의 확실한 검증을 목표로 진행한 ‘NBP2001’ 비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보한 SK바이오사이언스는 IND 승인에 ...

조수영 기자 | 2020-11-24 09:06

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[제약/바이오] 제노포커스, 코로나 진단용 필수 효소 Proteinase K 개발 완료

제노포커스는 코로나19 분자진단에 사용되는 필수 효소로서 전량 수입에 의존하고 있는 Proteinase K 생산기술을 개발하였다고 26일 밝혔다.코로나19는 ‘실시간 역전사 유전자 증폭검사(RT-PCR, Real time Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)’를 통해 진단하게 되는데, 의심 환자로부터 채취한...

박영재 기자 | 2020-11-24 08:58

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[제약/바이오] 유한양행, 유한-얀센 레이저티닙 2차 마일스톤 달성

유한양행(대표이사 이정희)은 금일 공시를 통해 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙(lazertinib)의 개발 마일스톤을 달성하여, 6천 5백만달러의 기술료를 수령했다고 밝혔다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙(amivantamab)의 병용요법 임상3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 ...

박영재 기자 | 2020-11-23 12:00

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[제약/바이오] “겨울철 필수 상비약 4총사”..한미약품, 약국 마케팅 시동

한미약품이 ‘겨울철 필수 상비약 4총사’의 약국 마케팅을 강화하고 있다. 겨울철 큰 일교차와 미세먼지 등으로 개인 건강 및 위생에 대한 관심이 폭증하는 상황에서 이들 제품을 찾는 소비자들이 크게 늘고 있기 때문이다.한미약품에 따르면, 목과 코에 직접 분사하는 방식의 4개 제품들의 약국 매출이 자사 집계 기준으로 전월 대비 평균 26.9% 증가했다고 밝혔다....

권병우 기자 | 2020-11-23 11:56

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[제약/바이오] 헬릭스미스, AAV 생산기술 플랫폼 확립

헬릭스미스는 유전자치료제 산업에서 핵심적으로 사용되는 전달체 중 하나인 재조합 AAV(Adeno-Associated Virus, 아데노 부속 바이러스)의 생산에 필요한 각종 기술들을 개발하여 ‘생산기술 플랫폼’을 구축했다. 이를 통해 미국에서의 임상시험에 필수적인 AAV 생산에 대한 준비 작업이 본격적으로 가동된다.이번에 개발된 기술은 (1) 생산량을 최대...

조수영 기자 | 2020-11-23 10:19

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[제약/바이오] 압타바이오, 임상 전문 R&D센터 개소

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 서울 강남구 대치동에 임상 전문 R&D센터를 개소했다고 밝혔다.압타바이오는 ‘임상 전문 R&D센터’ 개관을 통해 전문 인재를 본격 영입하고 회사의 파이프라인 임상시험에 속도를 낼 계획이라고 밝혔다.회사 측은 전임상을 제외한 모든 임상시험 과정 업무를 R&D센터에서...

박영재 기자 | 2020-11-20 10:43

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[제약/바이오] “한국 제약기술의 자부심”...한미약품, 4제 복합신약 내놨다

“한미약품은 2009년 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄’을 출시하며 한국 제약산업에 ‘복합신약’ 시대를 활짝 열었고, 이제 4가지 성분을 결합한 4제 복합신약 허가를 받으면서 글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증했습니다.”(한미약품 대표이사 우종수 사장)창의적이고 혁신적인 한미약품의 우수한 제제기술이 4제 복합신약[i] 허가로 이어졌다.한미약품은 최근 식품의약품...

조수영 기자 | 2020-11-20 09:54

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[제약/바이오] 유한양행, 제 23회 ‘유재라봉사상’ 여약사부문 시상식

㈜유한양행(대표이사 이정희)은 18일 오후 소공동 롯데호텔에서 제 23회 유재라봉사상 여약사부문의 시상식을 개최했다.한국여약사회(회장 위성숙)의 제 29회 정기총회와 함께 개최된 이번 행사는 유한양행 이정희 사장 등 관계자 및 내·외빈이 참석했다.수상자인 김용자 약사는 소록도 한센병 환자 마을, 뇌성마비환우 시설, 소년워,장애인 복지시설 등에서 의료봉사활동...

