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[정부/협회/기관] 식약처, 국민 섭취 식품 유해물질 24만건 분석결과 안전한 수준

[이머니뉴스/ 서울] 식품의약품안전처(처장 손문기)는 국민이 안심하고 식품, 의약품 등을 사용할 수 있도록 식품·화장품 위해평가와 의약품·의료기기 허가·심사 보고서 전문을 전면 공개하고, 향후 그 범위를 확대할 계획이라고 밝혔다.이번 정보 공개는 국민이 식품·의약품 안전수준을 누구나 바로 알 수 있도록 해 정책의 투명성·일관성·신뢰성을 확보하고, 과학적이고...

임수민 기자 | 2016-11-10 15:11

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[정부/협회/기관] 식약처, 바이오헬스 분야 규제조화 선도

[이머니뉴스/ 서울] 식품의약품안전처(처장 손문기)는 아시아·태평양 지역 내 의료제품 분야 규제조화와 규제 당국자들의 전문성 강화를 위하여 '바이오의약품 분야 APEC 전문교육훈련기관 교육'과 '우수등록관리 분야 APEC 전문교육훈련기관 교육'을 실시한다고 밝혔다.우선 '바이오의약품 분야 APEC 전문교육훈련기관 교육&#...

조수영 기자 | 2016-11-07 12:42

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[정부/협회/기관] 식약처, 백신 국가출하승인 기술력 전수교육 실시

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 중동, 아프리카 지역 등 바이오의약품 분야 공무원을 대상으로 '제1회 국가출하승인/시험검정 분야 WHO 국제교육훈련센터(GLO/VQ) 교육'을 10월 31일부터 11월 9일까지 개최한다고 밝혔다.*GLO/VQ(Global Learning Opportunities for vaccine qual...

윤병철 기자 | 2016-10-31 13:09

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[정부/협회/기관] 식약처, '2016 제2차 항체의약품 개발 지원 워크숍' 개최

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 항체 의약품 개발자·제약사 등을 대상으로 '2016년 제2차 항체 의약품 개발 지원 워크숍'을 오는 10월 31일 엘타워에서 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍은 항체의약품 허가·심사 규정과 절차, 항체의약품 개발 단계별 주요 고려사항 등을 안내하여 국내 바이오 신약 개발·허가를 지원하기 위해 마...

윤성만 기자 | 2016-10-27 13:47

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[정부/협회/기관] 식약처, '2016 의약품 허가·심사 민원 설명회' 개최

김정운 기자 | 2016-10-26 15:35

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[정부/협회/기관] 식약처, 조직은행 시설·장비 요건·수입 인체조직 안전관리 개선

식품의약품안전처(처장 손문기)는 조직은행이 갖추어야 하는 일부 시설·장비를 통합·운영하고, 조직은행 운영 형태에 따라 일부 시설을 갖추지 않을 수 있도록 개선하는 등 '인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령' 개정안을 25일 입법 예고했다고 밝혔다.인체조직은행은 인체조직을 채취, 가공·처리, 보관, 분배 등 업무를 수행하는 기관으로 20...

김정운 기자 | 2016-10-25 12:44

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[정부/협회/기관] 식약처, '제10회 식품안전평가연구회 총회 및 심포지엄' 개최

식품 중 유해물질 안전관리 연구동향 주제로 진행식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 '식품 중 유해물질 안전관리 연구동향'을 주제로 정부기관, 학계 및 산업계가 참여하는 '제10회 식품안전평가연구회 총회 및 심포지엄'을 10월 21일 더케이호텔에서 개최한다고 밝혔다.식품안전평가연구회는 2008년부터 식품안전 업무를...

윤병철 기자 | 2016-10-20 15:10

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[정부/협회/기관] 식약처, 생물의약품 국제표준화 선도한다

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 생물의약품 표준화를 국제적으로 선도하기 위해 영국 국립생물의약품 표준화 연구소(NIBSC)와 지난 17일 세계보건기구(스위스 제네바)에서 업무협약을 체결했다고 밝혔다.영국 국립 생물의약품 표준화 연구소(NIBSC)는 영국 의약품·건강관리제품 규제청(MHRA) 산하기관으로 '의약품평가실험실' ...

윤성만 기자 | 2016-10-18 13:03

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[정부/협회/기관] 식약처, 이란서 첫 한국 화장품 전시회 개최

식품의약품안전처(처장 손문기)는 지난 5월 박근혜 대통령 이란 순방을 계기로 양국 간 우호적 교류 환경이 조성됨에 따라 주이란 한국대사관과 함께 국내 화장품이 이란시장에 원활히 진출할 수 있도록 오는 10월 18일부터 20일까지 이란 테헤란(에스테그랄 호텔)에서 우리나라 사상 처음으로 화장품 전시회를 개최한다고 밝혔다.이번 전시회는 중동지역 진출을 희망하는...

윤성만 기자 | 2016-10-17 14:02

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[정부/협회/기관] 식약처, 계란 안전관리 강화하고 규제는 합리적 개선

식품의약품안전처(처장 손문기)는 부적합 식용란을 식품 원료로 사용하거나 판매한 경우 행정처분을 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 '축산물 위생관리법 시행규칙' 일부 개정안을 14일 입법예고 한다고 밝혔다.이번 개정안은 식용란에 대한 안전관리를 강화하고 축산물 관련 제도 운영 과정에서 나타난 일부 미비점을 개선·보완하기 위해 마련됐다.개정안 주...

조수영 기자 | 2016-10-14 15:21

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[정부/협회/기관] 식약처, 10개 품목 체외진단용 의료기기 GMP 가이드라인 마련

식품의약품안전처(처장 손문기)는 알레르기검사시약, 자가면역질환검사시약 등 10개 품목에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인을 마련했다고 밝혔다.*체외진단용 의료기기: 인체에서 유래한 검체(혈액, 침 등)를 검사하여 질병진단 등에 사용하는 의료기기로 혈당측정기, 임신진단키트 등이번 가이드라인은 의료기기 제조·수입업체들이 체외진단용 의료기...