권병우 기자 | 2020-11-19 10:37

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[제약/바이오] 헬릭스미스 엔젠시스(VM202), DPN 미국 임상 3-2상 첫 환자 투약 실시

헬릭스미스는 19일 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다. 일반적으로 임상시험 초기에는 준비 작업으로 많은 시간이 소요되지만, 일단 첫 주사가 이루어지면 빠른 속도로 진행된다. 현재 5개 임상시험센터에서 다수의 환자들에 대해 스크리닝이 진행 중이기 때문에 다음 ...

조수영 기자 | 2020-11-19 10:17

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[제약/바이오] 인트론바이오, SAL200 피부질환 치료제 적합 제형 확보

인트론바이오(대표 윤경원)는 글로벌 기술수출된 ‘SAL200’ 엔도리신에 적합한 피부질환 치료제의 제형을 최근 확보했다고 19일 밝혔다.SAL200 (WHO 명 Tonabacase)은 황색포도알구균에 대한 광범위한 감염병 치료제로 개발중인 엔도리신 신약으로써, 주사제형으로 개발돼 국내 임상시험을 성공적으로 완료하고 지난 2018년 미국 로이반트사에 기술수출...

박영재 기자 | 2020-11-19 10:13

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[제약/바이오] 올리패스, 355억 유상증자 결의, 자본잠식 이슈 불식

올리패스㈜(대표이사 정신)는 18일 355억 원 규모의 유상증자 결정을 공시했다. 금번 유상증자는 제3자배정방식으로 전환우선주 2,465,262주를 발행되게 된다. 납입일은 11월 30일이다.이번 유상증자를 통해 올리패스는 기존 보유 현금을 포함해 500억 원 이상의 현금을 확보하게 되며, 동시에 자본잠식 이슈에서 완전히 벗어나게 된다.올리패스는 이번 자금...

조수영 기자 | 2020-11-19 10:04

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[제약/바이오] 셀트리온, 송도에 3공장 및 글로벌생명공학연구센터 신축

셀트리온은 인천광역시 연수구 송도신도시 내 부지에 기공 발파를 시작으로 제3공장 및 글로벌생명공학연구센터(이하 연구센터) 건립을 본격화했다.셀트리온은 향후 제품 다양화를 고려해 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 6만 리터 규모 바이오의약품 제3공장을 건립하고, R&D와 공정개발 및 임상을 복합적으로 수행하기 위한 ‘원스톱’ 대규모 연구센터도 신축한다....

조수영 기자 | 2020-11-18 13:14

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[제약/바이오] 에이치엘비, 선양낭성암 2상 환자등록 목표 조기 달성 “임상 환자 수 늘린다”

에이치엘비 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 17일(미국 현지 시간) 리보세라닙의 선양낭성암(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma) 치료를 위한 오픈라벨, 다기관 임상 2상의 환자모집 목표를 확대하기로 했다고 밝혔다. 선양낭성암은 통상 침샘암으로도 불리는데, 현재 세계적으로 표준치료제가 없다.엘레바는 임상 2상 종료...

조수영 기자 | 2020-11-18 13:13

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[제약/바이오] 셀리버리, 코로나19 치료제 영장류시험 분석종료 및 최종보고서 수령..코로나19 완치

㈜셀리버리가 미국 써던리서치社 (Southern Research, 버밍햄, 알라바마주) 에서 진행한 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 영장류를 대상으로 한 「내재면역제어 항바이러스/항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI」의 치료효능 평가시험이 완료되어 최종 결과보고서를 수령했고, 핵심 내용은 코로나19 감염증의 완치라고 밝혔다.셀리버리는 그...

박은옥 기자 | 2020-11-18 10:49

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[제약/바이오] 셀리버리, 새로운 Top20 글로벌 제약사와 장기적 파트너쉽을 위한 포괄협력계약 체결

셀리버리 (대표: 조대웅)가 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT 플랫폼을 이용한 신약 공동연구개발 가능성을 타진해온 독일기반의 글로벌 Top20 제약사와 플랫폼기술 및 신약후보물질 라이센싱 비즈니스를 위한 포괄적 연구협력계약 (Research Collaboration Agreement: RCA)을 체결했다고 밝혔다.이 Top20 서유럽 제약사는 독일에 본사...

조수영 기자 | 2020-11-17 14:49

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