윤성만 기자 | 2016-10-07 13:37

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[정부/협회/기관] 식약처, W-18 등 6개 물질 임시마약류 신규 지정

식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 'W-18' 등 6개 물질을 오는 10월 6일 임시마약류로 신규 지정·예고한다고 밝혔다.특히, 지정물질 중 'W-18'은 진통작용 등이 모르핀의 1만 배, 펜타닐의 100배 이상 높은 신종물질로서 소량만으로도 사망 위험이 높아 최근 캐나다...

이정훈 기자 | 2016-10-06 14:37

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[정부/협회/기관] 복지부, 의료기관간 진료정보교류 표준 제정 위한 공청회 개최

보건복지부(장관 정진엽)는 5일(수) 오후 3시 서울대 치과병원에서(가칭) 보건의료정보표준 전담기구인 사회보장정보원과 함께 '의료기관 간 진료정보교류 표준(이하 진료정보교류 표준) 제정을 위한 공청회를 개최했다.진료정보교류란 의료기관 간에 환자의 진료기록을 필요한 때 적절히 공유하는 것으로, 진료정보교류 표준은 이에 필요한 공통서식·전자문서 생성 및...

김정운 기자 | 2016-10-05 22:21

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[정부/협회/기관] 식약처, '수두생바이러스백신 바이러스함량시험법 표준매뉴얼' 발간

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 현재 과학 수준에서 수두생바이러스백신 품질관리에 대한 정확성과 일관성을 높이기 위해 '수두생바이러스백신 바이러스함량시험법 표준매뉴얼'을 9월 30일 발간·배포한다고 밝혔다.바이러스함량시험법은 바이러스를 감수성이 있는 세포에 접종하고 이를 배양하면 감염된 세포는 변성이 일어나 플라크를 형성하게...

박영재 기자 | 2016-09-30 14:46

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[정부/협회/기관] 식약처, 내년 7월 화장품에 미세플라스틱 사용금지 추진

식품의약품안전처(처장 손문기)는 각질 제거나 연마 등을 위해 스크럽제나 세안제 등에 사용되는 5mm 이하 크기의 고체 플라스틱을 국내에서 유통되는 화장품에 사용 금지하는 것을 내용으로 '화장품 안전기준 등에 관한 규정' 일부개정안을 마련해 9월 29일부터 행정예고한다고 밝혔다.이번 개정안은 '미세플라스틱' 정의를 신설하고 이를 ...

김정운 기자 | 2016-09-29 17:41

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[정부/협회/기관] 식약처, 아르헨티나의 의약품 특허 만료일 등 정보 제공

식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내 제약사가 중남미 국가 중 3위 규모의 의약품 시장인 아르헨티나에 진출하는데 도움을 주기 위해 '아르헨티나 의약품 특허만료일 등 특허 상세정보'를 9월 29일부터 제공한다고 밝혔다.이번 정보는 아르헨티나로 수출을 희망하는 국내 제약사가 특허정보를 파악해 수출 품목과 시점을 결정하는 데 도움을 주기 위해 마련...

보도부 | 2016-09-29 17:36

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[정부/협회/기관] 건보공단 “방광염 환자, 50대 중년 여성이 가장 많아”

국민건강보험공단(이사장 성상철)이 2010년부터 2015년까지 건강보험 빅데이터 자료를 분석하여 ‘방광염(N30)’으로 진료를 받은 환자가 꾸준히 증가하여 2010년 143만 명에서 2015년 160만 명으로 5년 간 17만 명 증가(11.6↑) 하였다.성별에 따른 진료인원을 비교해보면, 남성은 2010년 9만 1천 명에서 2015년 9만 4천명으...

김정운 기자 | 2016-09-13 13:45

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[정부/협회/기관] 식약처, 디클라제팜 등 14개 물질 임시마약류 신규 지정

식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 'diclazepam' 등 14개 물질을 8월 26일 임시마약류로 신규 지정하고 관보 및 홈페이지를 통해 공고한다고 밝혔다.이번에 새로 지정한 14개 물질은 마약류와 동일하게 취급·관리되어 소지, 매매 등이 전면 금지된다.이번 지정 물질은 벤조디아제핀 ...

조수영 기자 | 2016-08-26 13:36

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[정부/협회/기관] 식약처, '안전점검의 날' 식품위생 점검 및 캠페인 실시

식품의약품안전처(처장 손문기)는 8월 '안전점검의 날(매달 4일)'을 맞아 대구시와 함께 '제14회 한국잼버리 대회(8.3~9)' 기간 동안 안전한 식품이 제공될 수 있도록 식품 공급업체 위생 점검과 대회 참가자 대상 식품안전 홍보·캠페인을 실시한다고 밝혔다.이번 위생 점검은 한국잼버리대회 식품공급업체인 에버웰푸드(대구시 서구 ...

박영재 기자 | 2016-08-04 18:49

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[정부/협회/기관] 식약처, 식품ㆍ축산물 관리기준 일원화

식품의약품안전처(처장 손문기)는 일반가공식품과 축산물가공품의 식품유형 정비, 식품의 보존 및 유통기준 합리화 등을 내용으로 하는 '식품의 기준 및 규격' 전부개정(안)을 마련하여 지난 8월 2일 행정예고했다고 밝혔다.개정안의 주요 내용은 ▲일반가공식품과 축산물가공품의 식품유형 정비(359개 → 271개) ▲식품의 보존 및 유통기준 합...

이정훈 기자 | 2016-08-03 12:46

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